medicinvejledning

LEVETIRACETAM tabletter

250 mg, 500 mg og 750 mg tabletter

Læs denne medicinvejledning, før du begynder at tage LEVETIRACETAM tabletter, og hver gang du får en påfyldning. Der kan være nye oplysninger. Disse oplysninger træder ikke i stedet for at tale med din sundhedsudbyder om din medicinske tilstand eller behandling.

Hvad er de vigtigste oplysninger, jeg bør vide om LEVETIRACETAM tabletter?

som andre antiepileptika kan LEVETIRACETAM-tabletter forårsage selvmordstanker eller-handlinger hos et meget lille antal mennesker, cirka 1 ud af 500 personer, der tager det. Ring straks til en sundhedsudbyder, hvis du har nogen af disse symptomer, især hvis de er nye, værre eller bekymrer dig:

• tanker om selvmord eller døende
• forsøg på at begå selvmord
• ny eller værre depression
• ny eller værre angst
• følelse ophidset eller rastløs
• panikanfald
• problemer med at sove (søvnløshed)
• ny eller værre irritabilitet
• handler aggressiv, bliver vred eller voldelig
• handler på farlige impulser
• en ekstrem stigning i aktivitet og tale (mani)
• andre usædvanlige ændringer i adfærd eller humør

stop ikke levetiracetam tabletter uden først at tale med en sundhedsudbyder.

• pludseligt ophør af levetiracetam-tabletter kan medføre alvorlige problemer. Standsning af et anfaldsmedicin pludselig kan forårsage anfald, der ikke stopper (status epilepticus).

• selvmordstanker eller-handlinger kan være forårsaget af andre ting end medicin. Hvis du har selvmordstanker eller-handlinger, kan din sundhedsudbyder kontrollere andre årsager.

hvordan kan jeg se for tidlige symptomer på selvmordstanker og handlinger?

• Vær opmærksom på eventuelle ændringer, især pludselige ændringer, i humør, adfærd, tanker eller følelser.
• Hold alle opfølgningsbesøg hos din sundhedsudbyder som planlagt.
• ring til din sundhedsudbyder mellem besøg efter behov, især hvis du er bekymret for symptomer.

Hvad er LEVETIRACETAM TABLET?

LEVETIRACETAM TABLET er et receptpligtigt lægemiddel, der tages gennem munden, og som anvendes sammen med andre lægemidler til behandling af:

• partielle anfald hos personer i alderen 4 år og ældre med epilepsi

det vides ikke, om LEVETIRACETAM TABLET er sikkert eller effektivt hos børn under 4 år.

før du tager din medicin, skal du sørge for at have modtaget den rigtige medicin. Sammenlign navnet ovenfor med navnet på din flaske og udseendet af din medicin med beskrivelsen af LEVETIRACETAM tabletter, der er angivet nedenfor. Kontakt straks apoteket, hvis du mener, at der kan være opstået en dispenseringsfejl.

250 mg levetiracetam tabletter er blåfarvede, aflange, bikonvekse, filmovertrukne tabletter præget med “L” og “U” på hver side af brudlinjen på den ene side og “H01” på den anden side.

500 mg LEVETIRACETAM tabletter er gule, aflange, bikonvekse, filmovertrukne tabletter præget med “L” og “U” på hver side af brudlinjen på den ene side og “H02” på den anden side.

750 mg LEVETIRACETAM tabletter er orangefarvede, aflange, bikonvekse, filmovertrukne tabletter præget med “L” og “U” på hver side af brudlinjen på den ene side og “H03” på den anden side.

Hvad skal jeg fortælle min læge, før jeg begynder at tage LEVETIRACETAM tabletter?

før du tager LEVETIRACETAM tabletter, skal du fortælle din læge om alle dine medicinske tilstande, herunder hvis du:

• har eller har haft depression, humørproblemer eller selvmordstanker eller-adfærd
• har nyreproblemer
• er gravid eller planlægger at blive gravid. Det vides ikke, om LEVETIRACETAM tabletter vil skade det ufødte barn. Du og din læge skal beslutte, om du skal tage LEVETIRACETAM tabletter, mens du er gravid. Hvis du bliver gravid, mens du tager LEVETIRACETAM tabletter, skal du tale med din læge om at registrere dig hos det nordamerikanske antiepileptiske lægemiddel Graviditetsregister. Du kan tilmelde dig dette register ved at ringe til 1-888-233-2334.
• ammer. LEVETIRACETAM tabletter kan passere ind i din mælk og kan skade dit barn. Du og din læge bør diskutere, om du skal tage LEVETIRACETAM tabletter eller amme; du bør ikke gøre begge dele.

Fortæl din læge om alle de lægemidler, du tager, herunder receptpligtig og nonprescription medicin, vitaminer og naturlægemidler kosttilskud. Start ikke en ny medicin uden først at tale med din sundhedsudbyder.

Kend de lægemidler, du tager. Hold en liste over dem for at vise din sundhedsudbyder og apotek, hver gang du får en ny medicin.

hvordan skal jeg tage LEVETIRACETAM tabletter?

tag LEVETIRACETAM tabletter nøjagtigt som foreskrevet.

