Laktált gyűrűs

generikus név: Nátrium-klorid, nátrium-laktát, kálium-klorid, kalcium-klorid
adagolási forma: injekció, oldat

orvosilag felülvizsgálta Drugs.com. Utoljára frissítve: február 19, 2021.

• áttekintés
• mellékhatások
• szakmai
• több

a free-flex bag-ban

leírás:

Lactated Ringer ‘ s Injection, USP egy steril, nem pirogén oldat folyadék és elektrolit feltöltésére egyadagos tartályokban intravénás beadásra. Nem tartalmaz antimikrobiális szereket. Az összetételt, az ozmolaritást, a pH-t, az ionkoncentrációt és a kalóriatartalmat az 1.táblázat mutatja.

a flexibilis tartály polipropilént és hőre lágyuló elasztomereket tartalmazó, speciálisan nem lágyított fóliából készül (freeflex bag). Az a vízmennyiség, amely a tartály belsejéből áthatolhat a burkolatba, nem elegendő ahhoz, hogy jelentősen befolyásolja az oldatot. A rugalmas tartállyal érintkező oldatok a lejárati időn belül nagyon kis mennyiségben kiszivárogtathatják a tartály egyes kémiai összetevőit. A tartály anyagának alkalmasságát állatokon végzett vizsgálatok igazolták a műanyag tartályok USP biológiai tesztjei szerint.

klinikai farmakológia:

A Ringer-laktát injekció értéke víz-és elektrolitforrás. A beteg klinikai állapotától függően képes diurézist kiváltani.

a Laktált Ringer injekció metabolikus lúgosító hatást fejt ki. A laktátionok végül szén-dioxiddá és vízzé metabolizálódnak, ami hidrogénkationok fogyasztását igényli.

javallatok és használat:

a Laktált Ringer injekció víz-és elektrolitforrásként vagy lúgosító szerként javallt.

ellenjavallatok:

mint más kalciumtartalmú infúziós oldatok esetében, a ceftriaxon és a Ringer-laktát injekció együttes alkalmazása ellenjavallt újszülötteknél (28 napos korban), még akkor is, ha külön infúziós szereléket alkalmaznak (halálos ceftriaxon-kalcium só kicsapódás veszélye az újszülött véráramában).

28 napnál idősebb betegeknél (beleértve a felnőtteket is) a ceftriaxon nem adható egyidejűleg intravénás kalciumtartalmú oldatokkal, beleértve a Ringer-laktát injekciót is, ugyanazon infúziós szereléken keresztül (pl. Y-csatlakozón keresztül). Ha ugyanazt az infúziós szereléket használják a szekvenciális adagoláshoz, a szereléket az infúziók között egy kompatibilis folyadékkal alaposan át kell öblíteni.

a Laktált Ringer injekció ellenjavallt olyan betegeknél, akiknek ismert túlérzékenysége van a nátrium-laktáttal szemben.

figyelmeztetések:

bár a Laktált Ringer injekció káliumkoncentrációja hasonló a plazmakoncentrációhoz, nem elegendő ahhoz, hogy súlyos káliumhiány esetén hasznos hatást fejtsen ki; ezért nem szabad erre a célra használni.

a Laktált Ringer injekció nem alkalmazható tejsavas acidózis vagy súlyos metabolikus acidózis kezelésére.

a véralvadás valószínűsége miatt a Ringer laktát injekciót nem szabad egyidejűleg beadni a citrát antikoagulált/tartósított vérrel ugyanazon beadási készleten keresztül.

az infúziót azonnal le kell állítani, ha túlérzékenységi reakció gyanújára utaló jelek vagy tünetek jelentkeznek. A klinikailag indokolt esetben megfelelő terápiás ellenintézkedéseket kell bevezetni. A túlérzékenységi reakciókat gyakrabban jelentik terhesség alatt.

