effektivitet og sikkerhed af nye acetaminophen – /acetaminophen-formuleringer med reduceret acetaminophen til behandling af lændesmerter

formål: at evaluere den analgetiske effektivitet/sikkerhed af den nye oksycodon 7.5-og 10 mg/acetaminophen 325 mg (Percocet) formuleringer hos patienter med lændesmerter (LBP), der er suboptimalt responsive over for ikke-steroide antiinflammatoriske lægemidler, muskelafslappende midler, tramadol, Cyclo-iltgenase-2-hæmmere og/eller PRN-opioider.

Design: prospektiv, åben, ikke-tilfældig, 4-ugers forsøg.

indstilling: Multicenter.

patienter: treogtredive mænd og kvinder (gennemsnitsalder: 52,2 år) med LBP (gennemsnitlig varighed: 10,9 år).

interventioner: Alle tidligere analgetika blev seponeret, og acetaminophen blev doseret tre gange dagligt (TID), titreret til klinisk meningsfuld smertelindring. Dosis: 2,5 / 325 mg TID; maksimum: 20/650 mg TID.

resultatmål: effektivitet: kort Smerteopgørelse (BPI) og neuropatisk Smerteskala 4 score (skarp, varm, kedelig og dyb smerte). Livskvalitet: BPI og North American Spine Society Lumbal Spine spørgeskema.

sikkerhed: bivirkninger, fysiske / neurologiske undersøgelser, vitale tegn og kliniske laboratorieundersøgelser.

resultater: I alt afsluttede 28 ud af 33 patienter (85%) undersøgelsen; seponeringer var for bivirkninger (N=3), patientvalg (N=1) og manglende effektivitet (N =1). Ved behandlingens afslutning var den gennemsnitlige dosis 8,2 / 325 mg TID. Efter 4 uger reducerede behandlingen signifikant BPI-smerteintensitet og forbedret smertelindring (P < 0, 0005), forbedret neuropatisk Smerteskala 4 score (P =0, 007), reduceret smerteinterferens med livskvalitet (P < 0, 0004) og reduceret handicap (P < 0.0001). Behandlingen viste sig at være sikker og veltolereret. Bivirkninger var dem, der oftest forventedes af et opioid, og de fleste var af mild til moderat intensitet.

konklusioner: det primære formål med denne undersøgelse var foreløbigt at teste effektiviteten af de nye formuleringer af oksycodon/acetaminophen med reduceret acetaminophen i den kliniske praksisindstilling. Resultaterne fra dette forsøg antyder, at disse formuleringer er effektive til behandling af moderat til svær kronisk LBP. De fleste patienter (67%) rapporterede signifikant smertelindring/tolerable bivirkninger med en tid-doseringsfrekvens eller mindre (gennemsnit: 3, 04 doser/dag), hvilket antyder, at patienter med kroniske smerter kan opleve meningsfuld smertelindring med døgndosering af oksycodon/acetaminophen og minimal risiko for hepatotoksicitet. Yderligere langsigtede, kontrollerede undersøgelser af effektiviteten/sikkerheden af de nye formuleringer af oksycodon / acetaminophen i LBP er berettiget til fuldt ud at karakterisere effektiviteten i denne patientpopulation og bekræfte resultaterne fra vores undersøgelse.