Barole használ

1.1 erozív vagy ulceratív GERD gyógyulása felnőtteknél

a barole késleltetett hatóanyagleadású tabletta rövid távú (4-8 hetes) kezelésre javallt az erozív vagy ulceratív gastrooesophagealis reflux betegség (GERD) gyógyítására és tüneti enyhítésére. Azoknál a betegeknél, akik 8 hetes kezelés után nem gyógyultak meg, további 8 hetes Barole-kúra mérlegelhető.

1.2 Az erozív vagy ulceratív GERD gyógyulásának fenntartása felnőtteknél

a barol késleltetett hatóanyagleadású tabletta erozív vagy ulceratív gastrooesophagealis reflux betegségben (GERD fenntartás) szenvedő betegeknél a gyomorégés tüneteinek gyógyulásának fenntartására és a relapszus arányának csökkentésére javallt. Az ellenőrzött vizsgálatok nem haladják meg a 12 hónapot.

1.3 tüneti GERD kezelése felnőtteknél

a barol késleltetett hatóanyagleadású tabletta a GERD-vel összefüggő nappali és éjszakai gyomorégés és egyéb tünetek kezelésére javallott felnőtteknél legfeljebb 4 hétig.

1.4 a nyombélfekély gyógyulása felnőtteknél

a barol késleltetett hatóanyagleadású tabletta rövid távú (legfeljebb négy hetes) kezelésre javallt a nyombélfekély gyógyítására és tüneti enyhítésére. A legtöbb beteg négy héten belül gyógyul.

1,5 Helicobacter pylori eradikáció a nyombélfekély kiújulásának kockázatának csökkentése érdekében felnőtteknél

a barol késleltetett hatóanyag-leadású tabletták amoxicillinnel és klaritromicinnel kombinálva három gyógyszeres kezelés formájában javallottak h-ban szenvedő betegek kezelésére. pylori fertőzés és nyombélfekély (aktív vagy anamnézis az elmúlt 5 évben) a H. pylori felszámolására. Kimutatták, hogy a H. pylori felszámolása csökkenti a nyombélfekély kiújulásának kockázatát.

azoknál a betegeknél, akiknél a kezelés sikertelen, érzékenységi vizsgálatot kell végezni. Ha a klaritromicinnel szembeni rezisztencia kimutatható, vagy az érzékenységi vizsgálat nem lehetséges, alternatív antimikrobiális kezelést kell kezdeni.

1.6 patológiás Hiperszekréciós állapotok kezelése, beleértve a Zollinger-Ellison szindrómát felnőtteknél

a barole késleltetett hatóanyagleadású tabletták a kóros hiperszekréciós állapotok, köztük a Zollinger-Ellison szindróma hosszú távú kezelésére javallottak.

1.7 tüneti GERD kezelése 12 éves vagy annál idősebb serdülő betegeknél

a barol késleltetett hatóanyagleadású tabletta a tünetekkel járó GERD kezelésére javallt 12 éves vagy annál idősebb serdülőknél, legfeljebb 8 hétig.

hogyan kell használni a Barole-t?

a barole késleltetett hatóanyagleadású kapszulákat az orvos utasítása szerint használja. Ellenőrizze a gyógyszer címkéjén a pontos adagolási utasításokat.

• a barole késleltetett hatóanyag-leadású kapszulákhoz tartozik egy extra beteginformációs lap, amelyet gyógyszeres útmutatónak hívnak. Olvassa el figyelmesen. Olvassa el újra minden alkalommal, amikor a barole késleltetett hatóanyagleadású kapszulát újratölti.
• a barole retard kapszulát étkezés előtt 30 perccel vegye be.
• nyissa ki a kapszulát, és szórja meg a tartalmát egy kis mennyiségű puha ételre vagy folyadékra (pl. almaszósz, almalé, bébiétel, bébiétel, joghurt). Az Ön által használt ételnek vagy folyadéknak szobahőmérsékleten vagy az alatt kell lennie. Azonnal nyelje le a keveréket. Lenyelés előtt ne törje össze vagy rágja szét a granulátumot. Vegyük az egész keveréket 15 percen belül. Ne tárolja a keveréket későbbi felhasználásra.
• antacidokat szedhet a barole retard kapszula szedése alatt, ha orvosa erre utasítja.
• folytassa a barole késleltetett hatóanyagleadású kapszula szedését, még akkor is, ha jól érzi magát. Ne hagyjon ki egyetlen adagot sem.
• Ha kihagyott egy adag késleltetett hatóanyagleadású barole kapszulát, azt a lehető leghamarabb vegye be. Ha már majdnem itt az ideje a következő adagnak, hagyja ki a kihagyott adagot, és térjen vissza a szokásos adagolási rendhez. Ne vegyen be 2 adagot egyszerre.

