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Preguntas & Respuestas

Efectos Secundarios & Reacciones Adversas

fumar Cigarrillos aumenta enormemente la posibilidad de sufrir ataques cardíacos y accidentes cerebrovasculares. Se recomienda encarecidamente a las mujeres que usan anticonceptivos orales que no fumen.

Las tabletas de noretindrona no contienen estrógeno y, por lo tanto, este inserto no analiza los riesgos graves para la salud que se han asociado con el componente de estrógeno de los anticonceptivos orales combinados. Se remite al proveedor de atención médica a la información de prescripción de anticonceptivos orales combinados para una discusión de esos riesgos, que incluyen, entre otros, un mayor riesgo de enfermedad cardiovascular grave en mujeres que fuman, carcinoma de mama y órganos reproductivos, neoplasia hepática y cambios en el metabolismo de carbohidratos y lípidos. No se ha establecido la relación entre los anticonceptivos orales de solo progestina y estos riesgos y no hay estudios que vinculen definitivamente el uso de píldoras de solo progestina (POP) con un mayor riesgo de ataque cardíaco o accidente cerebrovascular.

El médico debe permanecer alerta ante la manifestación más temprana de los síntomas de cualquier enfermedad grave y suspender el tratamiento anticonceptivo oral cuando sea apropiado.

1. Embarazo ectópico

La incidencia de embarazos ectópicos para los usuarios de anticonceptivos orales con progestina es de 5 por cada 1000 mujeres-año. Hasta el 10% de los embarazos notificados en estudios clínicos de usuarios de anticonceptivos orales con progestina son extrauterinos. Aunque se deben vigilar los síntomas de embarazo ectópico, los antecedentes de embarazo ectópico no deben considerarse una contraindicación para el uso de este método anticonceptivo. Los proveedores de salud deben estar atentos a la posibilidad de un embarazo ectópico en mujeres que se quedan embarazadas o se quejan de dolor abdominal bajo mientras toman anticonceptivos orales con progestina.

2. Atresia Folicular Retardada / Quistes Ováricos:

Si se produce el desarrollo folicular, la atresia del folículo a veces se retrasa, y el folículo puede continuar creciendo más allá del tamaño que alcanzaría en un ciclo normal. Generalmente, estos folículos agrandados desaparecen espontáneamente. A menudo son asintomáticos; en algunos casos se asocian con dolor abdominal leve. Rara vez pueden torcerse o romperse, lo que requiere intervención quirúrgica.

3. Sangrado genital irregular:

Los patrones menstruales irregulares son comunes entre las mujeres que usan anticonceptivos orales solo con progestina. Si el sangrado genital es indicativo de infección, malignidad u otras afecciones anormales, se deben descartar estas causas no farmacológicas. Si se produce amenorrea prolongada, se debe evaluar la posibilidad de embarazo.

4. Carcinoma de mama y Órganos reproductivos:

En algunos estudios epidemiológicos de usuarios de anticonceptivos orales se notificó un aumento del riesgo relativo de presentar cáncer de mama, en particular a una edad más temprana y aparentemente relacionado con la duración del uso. En estos estudios se han utilizado predominantemente anticonceptivos orales combinados y no hay datos suficientes para determinar si el uso de COP aumenta de manera similar el riesgo. Las mujeres con cáncer de mama no deben usar anticonceptivos orales porque no se ha determinado completamente el papel de las hormonas femeninas en el cáncer de mama.

Algunos estudios sugieren que el uso de anticonceptivos orales se ha asociado con un aumento del riesgo de neoplasia intraepitelial cervical en algunas poblaciones de mujeres. Sin embargo, sigue habiendo controversia sobre el grado en que tales hallazgos pueden deberse a diferencias en el comportamiento sexual y otros factores. No hay datos suficientes para determinar si el uso de COP aumenta el riesgo de desarrollar neoplasia intraepitelial cervical.

5. Neoplasia hepática:Los adenomas hepáticos benignos se relacionan con el uso combinado de anticonceptivos orales, aunque la incidencia de tumores benignos es poco frecuente en los Estados Unidos. La ruptura de adenomas hepáticos benignos puede causar la muerte a través de hemorragia intraabdominal

Estudios de Gran Bretaña y Estados Unidos. han mostrado un mayor riesgo de desarrollar carcinoma hepatocelular en usuarios de anticonceptivos orales combinados. Sin embargo, estos cánceres son poco frecuentes. No hay datos suficientes para determinar si los COP aumentan el riesgo de desarrollar neoplasia hepática.

Cuestiones Legales

actualmente no Hay información legal disponible para esta droga.

Alertas de seguridad de la FDA

Actualmente no hay alertas de seguridad de la FDA disponibles para este medicamento.

Advertencias del fabricante

Actualmente no hay información de advertencia del fabricante disponible para este medicamento.

Cambios en el etiquetado de la FDA

Actualmente no hay cambios en el etiquetado de la FDA disponibles para este medicamento.

Utiliza

1. Indicaciones:

Los anticonceptivos orales solo con progestina están indicados para la prevención del embarazo.

2. Eficacia:

Si se utiliza perfectamente, la tasa de fracaso a primer año de los anticonceptivos orales con progestina es del 0,5%. Sin embargo, se estima que la tasa de fallas típica es más cercana al 5%, debido a píldoras tardías u omitidas. En el cuadro siguiente se enumeran las tasas de embarazo de las usuarias de todos los principales métodos anticonceptivos.

Tabla 1 Comparación de métodos anticonceptivos reversibles: Porcentaje de mujeres que experimentaron un fallo anticonceptivo (embarazo) durante el primer año de uso.


Percent of women experiencing

a pregnancy within the first year of use

Method Average Use Perfect Use
No contraception 85 85
Spermicides 21 6
Periodic abstinence 20 1-9†
Withdrawal 19 4
Cervical caps
Given birth
Never given birth
36
18
26
9
Diaphragms 18 6
Condoms
Female
Male
21
12
5
3
Pills
Progestin-only
Combined
3 0.5
0.1
IUDs
Progesterone
Copper T 380A
2
0.8
1.5
0.6
Injectables 0.3 0.3
Implant 0.09 0.09

Adapted with permission. * * Hatcher RA, Trussel J, Stewart F, Stewart GK, Kowal D, Guest F, Cates W, Pollcar M. Contraceptive Technology 1994-1996. Nueva York, NY: Irvington Publishers. 1994. †Dependiendo del método (calendario, ovulación, síntomas térmicos, postovulación).

Historia

actualmente no Existe una historia de drogas disponibles para este medicamento.

Otra información

Cada comprimido de noretindrona rosa claro proporciona un régimen anticonceptivo oral continuo de 0,35 mg de noretindrona al día y contiene los siguientes ingredientes inactivos: almidón de maíz, FD&C laca de aluminio roja no. 40, lactosa monohidrato, estearato de magnesio, povidona y glicolato sódico de almidón.

El nombre químico de la noretindrona es 17-Hidroxi-19-Nor-17α-pregn-4-en-20-yn-3-one. La fórmula estructural de la siguiente manera:

imagen de la estructura química

Norethindrone Terapéutico class=anticonceptivos orales



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