az infúzió térfogatától és sebességétől függően a Ringer laktát injekció intravénás beadása folyadék-és/vagy oldott anyag túlterhelést okozhat, ami a szérum elektrolit koncentrációjának hígítását, túlhidrációt, túlterhelt állapotokat, tüdőödémát vagy sav-bázis egyensúlyhiányt okozhat. A hígítási állapotok kockázata fordítottan arányos az injekciók elektrolitkoncentrációjával. Az oldott anyag túlterhelésének kockázata, amely perifériás és tüdőödémával járó túlterhelt állapotokat okoz, egyenesen arányos az injekciók elektrolitkoncentrációjával.

klinikai értékelésre és időszakos laboratóriumi vizsgálatokra lehet szükség a folyadékegyensúly, az elektrolitkoncentráció és a savbázis-egyensúly változásainak monitorozásához hosszan tartó parenterális kezelés során, vagy amikor a beteg állapota vagy az alkalmazás sebessége ezt indokolja.

a Laktált Ringer injekciót különös óvatossággal kell beadni, ha egyáltalán, hiperkalémiában szenvedő vagy hiperkalémiára hajlamos betegeknél (például súlyos vesekárosodás vagy mellékvesekéreg-elégtelenség, akut dehidráció vagy kiterjedt szövetkárosodás vagy égési sérülések), valamint szívbetegségben szenvedő betegeknél.

a Laktált Ringer injekciót különös óvatossággal kell beadni, ha egyáltalán, alkalózisban szenvedő vagy alkalózis kockázatának kitett betegeknél. Mivel a laktát bikarbonáttá metabolizálódik, az alkalmazás metabolikus alkalózist eredményezhet vagy súlyosbíthat.

a Laktált Ringer injekciót különösen óvatosan kell beadni, ha egyáltalán, súlyos vesekárosodásban, hipervolémiában, túlhidrációban vagy olyan állapotokban, amelyek nátrium-és/vagy kálium-visszatartást, folyadék túlterhelést vagy ödémát okozhatnak.

óvintézkedések:

ne csatlakoztasson rugalmas műanyag tartályokat sorba annak érdekében, hogy elkerülhető legyen a levegőembólia az elsődleges tartályban lévő esetleges maradék levegő miatt.

a rugalmas műanyag tartályokban lévő intravénás oldatok nyomás alá helyezése az áramlási sebesség növelése érdekében légembólia kialakulásához vezethet, ha a tartályban lévő maradék levegőt a beadás előtt nem ürítik ki teljesen.

szellőztetett intravénás alkalmazás használata nyitott helyzetben légembólia kialakulásához vezethet. A nyitott helyzetben lévő szellőzőnyílású intravénás adagolókészleteket nem szabad rugalmas műanyag tartályokkal használni.

a Laktált Ringer injekciót különös óvatossággal kell beadni, ha egyáltalán, olyan betegeknél, akiknél a megnövekedett laktátszint vagy a csökkent laktátfelhasználás, például súlyos májelégtelenség társul.

Hiperlaktatémia alakulhat ki súlyos májelégtelenségben szenvedő betegeknél, mivel a laktát metabolizmusa károsodhat. Ezenkívül a Ringer laktát injekciója nem okozhat lúgosító hatást súlyos májelégtelenségben szenvedő betegeknél, mivel a laktát metabolizmusa károsodhat.

kalcium-sókat tartalmazó oldatokat óvatosan kell alkalmazni hypercalcaemiában szenvedő vagy hypercalcaemiára hajlamos betegeknél, például súlyos vesekárosodásban szenvedő betegeknél és a megnövekedett kalcitriolszintézissel járó granulomatózus betegségekben, mint például szarkoidózis, kalcium-vesekövek vagy ilyen kórtörténetben.

a laktát a glükoneogenezis szubsztrátja. Ezt figyelembe kell venni, ha Ringer laktát injekciót alkalmaznak 2-es típusú cukorbetegségben szenvedő betegeknél.

gyermekgyógyászati alkalmazás

a Ringer laktát injekciójának biztonságosságát és hatékonyságát gyermekgyógyászati betegeknél nem igazolták megfelelő és jól kontrollált vizsgálatokkal,azonban az elektrolit oldatok alkalmazása a gyermekpopulációban az orvosi szakirodalomban szerepel. A címkén feltüntetett figyelmeztetéseket, óvintézkedéseket és mellékhatásokat be kell tartani a gyermekpopulációban.