kérdezze meg az egészségügyi szolgáltató bármilyen kérdése lehet, hogyan kell használni Barole késleltetett hatóanyagleadású kapszula.

A Barol felhasználása részletesen

A gyógyszer vagy gyógyszer specifikus, valamint általános felhasználási módjai vannak. A gyógyszer felhasználható egy betegség megelőzésére, egy betegség kezelésére egy időszak alatt vagy egy betegség gyógyítására. Használható a betegség sajátos tüneteinek kezelésére is. A kábítószer-használat a beteg formájától függ. Hasznos lehet injekció formájában vagy néha tabletta formájában. A gyógyszer egyetlen zavaró tünet vagy életveszélyes állapot esetén alkalmazható. Míg egyes gyógyszereket néhány nap elteltével le lehet állítani, egyes gyógyszereket hosszabb ideig kell folytatni, hogy hasznot húzzanak belőle.

a Barolt bizonyos gyomor-és nyelőcső-problémák (például savas reflux, fekélyek) kezelésére használják. Úgy működik, hogy csökkenti a gyomor sav mennyiségét. Enyhíti az olyan tüneteket, mint a gyomorégés, a nyelési nehézség és a tartós köhögés. Ez a gyógyszer segít meggyógyítani a gyomor és a nyelőcső savas károsodását, segít megelőzni a fekélyeket, és segíthet megelőzni a nyelőcső rákját. A barol a protonpumpa-gátlók (PPI-k) néven ismert gyógyszerek csoportjába tartozik.

hogyan kell alkalmazni a Barole-t?

olvassa el a gyógyszerészeti útmutatót és a betegtájékoztatót, ha a gyógyszerész rendelkezésre áll, mielőtt elkezdi szedni a Barole-t, és minden alkalommal, amikor újratöltést kap. Ha bármilyen kérdése van, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.

Ha a tablettákat használja, vegye be az adagot szájon át étkezés közben vagy anélkül, az orvos utasítása szerint, általában napi 1-2 alkalommal. A tablettát egészben, vízzel kell lenyelni. Ne törje össze, ne rágja szét vagy ne hasítsa szét a tablettát. Ezzel egyszerre szabadíthatja fel az összes gyógyszert, növelve a mellékhatások kockázatát.

Ha a kapszulákat használja, vegye be az adagot 30 perccel étkezés előtt, az orvos utasítása szerint, általában naponta egyszer. Ne nyelje le a kapszulát egészben. Nyissa ki a kapszulát, és szórja a tartalmát kis mennyiségű puha ételre (például almaszószra vagy joghurtra) vagy folyadékra. Az Ön által használt ételnek vagy folyadéknak szobahőmérsékleten vagy az alatt kell lennie. Az elkészítéstől számított 15 percen belül nyelje le az egész keveréket. Ne rágja vagy törje össze az elkészített keveréket.

az adagolás és a kezelés időtartama az Ön egészségi állapotától és a kezelésre adott válaszától függ. Gyermekeknél az adagolás a súlyon is alapul.

ha szükséges, antacidok szedhetők ezzel a gyógyszerrel együtt. Ha szukralfátot is szed, a szukralfát előtt legalább 30 perccel vegye be a Barolt.

rendszeresen használja ezt a gyógyszert, hogy a lehető legtöbbet hozza ki belőle. Hogy segítsen emlékezni, vegye be minden nap ugyanabban az időben. Folytassa ezt a gyógyszert az előírt kezelés időtartamára, még akkor is, ha jobban érzi magát.

tájékoztassa kezelőorvosát, ha állapota továbbra is fennáll vagy rosszabbodik. A mellékhatások kockázata idővel növekszik. Kérdezze meg orvosát, mennyi ideig kell szednie ezt a gyógyszert.

