Sildenafil citrate 100 mg startdosis hos mænd med erektil dysfunktion i en international, dobbeltblind, placebokontrolleret undersøgelse: effekt på den seksuelle oplevelse og reduktion af følelser af angst om det næste samleje forsøg

introduktion: Sildenafil citrate 50 mg er den anbefalede startdosis til mænd med erektil dysfunktion (ED); de fleste mænd titreres dog senere til sildenafil 100 mg for forbedret effekt.

mål: Vurder tolerabiliteten og effekten af sildenafil initieret ved 100 mg dosis hos mænd med ED.

metoder: Mænd med ED (score < eller =25 på erektil Funktionsdomænet i det internationale indeks for erektil funktion), som havde modtaget < eller =6 samlede doser af en phosphodiesterase type 5-hæmmer og ingen inden for 4 uger blev randomiseret til 8 uger med dobbeltblind, placebokontrolleret (DBPC), fastdosisbehandling (50 eller 100 mg sildenafil eller placebo) fulgt efter 4 ugers åben fleksibel dosis sildenafil (50 eller 100 mg).

vigtigste resultatmål: Effekt, tolerabilitet, behandlingstilfredshed og andre endepunkter blev målt ved baseline og/eller slutningen af de dobbeltblinde og åbne faser og sammenlignet mellem placebo og sildenafil initieret ved doser på 50 og 100 mg.

resultater: forbedringer i dbpc patientrapporterede resultater fra baseline var statistisk signifikante for både sildenafil 50 og 100 mg sammenlignet med placebo. Ved afslutningen af dbpc-behandlingen følte 56% af mændene på 100 mg-dosis ingen angst for det næste samlejeforsøg sammenlignet med 39% i 50 mg-gruppen (odds ratio 2,03; P = 0,0197). Ændringer i funktionelle Score fra baseline var ikke statistisk signifikante med 100 mg dosis sammenlignet med 50 mg dosis i DBPC. Mål for behandlingstilfredshed og seksuel oplevelse favoriserede signifikant 100 mg dosis sammenlignet med 50 mg dosis i DBPC. Der var ingen stigning i bivirkninger ved den højere dosis.

konklusioner: Sildenafil ved 50 mg eller 100 mg signifikant forbedret erektionskvalitet, behandlingstilfredshed, angstniveauer og den seksuelle oplevelse sammenlignet med placebo under DBPC. Sildenafil 100 mg forbedrede den seksuelle oplevelse og behandlingstilfredshed og reducerede følelser af angst sammenlignet med 50 mg dosis.