Acerca de las Vacunas Antineumocócicas

2 vacunas antineumocócicas autorizadas por la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) para su uso en los Estados Unidos. Obtenga información sobre los tipos, la composición, la inmunogenicidad y la eficacia de estas vacunas, así como ver los insertos del paquete a continuación.

Tipos y Composición de vacunas Antineumocócicas

La FDA autorizó una vacuna conjugada y una vacuna polisacárida para la protección contra la enfermedad neumocócica.

Vacuna Antineumocócica Conjugada

La vacuna Antineumocócica conjugada (PCV13 o Prevnar13®) incluye polisacárido capsular purificado de 13 serotipos de Streptococcus pneumoniae (1, 3, 4, 5, 6A, 6B, 7F, 9V, 14, 19A, 19F, 18C y 23F) conjugado con una variante no tóxica de la toxina diftérica conocida como CRM197. Una dosis de 0,5 mililitros (ml) de PCV13 contiene aproximadamente 2,2 microgramos (µg) de polisacárido de cada uno de los 12 serotipos y aproximadamente 4,4 µg de polisacárido del serotipo 6B; la concentración total de CRM197 es de aproximadamente 34 µg. La vacuna contiene un 0,02% de polisorbato 80, 0.125 miligramos de aluminio como adyuvante de fosfato de aluminio y 5 ml de tampón de succinato. La vacuna no contiene conservantes de timerosal.
Vacuna Antineumocócica de polisacáridos

La vacuna antineumocócica de polisacáridos (PPSV23 o Pneumovax23®) incluye preparaciones purificadas de polisacárido capsular antineumocócico. PPSV23 contiene antígeno polisacárido de 23 tipos de bacterias neumocócicas. Contiene 25 µg de cada antígeno por dosis y contiene un 0,25% de fenol como conservante.

Inmunogenicidad y Eficacia de la vacuna

Vacuna Antineumocócica Conjugada

vacuna antineumocócica conjugada (PCV7) en 2000. Un ensayo clínico grande mostró que el PCV7 redujo la enfermedad invasiva causada por los serotipos vacunales en un 97%. En comparación con los niños no vacunados, los niños que recibieron PCV7:

• Tuvieron un 20% menos de episodios de neumonía confirmada por rayos X de tórax
• Tuvieron un 7% menos de episodios de otitis media aguda
• Se sometieron a un 20% menos de colocaciones de tubos de timpanostomía

El PCV7 también redujo el transporte nasofaríngeo, entre los niños, de serotipos neumocócicos en la vacuna.

PCV13 con licencia de la FDA en 2010, según estudios que compararon la respuesta serológica de los niños que recibieron PCV13 con los que recibieron PCV7. Estos estudios mostraron niveles de anticuerpos inducidos por el PCV13 comparables a los inducidos por el PCV7 y demostraron ser protectores contra la enfermedad invasiva.

En otro estudio, los niños de 7 a 71 meses recibieron hasta 3 dosis de PCV13 de acuerdo con los calendarios de vacunación apropiados para la edad. Ninguno de los niños había recibido previamente la vacuna antineumocócica conjugada. Las respuestas de anticuerpos fueron comparables a las alcanzadas después de la serie de PCV13 infantil de 3 dosis en el ensayo de inmunogenicidad de los Estados Unidos, con la excepción del serotipo 1. La concentración media geométrica de IgG fue menor para el serotipo 1 en niños de 24 a 71 meses de edad.

Los investigadores llevaron a cabo un ensayo aleatorizado controlado con placebo (ensayo CAPiTA) en los Países Bajos entre aproximadamente 85,000 adultos de 65 años o más durante 2008-2013. En este ensayo se evaluó el beneficio clínico del PCV13 en la prevención de la neumonía neumocócica. Los resultados del ensayo CAPiTA demostraron:

• 45,6% de eficacia de PCV13 frente a neumonía neumocócica tipo vacuna
• 45,0% de eficacia frente a neumonía neumocócica no bacterémica tipo vacuna
• 75.eficacia del 0% del PCV13 frente a la enfermedad neumocócica invasiva (ENI) tipo vacuna

Pruebas sustanciales demuestran que la vacunación rutinaria de lactantes con PCV7 y PCV13 redujo el transporte y la transmisión de los serotipos de la vacuna. Esto dio lugar a una menor incidencia de ENI entre las personas no vacunadas de todas las edades, incluidos los bebés demasiado pequeños para recibir la vacuna.

Vacuna Antineumocócica de polisacáridos

Más del 80% de los adultos sanos que reciben PPSV23 desarrollan anticuerpos contra los serotipos contenidos en la vacuna. Esta respuesta inmunitaria suele producirse entre 2 y 3 semanas después de la vacunación. Los adultos mayores y las personas con algunas enfermedades crónicas o inmunodeficiencia pueden no responder, ya que los niveles elevados de anticuerpos persisten durante al menos 5 años en adultos sanos, pero disminuyen más rápidamente en personas con ciertas enfermedades subyacentes. Los niños menores de 2 años de edad generalmente tienen una respuesta deficiente de anticuerpos al PPSV23.

Los estudios de eficacia de la vacuna PPSV23 han dado lugar a varias estimaciones de la eficacia clínica. En general, la vacuna es del 60% al 70% eficaz en la prevención de enfermedades invasivas causadas por serotipos en la vacuna. El PPSV23 muestra una efectividad reducida entre las personas inmunodeprimidas; sin embargo, los CDC recomiendan el PPSV23 para estos grupos debido a su mayor riesgo de enfermedad neumocócica invasiva (ENI). No hay consenso sobre la capacidad de PPSV23 para prevenir la neumonía neumocócica no bacterémica.

Los estudios que comparan los patrones de transporte neumocócico asintomático antes y después de la vacunación con PPSV23 no han mostrado disminuciones en las tasas de portadores entre los vacunados.

Package Inserts

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• Pneumovax23® pdf iconexternal icon
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• Bonten MJ, Huijts SM, Bolkenbaas M, et al. Polysaccharide conjugate vaccine against pneumococcal pneumonia in adultsexternal icon. N Engl J Med. 2015;372(12):1114–25.
• Bryant KA, Block SL, Baker SA, Gruber WC, Scott DA, PCV13 Infant Study Group. Seguridad e inmunogenicidad de una vacuna antineumocócica conjugada de 13 valentes icono externo. Pediatría. 2010;125(5):866–75.Moore MR, Link-Gelles R, Schaffner W, et al. Effectiveness of 13-valent pneumococcal conjugate vaccine for prevention of invasive pneumococcal disease in children in the USA: A matched case-control study icono externo. Lancet Respir Med. 2016;4(5):399–406.
• Pilishvili T, Bennett NM. Prevención de enfermedades neumocócicas en adultos: Estrategias para el uso de vacunas antineumocócicas icono externo. Vacuna. 2015; 33 (4): D60–5.
• Yeh SH, Gurtman A, Hurley DC, et al. Immunogenicity and safety of 13-valent pneumococcal conjugate vaccine in infants and toddlersexternal icon. Pediatrics. 2010;126(3):e493–505.