Barole leírás

NIKP-Barole bélben oldódó bevont tabletta 10 mg 10 mg barol-nátriumot tartalmaz, ami 9,42 mg Barolnak felel meg.

NIKP-Barole bélben oldódó bevonattal ellátott tabletta 20 mg 20 mg barol-nátriumot tartalmaz, ami 18-nak felel meg.85 mg Barole.

Excipients/Inactive Ingredients: D-mannitol, magnesium oxide, hydroxypropylcellulose, carmellose calcium, talc, magnesium stearate, hypromellose phthalate, glycerol esters of fatty acids, titanium oxide, yellow ferric oxide, carnauba wax, microcrystalline cellulose (for 10 mg), ethyl cellulose (for 20 mg).

Barole dosage

Adults/Elderly: Duodenal Ulcer, Gastric Ulcer, Stomal Ulcer and Reflux Esophagitis: The usual adult dose is 10 mg of Barole sodium administered orally once daily. A dózis azonban a tünetek súlyosságától függően naponta egyszer 20 mg-ra emelhető. Gyomorfekély, gyomorfekély és reflux oesophagitis kezelésére a szokásos alkalmazást legfeljebb 8 hétig, nyombélfekély esetén pedig 6 hétig kell korlátozni.

Gastro-oesophagealis Reflux betegség hosszú távú kezelése (GERD karbantartás): hosszú távú kezelés esetén a NIKP-Barole bélben oldódó bevont tabletta fenntartó adagja 10 mg vagy 20 mg naponta egyszer alkalmazható a beteg válaszától függően.

közepesen súlyos vagy nagyon súlyos gyomor-nyelőcső Reflux betegség tüneti kezelése (tüneti GERD): 10 mg naponta egyszer nyelőcsőgyulladás nélküli betegeknél. Ha négy hét alatt nem sikerült elérni a tünetek kontrollját, a beteget tovább kell vizsgálni. Miután a tünetek megszűntek, a tünetek későbbi kontrollja igény szerinti adagolási rend alkalmazásával érhető el, szükség esetén naponta egyszer 10 mg-ot szedve.

Zollinger-Ellison szindróma: az adag az egyes betegektől függően változik. Napi 60 mg-os kezdő adagot és napi egyszer legfeljebb 100 mg-os vagy naponta kétszer 60 mg-os adagokat alkalmaztak. Egyes betegek osztott adagokat igényelhetnek. Az adagolást addig kell folytatni, amíg klinikailag szükséges. Néhány Zollinger-Ellison szindrómás beteget folyamatosan kezeltek legfeljebb egy évig.

a H. pylori felszámolása: a H. pylori fertőzésben szenvedő betegeket eradikációs terápiával kell kezelni. A következő kombináció ajánlott 7 napig: NIKP-Barole bélben oldódó tabletta 20 mg naponta kétszer + klaritromicin 500 mg naponta kétszer és amoxicillin 1 g naponta kétszer.

gyermekek: Gyermekek számára nem ajánlott, mivel ebben a csoportban nincs tapasztalat.

vese-és májkárosodás: vese-vagy májkárosodásban szenvedő betegek esetében nincs szükség dózismódosításra.

lásd a NIKP-Barol májkárosodásban szenvedő betegek kezelésére történő alkalmazására vonatkozó óvintézkedéseket.

alkalmazás: a napi egyszeri kezelést igénylő indikációk esetén a NIKP-Barole-t reggel, étkezés előtt kell bevenni; és bár sem a napszak, sem az étkezés nem mutatott semmilyen hatást a Barol-nátrium aktivitására, ez a kezelési rend megkönnyíti a kezelés betartását.

a betegeket figyelmeztetni kell, hogy a NIKP-Barolt nem szabad szétrágni vagy összetörni, hanem egészben kell lenyelni.

barol kölcsönhatások

Lásd még:
milyen más gyógyszerek befolyásolják a Barolt?

a Barol-nátrium, mint a PPI vegyületek osztályának többi tagja esetében, a citokróm P-450 (CYP450) máj-gyógyszer metabolizáló rendszeren keresztül metabolizálódik. Egészséges egyéneken végzett vizsgálatok kimutatták, hogy a barol-nátriumnak nincs klinikailag jelentős kölcsönhatása a vizsgált gyógyszerekkel, beleértve a warfarint, a fenitoint, a teofillint vagy a diazepamot, amelyet a CYP450 rendszer metabolizál.

