Cyproheptadinhydrochloridsirup modtager FDA-godkendelse

Lannett meddelte, at US Food and Drug Administration (FDA) har godkendt sin forkortede nye lægemiddelansøgning (ANDA) for cyproheptadin HCl sirup 2 mg/5 mL, den generiske for Mercks Periactinsirup 2 mg/5 mL. Den nye godkendelse er en terapeutisk ækvivalent med referencestandardlægemidlet, cyproheptadin HCl sirup fremstillet af Lyne Laboratories.cyproheptadin er en serotonin – og histaminantagonist med antikolingerisk og sedativ virkning. Det bruges til at behandle forskellige allergiske reaktioner såsom flerårig og sæsonallergisk rhinitis, vasomotorisk rhinitis, allergisk konjunktivitis på grund af inhalerede allergener eller fødevarer. Det kan også bruges til behandling af milde, ukomplicerede allergiske hudreaktioner såsom urticaria og angioødem, forbedre allergiske reaktioner på blod eller plasma, kold urticaria og dermatografi. Derudover kan det bruges som supplement til adrenalin og andre standardforanstaltninger, efter at de akutte manifestationer er blevet kontrolleret.

cyproheptadin HCl sirup vil være tilgængelig i en 2 mg / 5 mL styrke mynte-aromatiseret opløsning i 473 mL flasker.