¿Es peligrosa la Ozonoterapia? Profundizando en la Seguridad de la Ozonoterapia
De un vistazo:
- ¿Es peligrosa la ozonoterapia? Hay dos lados diferentes de la ozonoterapia y su seguridad. Un lado dice que solo puede ser tóxico, mientras que el otro lado dice que produce resultados beneficiosos.
- Reclamos sobre los peligros: la FDA, el Journal of Oncology, la Sociedad Americana del Cáncer y el Journal of Cardiology afirman que la ozonoterapia es peligrosa. Hay mucha información sobre los peligros de respirar ozono, pero no sobre los peligros de la ozonoterapia.
- Reclamos sobre la seguridad: Es el trabajo de los defensores de la ozonoterapia demostrar que la ozonoterapia es segura, no el trabajo de los escépticos demostrar que es peligrosa. El ozono está aprobado en muchos países, crece en recursos científicos, aumenta en cantidad de organizaciones científicas y tiene un gran respaldo social.
- Si bien la FDA afirma que el ozono es un gas tóxico, aprobó el vasógeno a través de ensayos de fase III de la FDA, lo que significa que consideró que la ozonoterapia era segura y efectiva en ese caso.
El Dr. Re pregunta: «¿Es posible que la ozonoterapia sea la medicina del futuro?»Una tendencia al alza en la popularidad y los recursos científicos de la ozonoterapia continúa creciendo sin signos de desaceleración. Pero, la pregunta sigue siendo… ¿Es peligrosa la ozonoterapia?
Parece ser una pregunta extremadamente fácil, pero al sumergirse en este tema, ¡ve dos opiniones opuestas muy poderosas!
Algunos dicen que » el ozono solo puede ser tóxico.(1) Otros dicen que » la ozonoterapia es una cura milagrosa.»(2)
¿cómo podría haber puntos de vista tan drásticamente diferentes?
Los presuntos informes de muerte y las grandes instituciones intentan desacreditar la terapia de ozono, pero los defensores de la terapia de ozono proporcionan recursos científicos sustanciales acompañados de informes anecdóticos, alegando que la terapia de ozono es segura. La carga de la prueba sigue recayendo en los defensores de la ozonoterapia. ¿Qué argumenta cada parte?
Antes de entrar en afirmaciones sobre la seguridad de la ozonoterapia, tenga en cuenta algunas cosas:
La ozonoterapia es un tema enorme. Se administra de docenas de maneras diferentes. En aras de la simplicidad, condensé la ozonoterapia y no diferencié entre los protocolos. Tal vez en un momento posterior podamos echar un vistazo más profundo a cada modalidad individual.
No estoy dando mi opinión sobre el asunto. No soy un profesional médico y no puedo dar ningún consejo médico. Nada de esto debe considerarse consejo médico. Estoy colaborando con información que ha sido publicada por otras partes.
Estamos examinando las afirmaciones sobre la seguridad de la ozonoterapia y NO la eficacia. ¿Es peligrosa la ozonoterapia? La seguridad precede a la eficacia en la escala de importancia.
Los peligros del ozono y su papel como contaminante son ampliamente reconocidos. Esta información está disponible y es fácil de encontrar. (3, 4) El ozono es extremadamente cáustico para los pulmones. Los partidarios y opositores de la ozonoterapia reconocen: «el ozono es perjudicial para los pulmones.»El ozono es un oxidante extremadamente fuerte y descompone rápidamente materiales o tejidos vulnerables. (5) 
Volveremos a esta pregunta. En pocas palabras, los defensores de la ozonoterapia afirman que el ozono produce una respuesta diferente basada en el tejido al que está expuesto. Está claro que el ozono es tóxico para los pulmones. El ozono ambiental se crea cuando se bombean contaminantes y toxinas al cielo, creando smog. Argumentan que, si bien es dañino para los pulmones, una dosis sensata de ozono puro de grado médico puede estimular una respuesta beneficiosa en la sangre. (6)
Afirma que la ozonoterapia es peligrosa
La Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) es una organización de gran peso. Tienen el poder de decidir qué se puede considerar medicina en los Estados Unidos.
Adoptan una postura muy firme sobre el ozono cuando dicen: «El ozono es un gas tóxico sin aplicación médica útil conocida.»(7)
Para mí, tiene mucho sentido por qué la FDA hace esta declaración con respecto al ozono. ¿Por qué darían otra opinión?
La ozonoterapia tiene muy pocas probabilidades de ser aprobada por la FDA. La aprobación de la FDA es un proceso increíblemente costoso y requiere millones de dólares. (8) La ozonoterapia no puede generar muchos ingresos porque funciona con oxígeno, que solo cuesta unos pocos centavos.