a Barol-nátrium a gyomorsav-szekréció mély és hosszú távú gátlását eredményezi. Kölcsönhatás léphet fel olyan vegyületekkel, amelyek felszívódása pH-függő, ezért az ilyen kölcsönhatás lehetőségét vizsgálták. A barol-nátrium egyidejű alkalmazása a ketokonazol-szint 33% – os csökkenését és a digoxin-szint 22% – os emelkedését eredményezi normál egyénekben. Ezért az egyes betegeket monitorozni kell annak megállapítása érdekében, hogy szükség van-e dózismódosításra, ha ezeket a gyógyszereket Barollal együtt szedik. A barol nem befolyásolja hátrányosan az amoxicillin vagy a klaritromicin plazmakoncentrációját, ha együtt adják a felső gastrointestinalis H. pylori fertőzés felszámolása céljából.

a klinikai vizsgálatokban antacidokat alkalmaztak egyidejűleg a Barol alkalmazásával, és egy speciális vizsgálatban, amelynek célja az interakció meghatározása volt, nem figyeltek meg kölcsönhatást folyékony savkötőkkel. Nem volt klinikailag jelentős kölcsönhatás az étellel.

300 mg atazanavir / 100 mg ritonavir együttadása omeprazollal (40 mg naponta egyszer) vagy 400 mg atazanavir és lanzoprazol (60 mg naponta egyszer) egészséges önkénteseknek az atazanavir expozíció jelentős csökkenését eredményezte. Az atazanavir felszívódása pH-függő. Bár a Barollal történő együttadást nem vizsgálták, hasonló eredmények várhatók más PPI-kkel. Ezért a Barol-nátriumot tartalmazó PPI-k nem adhatók együtt atazanavirral.

humán máj mikroszómákkal végzett In vitro vizsgálatok azt mutatták, hogy a barol-nátriumot a CYP450 izoenzimek (CYP2C19 és CYP3A4) metabolizálják. Ezekben a vizsgálatokban a várható humán plazmakoncentrációk mellett a Barol nem indukálja és nem is gátolja a CYP3A4-et; és bár az in vitro vizsgálatok nem mindig jelzik előre az in vivo státuszt, ezek az eredmények azt mutatják, hogy nem várható kölcsönhatás a Barol és a ciklosporin között.

Inkompatibilitások: nincs.

Barole mellékhatások

Lásd még:
melyek a Barole lehetséges mellékhatásai?

a következő súlyos mellékhatásokat az alábbiakban és másutt a címkézésben ismertetjük:

• akut interstitialis Nephritis
• Clostridium difficile-hez társuló hasmenés
• csonttörés
• bőr-és szisztémás Lupus Erythematosus
• cianokobalamin (B-12-Vitamin) hiány
• Hypomagnesemia

klinikai vizsgálatok tapasztalatai

mivel a klinikai vizsgálatokat különböző körülmények között végzik, a klinikai vizsgálatok során megfigyelt mellékhatások aránya a egy gyógyszer klinikai vizsgálata nem hasonlítható össze közvetlenül egy másik gyógyszer klinikai vizsgálatainak arányaival, és nem feltétlenül tükrözi a gyakorlatban megfigyelt arányokat.

felnőttek

Az alábbiakban ismertetett adatok a késleltetett hatóanyagleadású Barol tabletta expozícióját tükrözik 1064 felnőtt betegnél, akik legfeljebb 8 hétig voltak kitéve expozíciónak. A vizsgálatok elsősorban placebo-és aktív-kontrollos, erozív vagy ulceratív gastrooesophagealis Reflux betegségben (GERD), nyombélfekélyben és gyomorfekélyben szenvedő felnőtt betegek bevonásával zajlottak. A populáció átlagéletkora 53 év volt (18-89 év), és aránya körülbelül 60% férfi: 40% nő volt. A faji Eloszlás 86% kaukázusi, 8% afroamerikai, 2% ázsiai és 5% Egyéb volt. A legtöbb beteg napi 10 mg, 20 mg vagy 40 mg barol késleltetett hatóanyagleadású tablettát kapott.

