Un estudio reciente examina los riesgos de la finasterida para hombres más jóvenes
Un estudio reciente1 que muestra una asociación entre el uso de la finasterida y los eventos adversos psicológicos (EA), incluida la suicidalidad, sugiere que los dermatólogos deben sopesar cuidadosamente los beneficios y los riesgos al considerar la finasterida para ciertos pacientes con pérdida de cabello, según un experto.
Según el estudio, las características de la finasterida pueden precipitar o potenciar morbilidades psicológicas, incluida la suicidalidad, específicamente en pacientes con alopecia menores de 45 años, dice Roger S. Ho, MD, MS, MPH. Es director de educación residente y profesor asociado en el Departamento de Dermatología Ronald O. Perelman de la Escuela de Medicina Grossman de la Universidad de Nueva York, Nueva York, N. Y. Ho no participó en el estudio, pero escribió un editorial sobre el tema.2
«Aunque todavía no se ha establecido una asociación causal definitiva, los dermatólogos deben tener en cuenta esta señal potencial y realizar una evaluación detallada y personalizada del riesgo y el beneficio con el paciente antes de cada prescripción de finasterida para nuestra población de alopecia más joven», dice Ho.
Autores del estudio1 Nguyen et al. se utilizó un análisis de desproporción (específicamente, diseño de casos y no casos) para detectar señales de reacciones adversas de finasterida
de interés reportadas en la base de datos VigiBase global de la Organización Mundial de la Salud a partir de junio de 2019. Los investigadores identificaron 3282 eventos adversos (EA) de interés, incluidos 2926 informes de EA psicológicos y 356 informes de suicidio. Casi todos los casos involucraron a pacientes varones, y el 70,9% de los pacientes involucrados con datos de edad disponibles tenían de 18 a 44 años de edad.
Los investigadores identificaron señales de desproporción significativas para EA psicológicos (razón de probabilidades de notificación (ORR) 4,33; intervalo de confianza (IC) del 95% 4,17-4,49, y suicidio (ORR, 1,63; IC del 95% 1,47-1,81) en usuarios de finasterida. Los investigadores no encontraron señales de intento o suicidio consumado.
En los análisis de sensibilidad estratificados por indicación y edad, los pacientes menores de 45 años (ROR 3,47; IC del 95%: 2,90-4,15) y los pacientes con alopecia (ROR 2,06; IC del 95%: 1,81-2,34) presentaron señales de desproporción significativas para el suicidio en comparación con los pacientes de la base de datos que usaban otros medicamentos para alopecia como el minoxidil. No aparecieron señales de suicidio entre los hombres mayores que presumiblemente tomaron finasterida para la hiperplasia prostática benigna.
Según Nguyen et al., los hallazgos plantean la preocupación de que los hombres más jóvenes con alopecia puedan estar especialmente en riesgo de suicidio en comparación con la población general. «Tomados en conjunto», escribieron
, » nuestros hallazgos sugieren que el reporte desproporcionado de suicidio y EA psicológicos en asociación con el uso de finasterida podría atribuirse a características únicas del medicamento en pacientes jóvenes con alopecia.»
Por ejemplo, los EA psicológicos podrían provenir de la posibilidad de que la disfunción sexual persistente (después de la interrupción del tratamiento) que se ha asociado con finasterida tenga un mayor impacto en los pacientes más jóvenes que habían usado el medicamento para tratar una afección no urológica.
Las señales de desproporción para los EA psicológicos y el suicidio entre los usuarios de finasterida también pueden provenir en parte de un sesgo de notificación. Los análisis de sensibilidad mostraron informes desproporcionados de suicidios asociados con la finasterida después de 2012, un año que llamó la atención sobre un posible vínculo entre la finasterida y estos EA.
Ho señala las señales de suicidio y EA psicológicas identificadas por Nguyen et al. para la finasterida, solo sirven para estimular más estudios farmacoepidemiológicos prospectivos a gran escala diseñados específicamente para evaluar más a fondo estos posibles EA en pacientes jóvenes que usan el fármaco para la alopecia androgenética. «No deben confundirse como prueba de que existe una asociación causal entre los dos, ya que el estudio tenía algunos sesgos inherentes, en particular un sesgo de notificación debido a la presentación de informes estimulados en la base de datos», dice.
Divulgaciones:
El Dr. Ho no informa de intereses financieros pertinentes.
1 Nguyen DD, Marchese M, Cone EB, et al. Investigación de suicidios y efectos adversos psicológicos en pacientes tratados con finasterida . JAMA Dermatol. 11 de noviembre de 2020: e203385. doi: 10.1001 / jamadermatol.2020.3385.
2 HoRS. Preocupaciones continuas con respecto a la finasterida para el tratamiento de la alopecia androgenética de patrón masculino . JAMA Dermatol. 2020; 10.1001/jamadermatol.2020.3384. doi: 10.1001 / jamadermatol.2020.3384.