El otro problema es que la ozonoterapia no es patentable. 
Nadie va a gastar esa cantidad de dinero en la aprobación de la FDA, si ni siquiera pueden patentar un producto, como el ozono. Las grandes empresas no asumen riesgos como este. Algunos incluso llegarían a considerarlo imprudente.
No tendría ningún sentido que la FDA siquiera considerara la ozonoterapia. ¿Por qué apoyarían algo que tiene poca o ninguna posibilidad de su aprobación? Si hicieran cualquier otra declaración, darían lugar a los defensores de la ozonoterapia y, por lo tanto, tendrían que esforzarse más en regularla.
¿Por qué una organización ya ocupada querría administrar una terapia tan pequeña? Están ocupados y podrían usar ese tiempo para administrar terapias que tengan un alcance más amplio.
Al final del día, la FDA tiene una postura sensata porque hay una cantidad abrumadora de datos que muestran los efectos negativos en los pulmones.
Sin embargo, la FDA aprobó una empresa (Vasogen) para realizar ensayos de fase III de la FDA con ozonoterapia. (9, 10, 11, 12) De acuerdo con las normas de la FDA, el Vasógeno tenía que demostrar a la FDA que la ozonoterapia era segura antes de que pudieran pasar a la fase II. (13) En la fase II tenían que probar la eficacia y los efectos secundarios. Una vez más, la FDA llevó la ozonoterapia a la etapa III, lo que significa que fueron aprobadas en las fases I y II.
No obstante, estos ensayos de la FDA fueron para una forma específica de ozonoterapia llamada autohemoterapia menor en la que se mezclaba la sangre con ozono y se inyectaba de nuevo en el paciente. Por lo tanto, este no fue un ensayo general para la ozonoterapia, sino que se centró simplemente en una modalidad en particular.
No obstante, la FDA mantiene que el ozono es un gas tóxico. Supuestamente confirmaron la seguridad y eficacia de la ozonoterapia con vasógeno.
El Journal of Oncology y la Sociedad Americana del Cáncer afirman que la ozonoterapia es peligrosa cuando dicen: «La Sociedad Americana del Cáncer insta encarecidamente a los pacientes con cáncer a no buscar tratamientos con oxígeno.»(14)
Siguen enumerando algunos de los efectos secundarios de la ozonoterapia: dolor local, ardor, eritema, edema y hematoma. Me decepcionó su fuente citada. La revista solo enumeró un estudio y ninguno de los efectos adversos tuvo que ver con el ozono. El estudio que citaron reportó resultados positivos con respecto a la ozonoterapia. El dolor local, ardor, eritema, edema y hematoma se debieron al uso de agujas, no a la ozonoterapia. (14, 15)
El Journal of Oncology declaró que la ozonoterapia era peligrosa, pero se corroboró con un estudio que indica exactamente lo contrario de lo que intentaron decir.
Curiosamente, el Comité Científico Internacional de Ozonoterapia (ISCO3) es otra organización que afirma los peligros relacionados con la ozonoterapia. Sí, incluso en el mundo del ozono hay controversia.
Afirman que una determinada aplicación, el ozono intravenoso directo, es peligrosa. El ozono intravenoso directo (DIV) está fuertemente desaconsejado debido al riesgo de embolia aérea. ISCO3 adopta una postura firme en un documento llamado Declaración de Madrid. Este documento es un documento vivo con la esperanza de establecer un estándar mundial para la ozonoterapia. La Declaración de Madrid dice,
» Se desaconseja encarecidamente su aplicación debido al riesgo de embolia aérea que puede ocurrir incluso en el caso de usar una bomba de infusión lenta y volúmenes de 20 ml. Las complicaciones del accidente cerebrovascular van desde una simple sensación de burbujeo axilar, luego tos, una sensación de peso retroesternal, mareos, hasta cambios en la visión, crisis hipotensora, con signos de isquemia cerebral y muerte.»(16)
En este documento en particular, ISCO3 no citó ninguna fuente para las afirmaciones que hicieron sobre DIV.
Dos médicos populares en los Estados Unidos, el Dr. Robbins y el Dr. Rowen, afirman haber administrado cientos de miles de tratamientos DIV con eventos adversos mínimos. Afirman que los pocos eventos adversos no fueron sustanciales y ciertamente no fueron un accidente cerebrovascular o la muerte. (17, 18) Sin embargo, no presentan datos cronológicos para mostrar sus afirmaciones.
