Lægemiddel godkendt til behandling af sjælden lidelse forbundet med anæstesi
nyheder — Eagle Pharmaceuticals, Inc. i dag meddelte U. S. Food and Drug Administration (FDA) har godkendt Ryanodeks kar (dantrolenatrium) til injicerbar suspension indiceret til behandling af malign hypertermi (MH), sammen med de relevante understøttende foranstaltninger. MH er en arvelig og potentielt dødelig lidelse udløst af visse anæstesimidler hos genetisk modtagelige individer. FDA havde udpeget Ryanodeks som et lægemiddel til Sjældne Sygdomme i August 2013. Eagle er blevet informeret af FDA om, at det vil lære i løbet af de næste fire til seks uger, hvis det har fået den syvårige eksklusivitet på markedet for forældreløse lægemidler.den maligne hypertermi Association of the United States (MHAUS) er glade for at dele dette, og eventuelle nye behandlingsmuligheder, som de bliver tilgængelige, med heallthcare fagfolk og deres patienter, som vi bistår med at gennemføre et positivt resultat, når en uventet MH hændelse indtræffer.
“når en patient oplever ondartet hypertermi under operationen, er det en livstruende nødsituation, der kræver øjeblikkelig behandling, herunder administration af” antidot “‐lægemidlet dantrolenatrium, ” sagde Henry Rosenberg, MD, CPE, grundlægger og præsident for malign hypertermi Association of the United States (MHAUS). “Muligheden for sundhedspersonale på hospitaler og operationscentre til hurtigere at forberede og administrere denne nye formulering af modgiften dantrolenatrium forventes at bringe krisen under kontrol hurtigere og forhindre alvorlige komplikationer fra MH.”
MHAUS vil diskutere dagens meddelelse på et planlagt møde i efteråret om, hvordan administrationen af Ryanodeks kan påvirke den nuværende nødbehandling for ondartet hypertermi, der nu bruges i ambulante kirurgiske centre, hospitaler og kontorbaserede kirurgiske suiter.Ryanodeks er den første væsentlige forbedring af MH-behandlingsmuligheder i mere end tre årtier, omformuleret for at forbedre ydeevnen ved styring af MH. Produktet har potentialet til at blive en ny standard for pleje til behandling af ondartet hypertermi, fordi det gør det muligt for anæstesiologer at levere en terapeutisk dosis af den eneste modgift mod MH (dantrolenatrium) på en meget mere hensigtsmæssig måde end i øjeblikket muligt med eksisterende formuleringer af IV dantrolenatrium, der potentielt redder liv og reducerer MH‐relateret sygelighed. Ryanodeks kan fremstilles og administreres på mindre end et minut af en enkelt læge.
om malign hypertermi
malign hypertermi er en arvelig genetisk lidelse, der findes hos anslået 1 ud af 2.000 mennesker. MH-krisesituationer udløses af almindeligt anvendte generelle anæstetika og det lammende middel, succinylcholin, og resulterer i en biokemisk kædereaktionsrespons i skeletmusklerne hos modtagelige individer. Generelle tegn på MH-krise inkluderer øget hjerterytme, stærkt øget kropsmetabolisme, muskelstivhed og/eller feber, der kan overstige 110 kg f sammen med muskelnedbrydning. Uden ordentlig og hurtig behandling er MH-krisedødeligheden ekstremt høj uden øjeblikkelig anerkendelse og behandling med modgift, dantrolennatrium.
om malign hypertermi Association of the United States
etableret i 1981, da familier, der mistede deres børn til ondartet hypertermi eller ikke kunne finde oplysninger om MH. Ondartet hypertermi er en genetisk lidelse, der findes hos anslået 1 ud af hver 2.000 mennesker. I dag mhaus giver information og ressourcer til medicinske andlay samfund gennem konferencer, undervisningsmateriale, ID-tags, 24-timers MH Hotline, MHAUS hjemmeside, og med hjælp fra MH grupper. MHAUS ‘ mission er at fremme optimal pleje og videnskabelig forståelse af MH og relaterede lidelser.