Lymepak

EFFETTI COLLATERALI

Le seguenti reazioni avverse clinicamente significative sono descritte altrove nell’etichettatura:

• Scolorimento dei Denti e Ipoplasia dello Smalto
• l’Inibizione della Crescita Ossea
• Clostridium Difficile Associata Diarrea
• Fotosensibilità
• Reazioni Cutanee Gravi
• Jarisch-Herxheimer
• Ipertensione Endocranica

Le seguenti reazioni avverse sono state osservate durante gli studi clinici o post-approvazione l’uso di tetraciclina-classe di farmaci, tra cui LYMEPAK. Poiché queste reazioni sono segnalate volontariamente da una popolazione di dimensioni incerte, non è sempre possibile stimare in modo affidabile la loro frequenza o stabilire una relazione causale con l’esposizione al farmaco.

Gastrointestinale

Anoressia, nausea, vomito, diarrea, glossite, disfagia, enterocolite e lesioni infiammatorie (con crescita eccessiva moniliale) nella regione anogenitale e pancreatite. È stata riportata epatotossicità. Queste reazioni sono state causate sia dalla somministrazione orale che parenterale di tetracicline. È stata riportata una decolorazione superficiale della dentatura permanente adulta, reversibile dopo la sospensione del farmaco e la pulizia dentale professionale. Lo scolorimento permanente dei denti e l’ipoplasia dello smalto possono verificarsi con farmaci della classe delle tetracicline se usati durante lo sviluppo dei denti . Esofagite e ulcerazioni esofagee sono state riportate in pazienti trattati con capsule e compresse di farmaci della classe delle tetracicline. La maggior parte di questi pazienti ha assunto farmaci immediatamente prima di andare a letto .

Pelle

Necrolisi epidermica tossica, sindrome di Stevens-Johnson, eriterma multiforme, eruzioni maculopapulari ed eritematose. È stata riportata dermatite esfoliativa, ma non è comune. La fotosensibilità è discussa sopra .

Renale

È stato riportato un aumento della BUN apparentemente correlato alla dose .

Immune

Reazioni di ipersensibilità tra cui orticaria, edema angioneurotico, anafilassi, porpora anafilattoide, malattia da siero, pericardite, esacerbazione del lupus eritematoso sistemico e reazione al farmaco con eosinofilia e sintomi sistemici (DRESS). Reazione Jarisch-Herxheimer è stato riportato in pazienti trattati con doxiciclina per la malattia di Lyme precoce .

Sangue

Sono stati riportati anemia emolitica, trombocitopenia, neutropenia ed eosinofilia.

Ipertensione intracranica

L’ipertensione intracranica (IH, pseudotumor cerebri) negli adulti e fontanelle sporgenti nei neonati è stata associata all’uso della tetraciclina .

Alterazioni della ghiandola tiroidea

Quando somministrate per periodi prolungati, è stato riportato che le tetracicline producono una colorazione microscopica marrone-nera delle ghiandole tiroidee. Non sono note anomalie della funzione tiroidea.

Leggere l’intera FDA prescrivere informazioni per Lymepak (Doxiciclina Hyclate Compresse)