MetroGel 75

advarsler

ingen oplysninger.

forholdsregler

generelt: det er rapporteret, at METROGEL relical Gel forårsager rive i øjnene. Derfor bør kontakt med øjnene undgås. Hvis der opstår en reaktion, der antyder lokal irritation, skal patienter rettes til at bruge medicinen sjældnere eller afbryde brugen. Det bør anvendes med forsigtighed til patienter med tegn på eller historie af bloddyskrasi.

carcinogenese, mutagenese, nedsat fertilitet

har vist tegn på carcinogen aktivitet i en række undersøgelser, der involverer kronisk, oral administration hos mus og rotter, men ikke i studier, der involverer hamstere.der er påvist mutagen aktivitet i flere In vitro-bakterieanalysesystemer. Derudover blev der observeret en stigning i dosis-respons i hyppigheden af mikronuklei hos mus efter intraperitoneale injektioner, og der er rapporteret en stigning i kromosomafvigelser hos patienter med Crohns sygdom, der blev behandlet med 200-1200 mg/dag metronidasol i 1 til 24 måneder. Imidlertid er der ikke observeret nogen overskydende kromosomafvigelser i cirkulerende humane lymfocytter hos patienter behandlet i 8 måneder.

graviditet

teratogene virkninger: graviditetskategori B:

der har hidtil ikke været nogen erfaring med anvendelse af METROGEL gel til gravide patienter. Det er vigtigt at bemærke, at det ikke er muligt at foretage en sådan undersøgelse. Der blev ikke observeret føtotoksicitet efter oral metronid hos rotter eller mus. Da dyreproduktionsundersøgelser ikke altid er forudsigelige for menneskelig respons, og da oral metron har vist sig at være kræftfremkaldende hos nogle gnavere, bør dette lægemiddel kun anvendes under graviditet, hvis det er klart nødvendigt.

ammende mødre

efter oral administration udskilles metronidasol i modermælk i koncentrationer svarende til dem, der findes i plasmaet. Selvom de aktuelle Gelblodniveauer i METROGEL er signifikant lavere end dem, der opnås efter oral metronidasol, bør der træffes en beslutning om at afbryde amning eller afbryde lægemidlet under hensyntagen til lægemidlets betydning for moderen.

pædiatrisk anvendelse

sikkerhed og effektivitet hos pædiatriske patienter er ikke fastlagt.