SECCIÓN DE LA GUÍA MÉDICA SPL

Cápsulas de liberación retardada de Esomeprazol MAGNESIO USP

Lea la Guía del medicamento que viene con las cápsulas de liberación retardada de esomeprazol magnesio antes de comenzar a tomar las cápsulas de liberación retardada de esomeprazol magnesio y cada vez que vuelva a surtir. Puede haber nueva información. Esta información no sustituye a hablar con su médico sobre su afección o tratamiento.

¿Cuál es la información más importante que debería saber sobre las cápsulas de liberación retardada de magnesio y esomeprazol?

Las cápsulas de liberación retardada de magnesio y esomeprazol pueden ayudar a aliviar los síntomas relacionados con el ácido, pero aún así podría tener problemas estomacales graves. Hable con su médico.

Las cápsulas de liberación retardada de magnesio y esomeprazol pueden causar efectos secundarios graves, que incluyen: Diarrea. Las cápsulas de liberación retardada de magnesio y esomeprazol pueden aumentar el riesgo de tener diarrea severa. Esta diarrea puede ser causada por una infección (Clostridium difficile) en los intestinos. Llame a su médico de inmediato si tiene heces acuosas, dolor de estómago y fiebre que no desaparece. Fracturas óseas. Las personas que toman varias dosis diarias de medicamentos Inhibidores de la Bomba de protones durante un período de tiempo prolongado (un año o más) pueden tener un mayor riesgo de fracturas de cadera, muñeca o columna vertebral. Debe tomar las cápsulas de liberación retardada de magnesio de esomeprazol exactamente como se lo recetaron, a la dosis más baja posible para su tratamiento y durante el menor tiempo necesario. Hable con su médico sobre su riesgo de fractura ósea si toma cápsulas de liberación retardada de magnesio y esomeprazol. Las cápsulas de liberación retardada de magnesio y esomeprazol pueden tener otros efectos secundarios graves. Ver «¿Cuáles son los posibles efectos secundarios de las cápsulas de liberación retardada de magnesio y esomeprazol?»
¿Qué son las cápsulas de liberación retardada de magnesio esomeprazol?

Las cápsulas de liberación retardada de magnesio de esomeprazol son un medicamento recetado llamado inhibidor de la bomba de protones (IBP). Las cápsulas de liberación retardada de magnesio de esomeprazol reducen la cantidad de ácido en el estómago.

Las cápsulas de liberación retardada de magnesio de esomeprazol se utilizan en adultos: durante 4 a 8 semanas para tratar los síntomas de la enfermedad por reflujo gastroesofágico (ERGE). Las cápsulas de liberación retardada de magnesio y esomeprazol también se pueden recetar para curar el daño relacionado con el ácido en el revestimiento del esófago (esofagitis erosiva) y para ayudar a continuar con esta curación. la ERGE ocurre cuando el ácido en el estómago regresa al tubo (esófago) que conecta la boca con el estómago. Esto puede causar una sensación de ardor en el pecho o la garganta, sabor agrio o eructos. durante un máximo de 6 meses para reducir el riesgo de úlceras estomacales en algunas personas que toman analgésicos llamados antiinflamatorios no esteroideos (AINE). para tratar a pacientes con una infección estomacal (Helicobacter pylori), junto con los antibióticos amoxicilina y claritromicina. para el tratamiento a largo plazo de afecciones en las que el estómago produce demasiado ácido, incluido el síndrome de Zollinger-Ellison. El síndrome de Zollinger-Ellison es una afección poco frecuente en la que el estómago produce una cantidad de ácido superior a la normal.

Para niños y adolescentes de 1 a 17 años de edad, se pueden prescribir cápsulas de liberación retardada de magnesio y esomeprazol durante un máximo de 8 semanas para el tratamiento a corto plazo de la ERGE.

¿Quién no debe tomar cápsulas de liberación retardada de magnesio y esomeprazol?

No tome cápsulas de liberación retardada de magnesio de esomeprazol si: es alérgico al magnesio de esomeprazol o a cualquiera de los ingredientes de las cápsulas de liberación retardada de magnesio de esomeprazol. Consulte al final de esta Guía del medicamento una lista completa de los ingredientes de las cápsulas de liberación retardada de magnesio y esomeprazol. es alérgico a cualquier otro medicamento Inhibidor de la Bomba de Protones (IBP).

¿Qué debo decirle a mi médico antes de tomar cápsulas de liberación retardada de magnesio y esomeprazol?

Antes de tomar cápsulas de liberación retardada de magnesio de esomeprazol, informe a su médico si: le han dicho que tiene niveles bajos de magnesio en la sangre, tiene problemas hepáticos, está embarazada o planea quedar embarazada. Se desconoce si las cápsulas de liberación retardada de magnesio y esomeprazol pueden dañar al feto. está amamantando o planea amamantar. Esomeprazol magnesio puede pasar a la leche materna. Hable con su médico sobre la mejor manera de alimentar a su bebé si toma cápsulas de liberación retardada de magnesio y esomeprazol.

