El jarabe de Clorhidrato de Ciproheptadina recibe la Aprobación de la FDA

Lannett anunció que la Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos (FDA) ha aprobado su Solicitud Abreviada de Nuevo Medicamento (ANDA) para el Jarabe de Clorhidrato de Ciproheptadina 2 mg/5 ml, el genérico para el Jarabe de Periactin de Merck 2 mg/5 ml. La nueva aprobación es un equivalente terapéutico al fármaco estándar de referencia, el jarabe de ciproheptadina HCl fabricado por los Laboratorios Lyne.

La ciproheptadina es un antagonista de la serotonina y la histamina con efectos anticolingéricos y sedantes. Se utiliza para tratar diversas reacciones alérgicas, como la rinitis alérgica perenne y de temporada, la rinitis vasomotora, la conjuntivitis alérgica debida a alérgenos o alimentos inhalados. También se puede usar para tratar reacciones alérgicas cutáneas leves y sin complicaciones, como urticaria y angioedema, mejorar las reacciones alérgicas a la sangre o al plasma, urticaria fría y dermatografismo. Además, se puede usar como complemento de la epinefrina y otras medidas estándar después de que se hayan controlado las manifestaciones agudas.

El jarabe de ciproheptadina HCl estará disponible en una solución de concentración con sabor a menta de 2 mg/5 mL en frascos de 473 mL.