Novo Nordisk Tees up fase 3-forsøg med insulin en gang om ugen

mennesker med type 2-diabetes er ikke fremmede for nåle, hvor nogle injicerer bolusinsulin efter måltider, andre injicerer basalinsulin en eller to gange om dagen, og andre gør stadig begge dele. Novo Nordisk arbejder på et basalinsulin en gang om ugen, der kan skære ned på disse injektioner, og fase 2-dataene ser lovende ud.

i en undersøgelse testede virksomheden lægemidlet, kaldet insulin icodec, hos 154 patienter med type 2 – diabetes, der ikke var godt kontrolleret med oral diabetes meds og en eller to gange dagligt skud af basal eller baggrund insulin. Nogle blev skiftet sammen med en ladningsdosis insulin glargin, bedre kendt som Sanofis Lantus.

patienter, der tog Lantus såvel som insulin icodec, klarede sig bedre end patienter, der tog Lantus alene. I de sidste to uger af 16-ugers forsøget holdt de deres blodsukker inden for intervallet 3,9 til 10.0 mmol / L næsten tre fjerdedele af tiden (73%) sammenlignet med 65% for patienter, der fik Lantus alene. Et blodsukkerniveau på 7,8 mmol / L betragtes som normalt. Patienter, der tog insulin icodec alene, gjorde omkring såvel som patienter på Lantus og brugte 66% af deres tid inden for dette interval sammenlignet med 65% for Lantus-patienterne.

relateret: Undersøgelsen, der blev præsenteret tirsdag på det årlige møde i European Association for the study of Diabetes, opfyldte sit primære endepunkt, men det ramte ikke dets sekundære endepunkter. Disse omfattede ændringer fra baseline hæmoglobin A1C—som gennemsnitligt blodsukkerniveau i løbet af de sidste to til tre måneder-eller reducerer episoder med hypoglykæmi eller lavt blodsukker. Selvom hverken insulin icodec regime slå Lantus alene på disse foranstaltninger, Novo kridtning dataene op som en sejr, da patienterne ikke gøre værre på det nye lægemiddel.

“vi ved, at mange mennesker med type 2-diabetes foretrækker enkelhed, hvilket betyder færre injektioner og mere bekvemmelighed end hvad der i øjeblikket er forsynet med en eller to gange dagligt basal insulinbehandlingsregimer,” sagde ledende efterforsker Harpreet Bajaj, MD, en endokrinolog ved LMC Diabetes & Endocrinology, i Ontario, Canada. “Dette fase 2-forsøg viser den potentielle fordel, insulin icodec kan give mennesker med type 2-diabetes, der har behov for insulinbehandling, hvilket hjælper let overgang til en ny behandlingsmulighed uden den daglige byrde og kompleksitet, der er forbundet med nuværende behandlinger og potentielt endda oplever mere tid i god glykæmisk kontrol med lav risiko for hypoglykæmi.”

relateret: Novo Nordisk satser $725m på hjertefokuseret Corvidia-med løftet om $1.4b mere

Novo fremlagde også data for insulin icodec fra 247 patienter med type 2-diabetes, som aldrig før havde taget insulin. Dataene, der blev offentliggjort i Det Nye England Journal of Medicine og tidligere afsløret på det virtuelle møde i American Diabetes Association i juni, viste, at insulin en gang om ugen sænkede blodsukkeret med samme hastighed som Lantus, med en sammenlignelig sikkerhedsprofil, at starte.

virksomheden planlægger at starte en fase 3-undersøgelse for insulin icodec inden årets udgang. Hvis godkendt, kunne den nye behandling ikke kun reducere hyppigheden af injektioner til patienter, der allerede tager insulin, men det kunne tilskynde flere mennesker til at begynde at tage insulin.

“mange mennesker med type 2-diabetes er tilbageholdende med at indlede insulinbehandling på grund af behovet for daglige injektioner. Dette kan påvirke, hvor godt deres diabetes håndteres,” sagde Martin Holst Lange novos senior vice president, global development, i en video, der diskuterede resultaterne.