Efectos secundarios de Clopidogrel

Revisados médicamente por Drugs.com. Última actualización el 12 de mayo de 2020.

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Para el Consumidor

Se aplica a clopidogrel: comprimido oral

Efectos secundarios que requieren atención médica inmediata

Junto con sus efectos necesarios, clopidogrel puede causar algunos efectos no deseados. Aunque no se pueden producir todos estos efectos adversos, si se producen, pueden necesitar atención médica.

Consulte a su médico inmediatamente si se produce alguno de los siguientes efectos adversos mientras toma clopidogrel:

Más común

• Dolor en el pecho
• acumulación de sangre debajo de la piel
• moretones morados profundos y oscuros
• picazón, dolor, enrojecimiento o hinchazón
• dolor en general
• manchas rojas o moradas en la piel, que varían en tamaño de moretones puntiagudos a grandes
• dolor al orinar o dificultad para orinar
• dificultad para respirar
• vómitos de sangre o de material que se parece a posos de café

Raras

• Heces negras y alquitranadas
• ampollas, descamación o descamación de la piel
• orina o heces
• confusión
• fiebre, escalofríos o dolor de garganta
• dolor de cabeza (repentino, intenso)
• náuseas o vómitos
• dolor de estómago (intenso)
• úlceras, llagas o manchas blancas en la boca
• sangrado o moretones inusuales
• debilidad (repentino)

Incidencia desconocida

• calambres estomacales o hinchazón
• dolor de espalda o dolor de espalda
• visión borrosa
• cambio en el estado mental
• tos o ronquera
• orina oscura
• dificultad para respirar o tragar
• dificultad para respirar hablar
• mareos
• mareos, desmayos o aturdimiento al levantarse repentinamente de una posición tumbada o sentada
• latidos cardíacos rápidos
• sensación de malestar
• sensación general de cansancio o debilidad
• urticaria
• inflamación de las articulaciones
• picor
• heces de color claro
• dolor lumbar o lateral
• músculo dolor
• color pálido de la piel
• hinchazón o hinchazón de los párpados o alrededor de los ojos, la cara, los labios o la lengua
• erupción
• enrojecimiento de la piel, especialmente alrededor de las orejas
• convulsiones
• sudoración
• hinchazón de los ojos, la cara o el interior de la nariz
• ganglios linfáticos inflamados
• glándulas inflamadas o dolorosas
• opresión en el pecho
• cansancio o debilidad inusual
• dolor abdominal o de estómago en la parte superior derecha
• diarrea acuosa o con sangre
• sibilancias
• ojos o piel amarillos

Efectos adversos que no requieren atención médica inmediata

Pueden producirse algunos efectos adversos de clopidogrel que normalmente no requieren atención médica. Estos efectos secundarios pueden desaparecer durante el tratamiento a medida que su cuerpo se adapta al medicamento. Además, es posible que su profesional de la salud pueda informarle sobre formas de prevenir o reducir algunos de estos efectos secundarios.

Consulte con su profesional de la salud si alguno de los siguientes efectos secundarios continúa o es molesto o si tiene alguna pregunta sobre ellos:

Incidencia no conocida

• Sabor malo, inusual o desagradable
• hinchazón
• cambio en el gusto
• estreñimiento
• diarrea
• dificultad para moverse
• dolor de cabeza
• ronchas o ronchas
• indigestión
• pérdida de apetito
• dolor o rigidez muscular
• respiración ruidosa
• dolor en las articulaciones
• dolores en el estómago, los costados o el abdomen, posiblemente irradiando hacia la espalda
• enrojecimiento, dolor o picazón en la piel
• ver, oír o sentir cosas que no están presentes
• ampollas en la piel
• llagas, ronchas o ampollas
• hinchazón o inflamación de la boca

Para profesionales sanitarios

Se aplica a clopidogrel: comprimido oral

General

El efecto adverso notificado con mayor frecuencia fue hemorragia, incluyendo hemorragia mortal y potencialmente mortal.

Hematológico

Poco frecuentes (0,1% a 1%): Hemorragia mortal, eosinofilia, leucopenia, aumento del tiempo de hemorragia, trombocitopenia

Raras (0,01% a 0,1%): Neutropenia

Muy raras (menos del 0,01%): Disminución del recuento de plaquetas

Notificaciones postcomercialización: Casos graves de sangrado (principalmente de piel), hemartrosis, hematoma, hemorragia de herida operatoria, hemorragia mortal (intracraneal, gastrointestinal y retroperitoneal), púrpura trombocitopénica trombótica (PTT), hemofilia A adquirida, anemia aplásica, pancitopenia, agranulocitosis, granulocitopenia, anemia

En el estudio COMMIT (n=45.852), la incidencia de sangrado cerebral o no cerebral mayor fue del 0,6% en pacientes tratados con clopidogrel más aspirina, con un 0,4% clasificado como no cerebral mayor (0,2% mortal) y un 0,2% como accidente cerebrovascular hemorrágico (0,2% mortal). Se produjo sangrado no cerebral mayor o cualquier sangrado no cerebral en el 3,6% y el 3,9% de los pacientes que recibieron este medicamento más aspirina, respectivamente. Las hemorragias graves se definieron como hemorragias cerebrales o no cerebrales que se creía que habían causado la muerte o que requerían transfusión.

