om pneumokokvacciner

Food and Drug Administration (FDA) licenserede 2 pneumokokvacciner til brug i USA. Lær om typer, sammensætning, immunogenicitet og effektivitet af disse vacciner samt se indlægssedler nedenfor.

typer og sammensætning af pneumokokvacciner

FDA godkendte en konjugat-og en polysaccharidvaccine til beskyttelse mod pneumokoksygdom.

Pneumokokkonjugatvaccine

Pneumokokkonjugatvaccine (PCV13 eller prevnar13-kar) inkluderer oprenset kapselpolysaccharid af 13 serotyper af Streptococcus pneumoniae (1, 3, 4, 5, 6a, 6b, 7F, 9V, 14, 19a, 19F, 18C og 23F) konjugeret til en ikke-toksisk variant af difteritoksin kendt som CRM197. En PCV13-dosis på 0,5 milliliter (mL) indeholder ca.2,2 mikrogram (liter) polysaccharid fra hver af 12 serotyper og ca. 4,4 liter polysaccharid fra serotype 6b; den totale koncentration af CRM197 er ca. 34 liter. Vaccinen indeholder 0,02% polysorbat 80, 0.125 milligram aluminium som aluminiumphosphat adjuvans og 5 mL succinatbuffer. Vaccinen indeholder ikke thimerosal konserveringsmiddel.
pneumokok Polysakkaridvaccine

pneumokok polysakkaridvaccine (PPSV23 eller Pneumovaks23 liter) omfatter oprensede præparater af pneumokok kapselpolysaccharid. PPSV23 indeholder polysaccharidantigen fra 23 typer pneumokokbakterier. Det indeholder 25 kg af hvert antigen pr. dosis og indeholder 0,25% phenol som konserveringsmiddel.

Pneumokokkonjugatvaccine

FDA licenserede den første pneumokokkonjugatvaccine (pcv7) i 2000. Et stort klinisk forsøg viste PCV7 reduceret invasiv sygdom forårsaget af vaccine serotyper med 97%. Sammenlignet med uvaccinerede børn havde børn, der fik PCV7:

• havde 20% færre episoder med røntgenbekræftet lungebetændelse
• havde 7% færre episoder med akut otitis media
• gennemgik 20% færre tympanostomirørplaceringer

PCV7 reducerede også nasopharyngeal transport blandt børn af pneumokokserotyper i vaccinen.FDA licenserede PCV13 i 2010 baseret på undersøgelser, der sammenlignede det serologiske respons hos børn, der modtog PCV13, med dem, der modtog PCV7. Disse undersøgelser viste PCV13-inducerede antistofniveauer, der var sammenlignelige med dem, der blev induceret af PCV7, og vist sig at være beskyttende mod invasiv sygdom.

i en anden undersøgelse modtog børn i alderen 7 Til 71 måneder op til 3 PCV13 doser i henhold til aldersmæssige immuniseringsplaner. Ingen af børnene havde tidligere modtaget pneumokokkonjugatvaccine. Antistofresponserne var sammenlignelige med dem, der blev opnået efter 3-dosis PCV13-serien til spædbørn i det amerikanske immunogenicitetsstudie med undtagelse af serotype 1. IgG ‘ s geometriske middelkoncentration var lavere for serotype 1 blandt børn i alderen 24 Til 71 måneder.

forskere gennemførte et randomiseret placebokontrolleret forsøg (CAPiTA-forsøg) i Holland blandt cirka 85.000 voksne 65 år eller ældre i løbet af 2008-2013. Dette forsøg evaluerede den kliniske fordel ved PCV13 til forebyggelse af pneumokok lungebetændelse. Resultaterne af CAPiTA-forsøget viste:

• 45,6% effektivitet af PCV13 mod vaccine-type pneumokok lungebetændelse
• 45,0% effektivitet mod vaccine-type ikke-bakteriemisk pneumokok lungebetændelse
• 75.0% effekt af PCV13 mod vaccine-type invasiv pneumokoksygdom (IPD)

væsentlig evidens viser rutinemæssig PCV7-og PCV13-vaccination reduceret transport og transmission af vaccineserotyper. Dette resulterede i lavere IPD-forekomst blandt uvaccinerede personer i alle aldre, inklusive spædbørn, der er for unge til at modtage vaccinen.

pneumokok polysaccharidvaccine

mere end 80% af raske voksne, der modtager PPSV23, udvikler antistoffer mod serotyperne indeholdt i vaccinen. Dette immunrespons forekommer normalt inden for 2 til 3 uger efter vaccination. Ældre voksne og personer med nogle kroniske sygdomme eller immundefekt reagerer muligvis ikke så godt forhøjede antistofniveauer vedvarer i mindst 5 år hos raske voksne, men falder hurtigere hos personer med visse underliggende sygdomme. Børn under 2 år har generelt et dårligt antistofrespons på PPSV23.

PPSV23 vaccineeffektivitetsundersøgelser har resulteret i forskellige estimater af klinisk effektivitet. Samlet set er vaccinen 60% til 70% effektiv til forebyggelse af invasiv sygdom forårsaget af serotyper i vaccinen. PPSV23 viser nedsat effektivitet blandt immunkompromitterede personer; CDC anbefaler dog PPSV23 til disse grupper på grund af deres øgede risiko for invasiv pneumokoksygdom (IPD). Der er ingen konsensus om PPSV23 ‘ s evne til at forhindre ikke-bakteriemisk pneumokok lungebetændelse.

undersøgelser, der sammenligner mønstre for asymptomatisk pneumokoktransport før og efter PPSV23-vaccination, har ikke vist fald i bærerraten blandt de vaccinerede.

Package Inserts

Consult the following package inserts for proper storage and handing details, shelf life, and reconstitution instructions:

• Pneumovax23® pdf iconexternal icon
• Prevnar13® pdf iconexternal icon

• Bonten MJ, Huijts SM, Bolkenbaas M, et al. Polysaccharide conjugate vaccine against pneumococcal pneumonia in adultsexternal icon. N Engl J Med. 2015;372(12):1114–25.
• Bryant KA, Block SL, Baker SA, Gruber WC, Scott DA, PCV13 Infant Study Group. Sikkerhed og immunogenicitet af et 13-valent pneumokokkonjugatvaccineeksternt ikon. Pædiatri. 2010;125(5):866–75.
• Moore MR, Link-Gelles R, Schaffner M, et al. Effektivitet af 13-valent pneumokok konjugatvaccine til forebyggelse af invasiv pneumokoksygdom hos børn i USA: en matchet case-kontrolundersøgelseekstern ikon. Lancet Respir Med. 2016;4(5):399–406.
• Pilishvili t, Bennett NM. Pneumokok sygdomsforebyggelse blandt voksne: strategier for brug af pneumokokvaccinerekstern ikon. Vaccine. 2015; 33 (4): D60–5.
• Yeh SH, Gurtman A, Hurley DC, et al. Immunogenicity and safety of 13-valent pneumococcal conjugate vaccine in infants and toddlersexternal icon. Pediatrics. 2010;126(3):e493–505.