Los defensores de la ozonoterapia afirman que, entre muchas cosas, como el agua, la cafeína o el ozono, el veneno está en la dosis. Dicen que el ozono debe usarse con prudencia porque demasiado estimulará un efecto tóxico. (19) La mayoría de los profesionales de la ozonoterapia han aceptado un reglamento de dosificación estándar establecido por la comunidad científica, a saber, el Dr. Velio Bocci. (20, 21, 22, 23, 24, 25)
El Dr. Bocci comenta sobre la toxicidad potencial del ozono cuando escribió,
«El éxito de la ozonoterapia depende del uso de dosis de ozono pequeñas y seguras, justo por encima del nivel umbral, capaces de estimular una serie de vías bioquímicas, finalmente responsables de la activación de la capacidad de curación natural. Este concepto se hace eco de una vieja intuición de Paracelso (1493-1541), quien escribió que: «el cuerpo posee el gran arte de destruir, pero también de restaurar la salud Poison El veneno está en todo, y nada está sin veneno. La dosis lo convierte en un veneno o un remedio.'»
Los informes de efectos adversos con ozonoterapia
Los informes adversos de ozonoterapia son escasos y espaciados, pero incluyen todo, desde molestias hasta la muerte. Me sorprendió bastante la falta de eventos adversos enumerados con la ozonoterapia. Cientos de miles de tratamientos de ozonoterapia se administran semanalmente en todo el mundo. Para una terapia de este volumen, esperaría encontrar más eventos adversos listados. Tal vez, no todo el mundo va a reportar un evento adverso.
Es imposible pasar por alto las muertes reportadas cuando se investiga la ozonoterapia.
Muchos oponentes hacen su postura basándose en un sitio web que informa de cinco muertes debido a la ozonoterapia. Hay algunos informes de muertes que no figuran en este sitio web, pero que se publican en otros lugares. (28) Para comprender mejor el contexto de estas muertes reportadas, elegí comentar sobre las tres que tienen información fácilmente disponible. La mayoría de las muertes reportadas no tienen ningún recurso o información publicada en línea, incluida mi investigación sobre obituarios, periódicos y funerarias locales, por lo que no comentaré sobre estos porque no hay evidencia de su existencia.
El reporte más común de muerte son dos hombres que engañaron a una mujer. (26) Se hacían pasar por médicos, pero no eran profesionales de la medicina. Invitaron a esta pobre mujer a su apartamento donde administraron gas con una máquina de grado no médico llamada «octozona».»El gas que administraron causó una embolia que resultó en la muerte de esta mujer.
No estamos exactamente seguros de lo que estaban haciendo, cómo administraron el tratamiento, las precauciones que tomaron o cualquier otro detalle para el caso. Sabemos que estos dos matones inyectaron algún tipo de gas directamente en la vena de esta mujer y afirmaron que era «ozonoterapia».
Otra muerte reportada fue una mujer tratada en Tailandia con un Dr. Satori. (27) Una vez más, este era un tipo de médico oculto. It was stated that he administered a liquid into her veins. Sin embargo, no tiene sentido, porque el ozono es un gas, no un líquido. Así que no estamos exactamente seguros de lo que el Dr. Satori le estaba administrando a esta mujer. Sin embargo, esta mujer murió pocos meses después del tratamiento y se atribuyó a la ozonoterapia.
Hay un caso de muerte publicado en el Journal of Forensic Medicine and Pathology y se atribuye al controvertido método del ozono intravenoso directo. Este es el método que el Comité Científico Internacional de Ozonoterapia advirtió a los médicos. En un resumen muy breve, el estudio de caso escribe, (29, 30)
«Se describe una muerte inesperada que fue causada por embolia gaseosa que ocurrió durante la terapia de oxígeno y ozono (O2/O3) administrada por autohemotransfusión para psoriasis. Esta complicación inusual sugiere la necesidad de investigar los beneficios y efectos adversos de la aplicación médica de ozono.»
En el momento de escribir este artículo, la información sobre la muerte debida a la ozonoterapia es ambivalente, excepto en un caso. Pueden ser ciertas, pero la información contradictoria y la falta de detalles hacen que sea difícil saberlo.
El siguiente acontecimiento adverso grave fue un ataque cardíaco, listado por el Journal of Cardiology. (31) En este escenario, el hombre recibió ozonoterapia por la mañana. Más tarde, por la tarde, ingresó en el hospital debido a un ataque al corazón. En el diario, no parecían estar seguros de la causa, pero especularon que podría haber sido la ozonoterapia.
En otro caso, se informó de que un hombre tenía ceguera temporal después de una inyección de ozono en la espalda. (32) Recuperó la vista después de un corto período de tiempo. Los médicos hicieron la diligencia debida para identificar la causa, pero no pudieron identificarla definitivamente.
