Normalización de la cuantificación del ARN del Virus de la Hepatitis C

Recientemente se recomendó utilizar la cuantificación del ARN del virus de la hepatitis C (VHC) para adaptar la duración de la terapia combinada de interferón alfa (IFN‐α)/ribavirina en pacientes infectados por los genotipos 1, 4 y 5 del VHC. Esta recomendación ha sido difícil de implementar en ausencia de unidades cuantitativas estandarizadas para el ARN del VHC. El objetivo de este trabajo fue definir cargas de ARN del VHC clínicamente relevantes en unidades internacionales estandarizadas (UI), para su uso en aplicaciones clínicas y de investigación rutinarias basadas en ensayos cuantitativos estandarizados. Se utilizaron dos ensayos cuantitativos de ARN del virus de la hepatitis C: (1) el ensayo Superquant (Instituto Nacional de Genética, Los Ángeles, CA), para el que se establecieron umbrales posiblemente relevantes; y (2) el ensayo semiautomático Cobas Amplicor HCV Monitor versión 2.0 (Cobas v2.0, Roche Molecular Systems, Pleasanton, CA) que mide las cargas de ARN del VHC en UI/ml. Cuantificación en el Cobas v2.el ensayo 0 fue lineal en todo el rango de valores ensayados, incluyendo cargas virales superiores a 850.000 UI/ml después de una dilución de 100 veces. La exactitud y precisión de las medidas en UI/ml fueron satisfactorias con Cobas v2.0. Los resultados obtenidos con Superquant y Cobas v2.0 se correlacionaron (r=.932; P <.0001). Un valor de 2.000.000 copias/ml (6,3 log10 copias/mL) con Superquant se convirtió a casi 800.000 UI/mL (5,9 log10 UI/mL). En conclusión, todos los ensayos cuantitativos de ARN del VHC deben proporcionar cargas de ARN del VHC en unidades internacionales y validarse con paneles calibrados adecuados; se deben utilizar 800.000 UI/ml en cualquiera de estos ensayos como umbral de decisión para adaptar la duración del tratamiento con IFN‐α/ribavirina en pacientes infectados por los genotipos 1, 4 y 5 del VHC.