a barol késleltetett hatóanyagleadású tablettával kezelt betegek 2%-ánál (n=1064) és a placebónál nagyobb gyakorisággal (n=89) jelentkező mellékhatások elemzése a kontrollált észak-amerikai és európai akut terápiás vizsgálatokban a következő mellékhatásokat tárta fel: fájdalom (3% vs.1%), pharyngitis (3% vs. 2%), flatulencia (3% vs. 1%), fertőzés (2% vs. 1%) és székrekedés (2% vs. 1%).

három hosszú távú fenntartó vizsgálatban összesen 740 felnőtt beteg vett részt; a felnőtt betegek legalább 54%-át 6 hónapig, legalább 33% – át 12 hónapig kezelték retard Barol tablettával. A 740 felnőtt beteg közül 247 (33%) és 241 (33%) beteg 10 mg, illetve 20 mg késleltetett hatóanyagleadású Barol tablettát kapott, míg 169 (23%) beteg placebót, 83 (11%) omeprazolt kapott.

a barol biztonságossági profilja a felnőtteken végzett fenntartó vizsgálatokban megegyezett az akut vizsgálatokban megfigyeltekkel.

a kontrollált klinikai vizsgálatok során észlelt kevésbé gyakori mellékhatások (<a barol késleltetett hatóanyagleadású tablettával kezelt betegek 2%-A, és a placebónál nagyobb), amelyek esetében fennáll a Barol okozati összefüggésének lehetősége, a következők: fejfájás, hasi fájdalom, hasmenés, szájszárazság, szédülés, perifériás ödéma, májenzimszint-emelkedés, hepatitis, máj encephalopathia, myalgia és arthralgia.

kombinált kezelés amoxicillinnel és klaritromicinnel

a barollal plusz amoxicillinnel és klaritromicinnel (RAC) kombinált terápiát alkalmazó klinikai vizsgálatokban nem figyeltek meg egyedi mellékhatásokat. Az amerikai multicentrikus vizsgálatban a leggyakrabban jelentett, gyógyszerrel összefüggő mellékhatások azoknál a betegeknél, akik 7 vagy 10 napig RAC-kezelésben részesültek, a hasmenés (8% és 7%) és az ízérzés perverziója (6% és 10%) volt.

a gyógyszerkombinációkra jellemző, klinikailag jelentős laboratóriumi eltéréseket nem figyeltek meg.

az amoxicillinnel vagy klaritromicinnel végzett mellékhatásokkal vagy laboratóriumi változásokkal kapcsolatos további információkért olvassa el a megfelelő alkalmazási előírásra vonatkozó információk, mellékhatások című részt.

Pediatrics

egy multicentrikus, nyílt elrendezésű vizsgálatban 12 és 16 év közötti serdülő betegek tüneti GERD klinikai diagnózisával vagy endoszkóposan bizonyított GERD-vel, a nemkívánatos események profilja hasonló volt a felnőttekéhez. A mellékhatások jelentett, tekintet nélkül a kapcsolat barol késleltetett hatóanyag-leadású tabletta, ami történt a 2% – a 111 beteg volt fejfájás (9,9%), hasmenés (4.5%), hányinger (4, 5%), hányás (3, 6%) és hasi fájdalom (3, 6%). A betegek 2% – ánál előforduló, ezzel összefüggő mellékhatások a fejfájás (5,4%) és a hányinger (1,8%) voltak. Ebben a vizsgálatban nem jelentettek olyan mellékhatást, amelyet korábban nem figyeltek meg felnőtteknél.

forgalomba hozatalt követő tapasztalatok

a Barole engedélyezés utáni alkalmazása során a következő mellékhatásokat azonosították. Mivel ezeket a reakciókat bizonytalan méretű populációból önként jelentették, nem mindig lehet megbízhatóan megbecsülni azok gyakoriságát, vagy ok-okozati összefüggést megállapítani a gyógyszer expozíciójával: hirtelen halál; kóma; hyperammonaemia; sárgaság; rhabdomyolysis; dezorientáció és delírium; anafilaxia; angioödéma; szisztémás lupus erythematosus, bullous és egyéb gyógyszerkitörések a bőrön; súlyos bőrgyógyászati reakciók, beleértve a toxikus epidermális nekrolízist( némely esetben halálos kimenetelű), Stevens-Johnson szindróma, bőr lupus erythematosus és erythema multiforme; interstitialis pneumonia; interstitialis nephritis; TSH-emelkedés; csonttörések; hypomagnesemia és Clostridium difficile okozta hasmenés. Ezenkívül agranulocitózist, hemolitikus anémiát, leukopeniát, pancytopeniát és thrombocytopeniát jelentettek. Egyidejűleg warfarinnal kezelt betegeknél a protrombin idő/INR emelkedéséről számoltak be.