Informe a su médico sobre todos los medicamentos que toma, incluidos los medicamentos con y sin receta, las vitaminas y los suplementos a base de hierbas. Las cápsulas de liberación retardada de magnesio y esomeprazol pueden afectar el funcionamiento de otros medicamentos, y otros medicamentos pueden afectar el funcionamiento de las cápsulas de liberación retardada de magnesio y esomeprazol.

Especialmente informe a su médico si toma:
warfarin (Coumadin, Jantoven) ketoconazole (Nizoral) voriconazole (Vfend) atazanavir (Reyataz) nelfinavir (Viracept) saquinavir (Fortovase) products that contain iron digoxin (Lanoxin) St. John’s Wort ( Hypericum perforatum) rifampin (Rimactane, Rifater, Rifamate) cilostazol (Pletal) diazepam (Valium) tacrolimus (Prograf) erlotinib (Tarceva) methotrexate clopidogrel (Plavix) mycophenolate mofetil (Cellcept)

How should I take esomeprazole magnesium delayed-release capsules?
Take esomeprazole magnesium delayed-release capsules exactly as prescribed by your doctor. No cambie su dosis ni interrumpa las cápsulas de liberación retardada de magnesio y esomeprazol sin consultar a su médico. Tome las cápsulas de liberación retardada de magnesio de esomeprazol al menos 1 hora antes de una comida. Trague las cápsulas de liberación retardada de magnesio de esomeprazol enteras. Nunca mastique o triture las cápsulas de liberación retardada de magnesio de esomeprazol. Si tiene dificultad para tragar cápsulas de liberación retardada de magnesio y esomeprazol, puede abrir la cápsula y vaciar el contenido en una cucharada de compota de manzana. No triture ni mastique los gránulos. Asegúrese de tragar el puré de manzana de inmediato. No lo guarde para su uso posterior. Si olvida tomar una dosis de cápsulas de liberación retardada de magnesio y esomeprazol, tómela tan pronto como se acuerde. Si es casi la hora de la siguiente dosis, no tome la dosis olvidada. Tome la siguiente dosis a tiempo. No tome una dosis doble para compensar la dosis olvidada. Si toma demasiadas cápsulas de liberación retardada de magnesio y esomeprazol, llame a su médico o al centro local de control de intoxicaciones de inmediato o acuda a la sala de emergencias del hospital más cercano. Consulte las «Instrucciones de uso» al final de esta Guía del medicamento para obtener instrucciones sobre cómo mezclar y administrar cápsulas de liberación retardada de magnesio esomeprazol a través de una sonda nasogástrica o gástrica.

¿Cuáles son los posibles efectos secundarios de las cápsulas de liberación retardada de magnesio de esomeprazol?

Las cápsulas de liberación retardada de magnesio de esomeprazol pueden causar efectos secundarios graves, como:
Ver «¿Cuál es la información más importante que debo saber sobre las cápsulas de liberación retardada de magnesio de esomeprazol?»Inflamación crónica (que dura mucho tiempo) del revestimiento del estómago (Gastritis atrófica). El uso de cápsulas de liberación retardada de magnesio y esomeprazol por un largo período de tiempo puede aumentar el riesgo de inflamación del revestimiento del estómago. Es posible que tenga o no síntomas. Dígale a su médico si tiene dolor de estómago, náuseas, vómitos o pérdida de peso. Deficiencia de vitamina B – 12. Esomeprazol magnesio reduce la cantidad de ácido en el estómago. El ácido estomacal es necesario para absorber la vitamina B-12 adecuadamente. Hable con su médico sobre la posibilidad de una deficiencia de vitamina B-12 si ha estado tomando esomeprazol magnesio durante mucho tiempo (más de 3 años). Niveles bajos de magnesio en el cuerpo. El nivel bajo de magnesio puede ocurrir en algunas personas que toman un medicamento inhibidor de la bomba de protones durante al menos 3 meses. Si se presentan niveles bajos de magnesio, por lo general es después de un año de tratamiento.

Es posible que tenga o no síntomas de niveles bajos de magnesio. Informe a su médico de inmediato si tiene alguno de estos síntomas: convulsiones mareos latidos cardíacos anormales o rápidos nerviosismo movimientos bruscos o temblores debilidad muscular espasmos de las manos y los pies calambres o dolores musculares espasmo de la laringe

Su médico puede verificar el nivel de magnesio en su cuerpo antes de comenzar a tomar cápsulas de liberación retardada de magnesio de esomeprazol o durante el tratamiento si va a tomar cápsulas de liberación retardada de magnesio de esomeprazol durante un período prolongado de tiempo.

