ISO 9001 krav og struktur

ISO 9001 krav

ISO 9001 kravene giver et sæt standardelementer, der vil guide dig i implementeringen af et kvalitetsstyringssystem. Kravene er designet til at være gældende for enhver virksomhed i enhver branche – både produktions-og servicebaseret, og som sådan fortæller kravene dig, hvilke elementer der er obligatoriske i en kvalitetssikring, men ikke hvordan man implementerer disse nødvendige elementer.ISO 9001-kravene er bredt opdelt i otte sektioner (kaldet ISO 9001-klausuler), hvoraf fem indeholder obligatoriske krav til et kvalitetsmærke: generelle krav til kvalitetsstyringssystemet (klausul 4), ledelsesansvar (klausul 5), ressourceforvaltning (klausul 6), produktrealisering (klausul 7) og måling, analyse og forbedring (klausul 8). Alle elementer i disse fem klausuler er obligatoriske med undtagelse af afsnittet om produktrealisering, som giver et firma mulighed for at udelukke dele, der ikke er anvendelige. Klausuler 1 til 3 indeholder ingen krav, men behandler i stedet omfanget af standarden, referencer for at forstå standarden bedre og udtryk og definitioner.

kvalitetsstyringssystem

dette afsnit omhandler generelle krav til et kvalitetsstyringssystem samt alle dokumentationskrav. Det inkluderer også kravene til den nødvendige kvalitetsmanual, kontrol af dokumenter og kontrol af poster.

ledelsesansvar

afsnittet om ledelsesansvar beskriver kravene til kundens engagement og fokus samt de vigtige kvalitetspolitikker og kvalitetsmål. Elementerne i planlægningen i kvalitetsstyringssystemet er dækket sammen med behovet for at definere ansvar, autoritet og kommunikation i virksomheden. Endelig er kravene i ledelsesevalueringen, herunder de obligatoriske input og output til revisionen, inkluderet.

ressourcestyring

det korte afsnit om ressourcer dækker kravene til ledelse til at levere ressourcer, herunder infrastruktur, arbejdsmiljø og menneskelige ressourcer. Betydningen af kompetence, bevidsthed og uddannelse af menneskelige ressourcer understreges.

produktrealisering

dette afsnit er den eneste del af strukturen, hvor en virksomhed kan vælge at udelukke dele af kravene (f.eks. Kravene omhandler planlægning af produkt (eller service), begyndende med bestemmelse og gennemgang af produktkrav, design og udvikling og indkøb, hvilket fører til bestemmelsen om at oprette og levere produktet eller tjenesten. De endelige krav vedrører kontrol af alt udstyr, der bruges til at overvåge eller måle produktet eller tjenesten.

måling, analyse og forbedring

det sidste afsnit omhandler, hvordan du ved, at dine MMS fungerer og forbedres. Afsnittet overvågning og måling skitserer krav til vurdering af kundetilfredshed, Intern Revision og overvågning af produktet og processerne. Afsnittet omhandler, hvordan man kontrollerer ikke-overensstemmende produkt, da dette vil ske i enhver virksomhed, og hvordan du vil analysere og forbedre, herunder korrigerende og forebyggende handlinger.

nogle vanskeligheder ved implementering

den største vanskelighed ved at implementere standardkravene er at sikre, at den resulterende samling af politikker, procedurer, processer og poster imødekommer virksomhedens og deres kunders behov, samtidig med at det stadig giver mulighed for forbedring af systemet. Forbedring af systemet er en af hovedårsagerne til at implementere et kvalitetssikringssystem, da det kommer virksomheden til gode på lang sigt.

for at lære mere om kravene og strukturen i ISO 9001, læs denne gratis hvidbog: klausul-for-klausul forklaring af ISO 9001:2015.