barole ellenjavallatok

Lásd még:
Mi a legfontosabb információ, amit tudnom kell a Barole-ról?

a barol-nátriummal, szubsztituált benzimidazolokkal vagy a Barolban alkalmazott bármely segédanyaggal szembeni ismert túlérzékenység.

alkalmazás terhesség alatt: nincsenek adatok a Barol biztonságosságáról emberi terhességben.

patkányokon és nyulakon végzett reprodukciós vizsgálatok nem igazolták a barol-nátrium miatt a termékenység károsodását vagy a magzat károsodását, bár patkányokban alacsony a feto-placentán történő transzfer. A Barole terhesség alatt ellenjavallt.

szoptatás alatt történő alkalmazás: nem ismert, hogy a Barol-nátrium kiválasztódik-e az anyatejbe. Szoptató nőkön nem végeztek vizsgálatokat. A barol-nátrium azonban kiválasztódik a patkány emlőváladékában. Ezért a barole nem alkalmazható szoptatás alatt.

hatóanyag megegyezik a Barol esetében:

rabeprazol Mianmarban, Vietnamban.

rabeprazol Na Mianmarban.

1. PubChem. “rabeprazole”. https://pubchem.ncbi.nlm.nih.gov/com… (accessed September 17, 2018).
2. DrugBank. “rabeprazol”. http://www.drugbank.ca/drugs/DB01129(hozzáférés szeptember 17, 2018).
3. háló. “Protonpumpa-Gátlók”. https://www.ncbi.nlm.nih.gov/mesh/68… (hozzáférés szeptember 17, 2018).

vélemények

A ndrugs.com a Barole esetében az alábbiakban részletesen ismertetjük. A felmérés eredményei a barole-t használó weboldal-felhasználók és fogyasztók benyomásain és nézetein alapulnak. Kérjük, hogy szíves alapozza meg egészségi állapotát vagy terápiás választásait az orvos vagy engedéllyel rendelkező orvosok által végzett eredményre vagy tesztre.

felhasználói jelentések

1 fogyasztói jelentett árbecslések

ésszerű volt-e az ár, amelyet fizetett a gyógyszer megvásárlásáért? Érezted, hogy drága?
az alább említett számokat a ndrugs.com a weboldal felhasználói arról, hogy a Barole gyógyszer drága vagy olcsó. A felhasználók között vegyes vélemény van. A gyógyszer költségének értékelése olyan tényezőktől függ, mint például, hogy a beteg milyen márkájú gyógyszert vásárolt, mennyire volt hatékony a fizetett ár, a gyógyszer forgalmazásának országa vagy helye, valamint a beteg gazdasági állapota. Azok a felhasználók, akik úgy érzik, hogy a gyógyszer drága, alternatív márkájú gyógyszert vagy generikus gyógyszert kereshetnek a költségek megtakarítása érdekében.

3 a fogyasztók jelentették az eredmények idejét

milyen mértékben kell használnom a barole-t, mielőtt az egészségi állapotomban változásokat észlelnék?
Ennek része a jelentések által kiadott ndrugs.com a weboldal felhasználóinak 3 hónap és néhány nap szükséges ahhoz, hogy észrevegyék az egészségi állapotuk javulását.
kérjük, vegye figyelembe, ez nem jelenti azt, hogy elkezdi észrevenni az ilyen egészségügyi javulást ugyanabban az időkeretben, mint a többi felhasználó. Számos tényezőt kell figyelembe venni, és arra kérjük Önt, hogy keresse fel orvosát, hogy megtudja, mennyi ideig, mielőtt a Barole szedése közben javulást tapasztalna az egészségében. Ahhoz, hogy az idő hatékonyságát használja Barole gyógyszer más betegek, kérlek kattints ide.

Consumer reviews

Information checked by Dr. Sachin Kumar, MD Pharmacology