Más allá de los casos mencionados anteriormente, la mayoría de las reacciones adversas fueron leves y consistieron en erupciones, molestias, calambres y otros problemas similares.
Las juntas científicas y médicas que apoyan la ozonoterapia afirman que estas reacciones adversas se deben típicamente a malas prácticas y no a la ozonoterapia en sí. Afirman que la ozonoterapia es segura cuando se aplica de manera juiciosa y correcta. Tal vez, la falta de eventos adversos también apoya su afirmación. (6)
¿Es peligrosa la ozonoterapia?
Teniendo en cuenta los millones de tratamientos, la ozonoterapia parece tener un recuento bajo de efectos adversos publicados.
Reclamos de seguridad de la ozonoterapia
Organizaciones y agencias gubernamentales
El reclamo más importante sobre la seguridad de la ozonoterapia involucra a la federación médica de la CE. La federación médica de la CE es el equivalente europeo de la FDA. Su autoridad se extiende por toda Europa hasta Asia y es el estándar médico en docenas de países. Han aprobado generadores de ozono como dispositivos médicos de ozono, lo que significa que se ha demostrado y aprobado la seguridad del generador y la terapia.
A partir de 2017, la ozonoterapia está aprobada en doce países, un aumento drástico de cuatro en 2012. (33) Los principales países que utilizan la ozonoterapia son España, Rusia, Grecia, China, Dubai, Brasil e Italia.
Aunque Europa acepta la práctica médica de la ozonoterapia, no está aprobada por la FDA en los Estados Unidos y se ha encontrado con mucho escepticismo. (1) Muchos médicos y profesionales continúan usando la ozonoterapia a pesar de las declaraciones hechas por la FDA. Han surgido varias organizaciones que representan a estos médicos… la organización principal es la Academia Americana de Ozonoterapia (AAOT) con el Dr. Frank Shallenberger como presidente. (34) Su objetivo es educar a los profesionales sobre la ozonoterapia y mejorar su credibilidad científica. La AAOT ha estado llevando a cabo una junta de revisión institucional (IRB), un grupo constituido que tiene licencia para investigar la ozonoterapia en seres humanos. (35) La AAOT afirma que los médicos estarían protegidos de las agencias reguladoras si se inscribieran en el IRB. Aunque no pude encontrar recursos, se ha conjeturado que el IRB de la AAOT ya no está en su lugar.
La organización científica más grande para la ozonoterapia, ISCO3, hizo una afirmación muy audaz cuando dijo,
«En los territorios de habla alemana, se distribuyeron 2.819 encuestas a todos los ozonoterapeutas, de las cuales se recibieron 644 respuestas Considering Considerando todos los casos de complicaciones, se produjeron en 6 de cada 100.000 sesiones, lo que significó una complicación por cada 16.667 casos de aplicación de ozono. Se analizaron los casos para determinar en qué causa de la complicación había sido el propio ozono;… En el 84% restante de los casos, las complicaciones no estaban relacionadas con las acciones del ozono, sino que eran el resultado de tratamientos anticoagulantes incorrectos; o de otros tipos de tratamiento inadecuado, como el uso de medicamentos, técnicas incorrectas de administración del ozono y manipulación no estéril.»(20)
Esta es una afirmación muy drástica, solo 6 de cada 100.000 sesiones de ozonoterapia tuvieron efectos negativos. Lo que hace que sea aún más decepcionante que no hayan publicado un informe completo. No hay rastro de papel. Creo que ISCO3 debería publicar un informe completo al público si quieren que esta afirmación se tome más en serio.
Si su afirmación es cierta, la ozonoterapia tendría una tasa extremadamente baja de complicaciones, superior a la aspirina.
Científicos
El Dr. Velio Bocci publicó muchos artículos y libros sobre ozono y fue uno de los primeros en aportar una base científica a la ozonoterapia. Observa que el ozono ambiental y el ozono respiratorio son diferentes de la ozonoterapia,
» En conclusión, aunque el ozono no es el único culpable de los efectos adversos para la salud, contribuye significativamente a exacerbar las enfermedades respiratorias y aumenta la mortalidad en aproximadamente el 40% de la población total de los Estados Unidos.»