Los efectos secundarios más comunes de las cápsulas de liberación retardada de magnesio y esomeprazol pueden incluir: dolor de cabeza diarrea náuseas gas dolor abdominal estreñimiento sequedad de boca somnolencia

Otros efectos secundarios: Reacciones alérgicas graves. Informe a su médico si presenta alguno de los siguientes síntomas con las cápsulas de liberación retardada de magnesio y esomeprazol: erupción cutánea hinchazón de la cara opresión en la garganta dificultad para respirar

Su médico puede suspender las cápsulas de liberación retardada de magnesio y esomeprazol si aparecen estos síntomas.

Informe a su médico si tiene algún efecto secundario que le moleste o que no desaparezca. Estos no son todos los posibles efectos secundarios de las cápsulas de liberación retardada de magnesio y esomeprazol.

Llame a su médico para obtener asesoramiento médico sobre los efectos secundarios. Puede informar de los efectos secundarios a la FDA al 1-800-FDA-1088.

¿Cómo debo almacenar las cápsulas de liberación retardada de magnesio y esomeprazol? Guarde las cápsulas de liberación retardada de magnesio de esomeprazol a temperatura ambiente entre 20°C y 25°C (68°F a 77°F). Mantenga el envase de las cápsulas de liberación retardada de magnesio y esomeprazol cerrado herméticamente.

Mantenga las cápsulas de liberación retardada de magnesio y esomeprazol y todos los medicamentos fuera del alcance de los niños.

Información general sobre las cápsulas de liberación retardada de magnesio y esomeprazol

Los medicamentos a veces se recetan para fines distintos de los enumerados en la Guía del medicamento. No use cápsulas de liberación retardada de magnesio de esomeprazol para una afección para la que no se recetaron. No administre cápsulas de liberación retardada de magnesio y esomeprazol a otras personas, incluso si tienen los mismos síntomas que usted. Puede dañarlos.

Esta Guía del medicamento resume la información más importante sobre las cápsulas de liberación retardada de magnesio y esomeprazol. Si desea más información, hable con su médico. Puede pedirle a su farmacéutico o médico información sobre las cápsulas de liberación retardada de magnesio y esomeprazol que está escrito para profesionales de la salud.Para obtener más información sobre las cápsulas de liberación retardada de magnesio y esomeprazol, llame al 1-888-838-2872.

¿Cuáles son los ingredientes de las cápsulas de liberación retardada de magnesio de esomeprazol?

Ingrediente activo: esomeprazol (presente como 21,69 mg o 43.38 mg de esomeprazol dihidrato de magnesio)

Ingredientes inactivos en cápsulas de liberación retardada de esomeprazol de magnesio (incluyendo la cubierta de la cápsula): FD&C azul #1, gelatina, hipromelosa, dispersión de copolímero de ácido metacrílico, polisorbato 80, propilenglicol, goma laca, esferas de azúcar, talco, dióxido de titanio, citrato de trietilo y óxido de hierro amarillo.

Instrucciones de uso

Para obtener instrucciones sobre cómo tomar las cápsulas de liberación retardada de magnesio y esomeprazol, consulte la sección de este prospecto titulada «¿Cómo debo tomar las cápsulas de liberación retardada de magnesio y esomeprazol?»

Las cápsulas de liberación retardada de magnesio y esomeprazol se pueden administrar a través de una sonda nasogástrica (sonda NG) o gástrica, según lo prescrito por su médico. Siga las instrucciones siguientes: Abra la cápsula y vacíe los gránulos en una jeringa con punta de catéter de 60 ml. Mezclar con 50 ml de agua. Use solo una jeringa con punta de catéter para administrar esomeprazol de magnesio a través de una sonda nasogástrica. Vuelva a colocar el émbolo y agite bien la jeringa durante 15 segundos. Sostenga la jeringa con la punta hacia arriba y verificación de gránulos en la punta. Dé el medicamento de inmediato. No administre los gránulos si se han disuelto o se han roto en pedazos. Conecte la jeringa al tubo NG. Administre el medicamento en la jeringa a través de la sonda nasogástrica hasta el estómago. Después de administrar los gránulos, enjuague el tubo NG con más agua.

Esta Guía del medicamento ha sido aprobada por la Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos.

Todos los nombres de marca enumerados son marcas comerciales registradas de sus respectivos propietarios y no son marcas comerciales de Teva Pharmaceuticals USA.

Fabricado En India Por:

CIPLA LTD.

Kurkumbh, India

Fabricado Para:

TEVA PHARMACEUTICALS USA, INC.

North Wales, PA 19454

Rev. B 1/2015



Deja una respuesta

Tu dirección de correo electrónico no será publicada.