Citrato de sildenafilo 100 mg dosis inicial en hombres con disfunción eréctil en un estudio internacional, doble ciego, controlado con placebo: efecto en la experiencia sexual y reducción de los sentimientos de ansiedad sobre el siguiente intento de relación sexual

Introducción: Citrato de sildenafilo 50 mg es la dosis inicial recomendada para hombres con disfunción eréctil( DE); sin embargo, la mayoría de los hombres se ajustan posteriormente a sildenafilo 100 mg para mejorar la eficacia.

Objetivo: Evaluar la tolerabilidad y eficacia de sildenafilo iniciado con la dosis de 100 mg en hombres con disfunción eréctil.

Métodos: Los hombres con Disfunción eréctil (puntuación < or =25 en el dominio de Función Eréctil del Índice Internacional de Función Eréctil) que habían recibido < or =6 dosis totales de un inhibidor de la fosfodiesterasa tipo 5 y ninguna en 4 semanas fueron aleatorizados a 8 semanas de tratamiento de dosis fija doble ciego controlado con placebo (DBPC) (50 o 100 mg de sildenafilo o placebo) seguido de 4 semanas de dosis flexibles abiertas de sildenafilo (50 ó 100 mg).

Principales medidas de resultados: La eficacia, tolerabilidad, satisfacción con el tratamiento y otros criterios de valoración se midieron al inicio y/o al final de las fases doble ciego y abierto y se compararon entre placebo y sildenafilo iniciados a dosis de 50 y 100 mg. Resultados

: Las mejorías en los resultados notificados por los pacientes con DBPC respecto al valor basal fueron estadísticamente significativas para sildenafilo 50 y 100 mg en comparación con placebo. Al final del tratamiento con DBPC, el 56% de los hombres con la dosis de 100 mg no sintió ansiedad por el siguiente intento de coito en comparación con el 39% en el grupo de 50 mg (odds ratio 2,03; P = 0,0197). Los cambios en las puntuaciones funcionales desde el inicio no fueron estadísticamente significativos con la dosis de 100 mg en comparación con la dosis de 50 mg en el DBPC. Las medidas de satisfacción con el tratamiento y la experiencia sexual favorecieron significativamente la dosis de 100 mg en comparación con la dosis de 50 mg en el DBPC. No hubo aumento de los efectos adversos con la dosis más alta.

Conclusiones: Sildenafilo a dosis de 50 mg o 100 mg mejoró significativamente la calidad de la erección, la satisfacción con el tratamiento, los niveles de ansiedad y la experiencia sexual en comparación con placebo durante DBPC. Sildenafilo 100 mg mejoró la experiencia sexual y la satisfacción con el tratamiento, y redujo la sensación de ansiedad en comparación con la dosis de 50 mg.