• din læge vil fortælle dig, hvor meget LEVETIRACETAM tabletter du skal tage, og hvornår du skal tage det. LEVETIRACETAM tabletter tages normalt to gange dagligt. Tag LEVETIRACETAM tabletter på de samme tidspunkter hver dag. din læge kan ændre din dosis. Du må ikke ændre din dosis uden at tale med din læge.
• tag LEVETIRACETAM tabletter med eller uden mad.
• synk tabletterne hele. Tyg ikke eller knus tabletter.
• hvis du glemmer en dosis LEVETIRACETAM tabletter, skal du tage den så snart du husker det. Hvis det næsten er tid til din næste dosis, skal du bare springe den glemte dosis over. Tag den næste dosis på dit normale tidspunkt. Tag ikke to doser på samme tid.
• hvis du tager for meget LEVETIRACETAM tabletter, ringe til din lokale giftkontrolcenter eller gå til den nærmeste skadestue med det samme.

Hvad skal jeg undgå, mens jeg tager LEVETIRACETAM tabletter?Du må ikke køre bil, betjene maskiner eller udføre andre farlige aktiviteter, før du ved, hvordan levetiracetam tabletter påvirker dig. LEVETIRACETAM tabletter kan gøre dig svimmel eller søvnig.

Hvad er de mulige bivirkninger af LEVETIRACETAM tabletter?

se “hvad er de vigtigste oplysninger, jeg bør vide om levetiracetam tabletter?”

LEVETIRACETAM tabletter kan forårsage alvorlige bivirkninger.

Ring straks til din sundhedsudbyder, hvis du har nogen af disse symptomer:

• humør-og adfærdsændringer såsom aggression, agitation, vrede, angst, apati, humørsvingninger, depression, fjendtlighed og irritabilitet. Nogle få mennesker kan få psykotiske symptomer som hallucinationer (se eller høre ting, der virkelig ikke er der), vrangforestillinger (falske eller mærkelige tanker eller overbevisninger) og usædvanlig opførsel.
• ekstrem søvnighed, træthed og svaghed
• problemer med muskelkoordinering (problemer med at gå og bevæge sig)

de mest almindelige bivirkninger, der ses hos personer, der tager LEVETIRACETAM tabletter, omfatter:

• søvnighed
• svaghed
• svimmelhed
• infektion

de mest almindelige bivirkninger, der ses hos børn, der tager LEVETIRACETAM tabletter, inkluderer, ud over dem, der er anført ovenfor:

• utilsigtet skade
• irritabilitet
• fjendtlighed

disse bivirkninger kan forekomme når som helst, men forekommer mere ofte inden for de første 4 ugers behandling undtagen infektion.

Fortæl din læge, hvis du har nogen bivirkning, der generer dig, eller som ikke går væk.

Dette er ikke alle de mulige bivirkninger af LEVETIRACETAM tabletter. For mere information, spørg din læge eller apotek.

ring til din læge for lægehjælp om bivirkninger. Du kan rapportere bivirkninger til FDA på 1-800-FDA-1088.

Du kan også indberette bivirkninger til Lupin Pharmaceuticals, Inc. ved 1-800-399-2561.

hvordan skal jeg opbevare levetiracetam tabletter?

• Opbevar LEVETIRACETAM tabletter ved stuetemperatur væk fra varme og lys.
• Opbevar LEVETIRACETAM tabletter og al medicin utilgængeligt for børn.

generel information om LEVETIRACETAM tabletter.

lægemidler ordineres undertiden til andre formål end dem, der er anført i en medicinvejledning. Brug ikke LEVETIRACETAM tabletter til en tilstand, som det ikke var ordineret til. Giv ikke LEVETIRACETAM tabletter til andre mennesker, selvom de har de samme symptomer, som du har. Det kan skade dem.

denne medicinvejledning opsummerer de vigtigste oplysninger om LEVETIRACETAM-tabletter. Hvis du ønsker mere information, skal du tale med din sundhedsudbyder. Du kan bede apoteket eller sundhedspersonalet om oplysninger om levetiracetam-tabletter, der er skrevet til sundhedspersonale. Du kan også få oplysninger om levetiracetam tabletter på http://www.lupinpharmaceuticals.com eller ring på 1-800-399-2561.

Hvad er indholdsstofferne i LEVETIRACETAM tabletter?LEVETIRACETAM tabletter indeholder den mærkede mængde levetiracetam. Inaktive ingredienser: colloidal silicon dioxide, microcrystalline cellulose, corn starch, crospovidone, hypromellose, magnesium stearate, povidone, polyethylene glycol, polyvinyl alcohol, talc, titanium dioxide, and additional agents listed below:

250 mg tablets: FD&C Blue #2 aluminum lake

500 mg tablets: Yellow Iron Oxide

750 mg tablets:FD&C Blue #2 aluminium lake, FD&C Yellow #6 aluminium lake, Iron Oxide Red

LEVETIRACETAM TABLETS does not contain lactose or gluten. It does contain carbohydrates.denne medicin Guide er blevet godkendt af US Food and Drug Administration.

fremstillet til
Lupin Pharmaceuticals, Inc.
Baltimore, Maryland 21202
USA

fremstillet af
Lupin Limited
Mumbai 400 098
Indien