El Dr. Bocci es claramente consciente de los importantes problemas de salud que plantea respirar ozono. Pero eso no le impide hacer una observación más interesante,
«Un estrés oxidativo agudo leve inducido por el ozono en la sangre… este nuevo logro, sumado a un consenso cada vez mayor en el uso cuidadoso de gases como NO, CO, H2S, N2O y H2 como medicamentos médicos reales, sugiere que también el ozono podría incluirse pronto en esta categoría.»(36)
Esencialmente, el Dr. Bocci cree que la ozonoterapia producirá resultados beneficiosos cuando se usa con prudencia. Antes de ver la eficacia de la ozonoterapia, evaluó la seguridad del ozono. Sus comentarios sobre la seguridad del ozono marcan algunas aplicaciones seguras y peligrosas,
«Ha habido varios argumentos para prohibir el uso del ozono en la medicina: el primero es que el ozono es un oxidante fuerte y un gas tóxico que nunca debe respirarse. La segunda, se debe al hecho de que varias enfermedades son perpetuadas por un estrés oxidativo crónico, y por lo tanto un gas generador de radicales libres debe ser proscrito. El tercero ha sido culpa de charlatanes sin escrúpulos que, sin ninguna calificación médica, han inyectado la mezcla de gases (O2–O3), causando embolia pulmonar por vía intravenosa. Por lo tanto, ha sido fácil etiquetar la ozonoterapia como una curandería peligrosa, pero las secciones anteriores deberían haber aclarado por qué el ozono troposférico es tóxico y por qué un solo pulso de una dosis de ozono medida con precisión en sangre no lo es. El éxito de la ozonoterapia depende del uso de dosis de ozono pequeñas y seguras, justo por encima del nivel umbral, capaces de estimular una serie de vías bioquímicas, finalmente responsables de la activación de la capacidad curativa natural.»(6)
Muchos otros científicos han hecho contribuciones a la ozonoterapia, pero el Dr. Bocci es el que está por encima del resto en este momento. Su investigación ha contribuido en gran medida a la aceptación de la ozonoterapia en Europa y otros países de todo el mundo. El trabajo del Dr. Bocci tiene peso para la comunidad científica.
Anécdotas
Para lo que valga la pena, hay miles de informes que afirman la seguridad del ozono. (37, 38) Muchos son anecdóticos, pero proporcionan una cantidad razonable de respaldo social a la ozonoterapia y continúan construyendo su credibilidad en estándares no científicos.
Pero no podemos convencernos solo con anécdotas. Solo porque las masas digan que algo es verdad, no significa que lo sea. (39) Desde un punto de vista puramente observacional, encuentro interesantes los miles de informes positivos, ya que las grandes instituciones afirman que el ozono es significativamente peligroso y siempre tóxico.
Ensayos de la FDA
La cereza en la parte superior de la seguridad de la ozonoterapia es la FDA.
El vasógeno aprobado por la FDA a través de ensayos de fase III de la FDA, lo que significa que consideraron que la ozonoterapia era segura y eficaz. En la fase I, el vasógeno informó a la FDA que la ozonoterapia era segura. La FDA aprobó su reclamación. Vasogen llegó a la fase II, donde informaron sobre la eficacia de la ozonoterapia. Una vez más, la FDA aprobó su reclamo. Aunque, esto era para una forma específica de ozono, donde se dibujó la sangre y se inyectan de nuevo en el paciente. No cubría todos y cada uno de los protocolos de la ozonoterapia. (9, 10, 11, 12)
Por un lado, la FDA afirma que el ozono es un gas tóxico sin aplicación médica conocida. Por otro lado, aprobaron los ensayos de vasógeno en fase II de la FDA, que supuestamente demostraron la seguridad de la ozonoterapia. Sus comentarios sobre la toxicidad de la ozonoterapia tienen prioridad porque es su declaración oficial, pero tal vez no pase mucho tiempo antes de que cambien de opinión.
Conclusión
Así… ¿es peligrosa la ozonoterapia?
Me decepcionó la investigación realizada por aquellos que afirmaron que la ozonoterapia es peligrosa. El Journal of Oncology y la Sociedad Americana del Cáncer no citaron fuentes lo suficientemente bien como para hacer las declaraciones que hicieron. El Journal of Cardiology hizo conjeturas, pero ningún progreso definitivo. Hay mucha información sobre los peligros de respirar ozono, pero no sobre los peligros de la ozonoterapia.
Al poner todo junto, hay poca información que afirma que la ozonoterapia es peligrosa, pero las grandes instituciones mantienen que el ozono solo es tóxico.
Parece haber más información que afirma que la ozonoterapia es segura. Esto no hace que la ozonoterapia sea segura, solo agrega información a las afirmaciones sobre su seguridad.
Considerando todas las cosas, una cantidad cada vez mayor de aprobación para la ozonoterapia ha comenzado a aumentar, pero la carga de la prueba aún recae sobre los hombros de los defensores de la ozonoterapia. Es su trabajo probar que la ozonoterapia es segura, no el trabajo de los escépticos probar sus peligros.