hjemmeside adgangskode
undersøgelsen”Initial sværhedsgrad og antidepressive fordele: en metaanalyse af Data indsendt til Food and Drug Administration” af Irving Kirsch et al., offentliggjort online den 26. februar i PLoS Medicine.
spørgsmålet Irving Kirsch sender ikke længere patienter til at søge antidepressiva. “Som klinisk psykolog, “siger han,” plejede jeg at henvise patienter til kolleger, der var psykiatere for at få disse lægemidler.”Men hans forskning gennem årene har syrnet ham på stofferne, hvilket tyder på, at de kun virker marginalt bedre i den gennemsnitlige patient end en placebo-pille. Kirsch analyserede for nylig tallene bag en lang række undersøgelser for at besvare spørgsmålet: virker antidepressiva?
metoderne til analysen, Kirsch og hans kolleger var tilbageholdende med at stole udelukkende på offentliggjorte lægemiddelforsøg. De, der bliver offentliggjort, andre forskere har fundet, har tendens til at vise medicin i et mere positivt lys end forsøg, der ikke offentliggøres. For at omgå denne indflydelse, kendt som “publikationsforstyrrelse”, brugte Kirschs team Freedom of Information Act (FOIA) til at anmode om poster fra Food and Drug Administration. Det gav dem adgang til data fra alle producentsponsorerede forsøg med de seks antidepressiva, der blev godkendt mellem 1987 og 1999-inklusive nogle forsøg, som producenterne aldrig havde offentliggjort.
selv da afspejlede dataene ikke alt, hvad forskerne ville have ønsket at vide. For to af lægemidlerne var der for eksempel ingen indikation af, hvor meget den gennemsnitlige patients symptomer forbedredes under behandlingen. Det er en af de mest almindelige typer medicin, der findes i USA, og som er blevet brugt til at hjælpe med at kontrollere, om de er i stand til at kontrollere, om de er i stand til at kontrollere, om de er i stand til at kontrollere, om de er i stand til at kontrollere, om de er i stand til at kontrollere, om de er i stand til at kontrollere, om de er i stand til at kontrollere, om de er i stand til at kontrollere, om de er i stand til at kontrollere, om de er i stand til at kontrollere, om de er i stand til at udføre deres arbejde. I alt analyserede de 35 forsøg, der hver især involverede en gruppe patienter, der tog placebo, og mindst en gruppe, der tog et af disse fire antidepressiva. Kirschs team overvejede, hvor syg hver gruppe patienter havde været før behandlingen, hvor meget de forbedrede sig under behandlingen, og om de havde fået et rigtigt stof eller en inert pille.
resultaterne ligesom man ville håbe, at tage et antidepressivt middel typisk forbedrede en persons depressive symptomer, viste forsøgene. Men det gjorde også at tage placebo. Faktisk var den samlede forskel mellem medicin og placebo så lille, at den var “klinisk ubetydelig” for alle undtagen de mest deprimerede patienter, siger Kirsch, et punkt, der var i overensstemmelse med hans tidligere fund. Desuden forbedrede antidepressiv terapi symptomer i samme grad hos både mildt og moderat sygepatienter. “Der synes kun at være få beviser til støtte for recept på antidepressiv medicin til andre end de mest alvorligt deprimerede patienter, “siger Kirsch,” medmindre alternative behandlinger ikke har givet fordel.”
betydningen i sidste ende fandt forskerne, at de fleste patienter, der tager antidepressiva, kan hente lidt fra dem andet end en placebo-effekt. Imidlertid påvirkede den indledende sværhedsgrad af en patients depression placebo-effekten. Placebo synes at hjælpe meget deprimerede patienter mindre end de hjælper dem med moderate symptomer. Som resultat, siger Kirsch, antidepressiva viste sig væsentligt mere effektiv end placebo i—og kun i—forsøg, der involverer de mest ned-og-ud patienter. Blair Johnson, en socialpsykolog ved University of Connecticut i Storrs og medforfatter, anbefaler, at læger ser på alle de alternative terapier-herunder psykoterapi, motion, lysterapi, omega—3 fedtsyretilskud og forskellige andre-først for alle undtagen de mest deprimerede patienter.
SECOND OPINION selvom stofferne er effektive, ville du forvente disse resultater, fordi flertallet af deprimerede patienter ikke bliver bedre på det første antidepressive middel, de er ordineret, siger mange kritikere, herunder medlemmer af medicinalindustrien og læger. Darrel Regier, American Psychiatric Association ‘ s forskningsdirektør, siger, at dette sandsynligvis er grunden til, at så mange patienter ikke forbedrede sig markant. Hvis de patienter, der ikke reagerede, var blevet testet på to eller tre antidepressiva back-to-back, siger kritikere af denne analyse, ville der være set mere forbedring.desuden siger kritikere, at en undersøgelse som Kirsch ‘ s bør fokusere på, hvor mange individuelle patienter der forbedres med behandlingen, ikke om den gennemsnitlige forbedring er klinisk signifikant. Ved gennemsnitlige resultater fortynder undersøgelsen nogle patienters store forbedringer med andres uændrede symptomer. “Det er sandt,” siger Kirsch, men hvis nogle mennesker forbedrer sig mere end gennemsnittet, siger han, skal nogle forbedre sig mindre—eller endda blive skadet. “Medicin har bivirkninger,” siger han. “En af bivirkningerne er øget risiko for selvmord.”
statistik bag undersøgelsen • Kirschs team fandt, at symptomer på SSRI-behandlede patienter i gennemsnit forbedrede sig med 9,6 point på et indeks kaldet Hamilton Rating Scale for Depression. Den gennemsnitlige forbedring af patienter, der fik placebo, var over 80 procent lige så effektiv.
• flere recept udleveres til antidepressiva—232, 7 millioner landsdækkende i 2007—end for lægemidler af enhver anden type, ifølge datafirmaet IMS Health.det amerikanske salg af antidepressiva udgjorde 11,9 milliarder dollars i 2007, rapporterer IMS Health.
• et forsøg fra 2006, der sigter mod at behandle depression med forskellige lægemidler, viste, at to ud af tre deprimerede patienter i sidste ende modtog et lægemiddel, der hjalp med at sætte deres sygdom i remission. I dette forsøg gik 37 procent af patienterne i remission på det første antidepressive middel, de forsøgte, 31 procent på et andet lægemiddel, 14 procent på en tredjedel og 13 procent på en fjerde.
• en stigning i SSRI-salget med en pille pr.indbygger om året er forbundet med et fald på 5 procent i selvmord over hele landet, ifølge 2007-arbejdsdokument fra National Bureau of Economic Research.
• det tager $20.000 værd af SSRI piller for at forhindre et selvmord, NBER fundet.