Lymepak

EFFETS SECONDAIRES

Les effets indésirables cliniquement significatifs suivants sont décrits ailleurs dans l’étiquetage:

• Décoloration des dents et Hypoplasie de l’émail
• Inhibition de la croissance osseuse
• Diarrhée associée à Clostridium Difficile
• Photosensibilité
• Réactions cutanées sévères
• Réaction de Jarisch-Herxheimer
• Hypertension intracrânienne

Les effets indésirables suivants ont été observés au cours des essais cliniques ou de l’utilisation post-approbation de médicaments de classe tétracycline, notamment : LYMEPAK. Étant donné que ces réactions sont signalées volontairement à partir d’une population de taille incertaine, il n’est pas toujours possible d’estimer de manière fiable leur fréquence ou d’établir une relation de cause à effet avec l’exposition au médicament.

Gastro-intestinal

Anorexie, nausées, vomissements, diarrhée, glossite, dysphagie, entérocolite et lésions inflammatoires (avec prolifération moniliale) dans la région anogénitale et pancréatite. Une hépatotoxicité a été rapportée. Ces réactions ont été causées par l’administration orale et parentérale de tétracyclines. Une décoloration superficielle de la dentition permanente de l’adulte, réversible à l’arrêt du médicament et au nettoyage dentaire professionnel a été rapportée. Une décoloration permanente des dents et une hypoplasie de l’émail peuvent survenir avec des médicaments de la classe des tétracyclines lorsqu’ils sont utilisés pendant le développement des dents. Une œsophagite et des ulcérations œsophagiennes ont été rapportées chez des patients recevant des médicaments sous forme de capsules et de comprimés de la classe des tétracyclines. La plupart de ces patients ont pris des médicaments immédiatement avant d’aller au lit.

Peau

Nécrolyse épidermique toxique, syndrome de Stevens-Johnson, érythermie multiforme, éruptions maculopapulaires et érythémateuses. Une dermatite exfoliative a été rapportée, mais elle est rare. La photosensibilité est discutée ci-dessus.

Une augmentation rénale

du chignon a été rapportée et est apparemment liée à la dose.

Immunitaires

Réactions d’hypersensibilité comprenant urticaire, œdème angioneurotique, anaphylaxie, purpura anaphylactoïde, maladie sérique, péricardite, exacerbation du lupus érythémateux disséminé et réaction médicamenteuse avec éosinophilie et symptômes systémiques (DRESS). Une réaction de Jarisch-Herxheimer a été rapportée chez des patients traités par la doxycycline pour une maladie de Lyme précoce.

Sang

Une anémie hémolytique, une thrombocytopénie, une neutropénie et une éosinophilie ont été rapportées.

Hypertension intracrânienne

L’hypertension intracrânienne (IH, pseudotumor cérébri) chez l’adulte et les fontanelles bombées chez le nourrisson ont été associées à l’utilisation de la tétracycline.

Modifications de la glande thyroïde

Lorsqu’elles sont administrées sur des périodes prolongées, il a été rapporté que les tétracyclines produisent une décoloration microscopique brun-noir des glandes thyroïdiennes. Aucune anomalie de la fonction thyroïdienne n’est connue.

Lisez l’intégralité des informations de prescription de la FDA pour Lymepak (Comprimés de Doxycycline Hyclate)