En el estudio CURE (n=12.562), la incidencia de hemorragia mortal (0,2%) y hemorragia intracraneal (0,1%) fue la misma entre los grupos de clopidogrel con aspirina y placebo con aspirina.

Gastrointestinal

Frecuentes (1% a 10%): Dolor abdominal, hemorragia gastrointestinal, dispepsia, diarrea, náuseas, gastritis

Poco frecuentes (0,1% a 1%): Vómitos, flatulencia, estreñimiento, úlcera gástrica, péptica o duodenal

Raras (0,01% a 0,1%): Hemorragia retroperitoneal

Notificaciones postcomercialización: Colitis (ulcerosa o linfocítica), pancreatitis, estomatitis

En el estudio CAPRIE (n=19.185), se produjo hemorragia gastrointestinal en el 2% de los pacientes que tomaron clopidogrel en comparación con el 2,7% que tomó aspirina. Se produjeron hemorragias que requirieron hospitalización en el 0,7% de los pacientes tratados con clopidogrel y en el 1,1% de los pacientes tratados con aspirina.

Hipersensibilidad

Informes postcomercialización: Angioedema, reacciones anafilácticas, hipersensibilidad reactiva cruzada entre tienopiridinas (p. ej. ticlopidina, prasugrel), reacciones de hipersensibilidad

Cardiovasculares

Frecuentes (1% a 10%): Dolor torácico, hipertensión, angina de pecho, trastorno de las arterias coronarias, isquemia periférica

Muy raros (menos del 0,01%): Hematoma

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Notificaciones postcomercialización: Hipotensión, síncope, vasculitis

Sistema nervioso

Frecuentes (1% a 10%): Mareo, cefalea

Poco frecuentes (0,1% a 1%): Parestesia

Raras (0,01% a 0,1%): Vértigo, hemorragia intracraneal

Informes post-comercialización: Alteraciones del gusto, ageusia

Musculoesquelético

Frecuentes (1% a 10%): Artralgia, dolor de espalda

Informes post-comercialización: Artritis, mialgia, sangrado musculoesquelético

Psiquiátrico

Frecuentes (1% a 10%): Depresión

Informes post-comercialización: Alucinaciones, confusión

Respiratorio

Frecuentes (1% a 10%): Infección del tracto respiratorio superior, disnea, rinitis, tos, bronquitis, epistaxis

Informes postcomercialización: Bronchospasm, interstitial pneumonitis, eosinophilic pneumonia, respiratory tract bleeding (hemoptysis, pulmonary hemorrhage)

Dermatologic

Common (1% to 10%): Rash, purpura, pruritus, bruising

Postmarketing reports: Maculopapular, erythematous, or exfoliative rash, urticaria, bullous dermatitis, erythema multiforme, Stevens-Johnson syndrome, toxic epidermal necrolysis, acute generalized exanthematous pustulosis, drug-induced hypersensitivity syndrome, drug rash with eosinophilia and systemic symptoms (DRESS), eczema, lichen planus

In CAPRIE (n=19,185), 4.el 2% de los pacientes que recibieron clopidogrel desarrollaron erupción cutánea, en comparación con el 3,5% en el grupo tratado con aspirina. En el estudio CURE (n=12.562), el 1,3% de los pacientes tratados con clopidogrel y aspirina en comparación con el 1,1% con placebo, así como el 0,7% de los pacientes del estudio CLARITY (n=3.491) notificaron erupción cutánea. La interrupción del medicamento debido a trastornos de la piel en CAPRIE fue del 0,8% y en CURE del 0,4% de los pacientes.

Hepáticos

Notificaciones postcomercialización: Hepatitis (no infecciosa), insuficiencia hepática aguda, pruebas anormales de la función hepática

Metabólicas

Frecuentes (1% a 10%): Hipercolesterolemia

Genitourinarias

Frecuentes (1% a 10%): Infección del tracto urinario

Informes Postcomercialización: Hematuria

Ocular

Informes postcomercialización: Hemorragias oculares (conjuntivales, oculares, retinianas)

Otros

Frecuentes (1% a 10%): Lesiones accidentales/infligidas, síntomas pseudogripales, dolor, fatiga, infección

Informes Postcomercialización: Fiebre

Renal

Poco frecuentes (0,1% a 1%): Hematuria

Informes post-comercialización: Glomerulopatía, aumento de creatinina sérica

Inmunológicos

Informes post-comercialización: Enfermedad del suero, síndrome autoinmune insulínico

Endocrino

Informes post-comercialización: Ginecomastia

Local

Frecuente (1% a 10%): Hemorragia en el lugar de la punción

Preguntas frecuentes

• Brilinta vs Plavix: ¿cuál es la diferencia?
• ¿ticagrelor es mejor que clopidogrel?