a Laktáttartalmú oldatokat különösen óvatosan kell alkalmazni újszülötteknél és 6 hónaposnál fiatalabb csecsemőknél.

geriátriai alkalmazás

A Ringer laktát injekcióval végzett klinikai vizsgálatokban nem vettek részt elegendő számú, 65 éves vagy annál idősebb alany annak megállapításához, hogy másképp reagálnak-e, mint a fiatalabb alanyok. Egyéb jelentett klinikai tapasztalatok nem mutattak különbséget az idős és a fiatalabb betegek közötti válaszreakciókban. Általában az idős betegek dózisának megválasztásakor körültekintően kell eljárni, általában az adagolási tartomány alsó végétől kezdve, tükrözve a csökkent máj -, vese-vagy szívműködés, valamint az egyidejűleg előforduló betegség vagy más gyógyszeres kezelés nagyobb gyakoriságát.

Gyógyszerkölcsönhatások

ceftriaxon (lásd ellenjavallatok).

óvatosan kell eljárni, ha Ringer laktát injekciót adnak olyan betegeknek, akiket olyan gyógyszerekkel kezelnek, amelyek növelhetik a nátrium-és folyadékretenció kockázatát, mint például a kortikoszteroidok.

óvatosan kell eljárni, ha Ringer laktát injekciót adnak olyan betegeknek, akiket olyan gyógyszerekkel kezelnek, amelyek veseeliminációja pH-függő. A laktát lúgosító hatása (bikarbonát képződése) miatt a Laktált Ringer injekció zavarhatja az ilyen gyógyszerek eltávolítását.

• a savas gyógyszerek, például szalicilátok és barbiturátok renális clearance-e fokozódhat.
• a lúgos gyógyszerek, például a szimpatomimetikumok (pl. efedrin, pszeudoefedrin) és a dextroamfetamin (dexamfetamin) szulfát renális clearance-e csökkenhet.

a lítium renális clearance-e szintén emelkedhet. Óvatosan kell eljárni, ha Ringer laktát injekciót adnak lítiummal kezelt betegeknek.

káliumtartalma miatt a Ringer-laktát injekciót óvatosan kell alkalmazni olyan betegeknél, akik hyperkalaemiát okozó vagy a hyperkalaemia kockázatát növelő szerekkel vagy készítményekkel, például káliummegtakarító diuretikumokkal (amilorid, spironolakton, triamterén), ACE-gátlókkal, angiotenzin II receptor antagonistákkal vagy takrolimusz és ciklosporin immunszuppresszánsokkal kezeltek.

óvatosan kell eljárni, ha Ringer laktát injekciót adnak tiazid diuretikumokkal vagy D-vitaminnal kezelt betegeknek, mivel ezek növelhetik a hiperkalcémia kockázatát.

terhesség

teratogén hatások

C terhességi kategória.

állatkísérleteket nem végeztek Ringer laktát injekcióval. Az sem ismert, hogy a Ringer Laktált injekciója magzati károsodást okozhat-e, ha terhes nőnek adják be, vagy befolyásolhatja-e a reprodukciós képességet. A laktált Ringer injekciót csak akkor szabad terhes nőnek adni, ha egyértelműen szükséges.

terhesség alatti túlérzékenységi reakciók esetén (lásd figyelmeztetések).

karcinogenezis, mutagenezis, fertilitás romlása

hosszú távú állatkísérleteket a karcinogén potenciál értékelésére vagy mutagén potenciál értékelésére nem végeztek Ringer laktát injekcióval. A termékenység lehetséges károsodásának értékelésére nem végeztek vizsgálatokat.

vajúdás és szülés

nem végeztek vizsgálatokat a Laktált Ringer injekciónak a vajúdásra és a szülésre gyakorolt hatásainak értékelésére. Óvatosan kell eljárni, amikor ezt a gyógyszert beadják a szülés és a szállítás során.

szoptató anyák

nem ismert, hogy ez a gyógyszer kiválasztódik-e az anyatejbe. Mivel sok gyógyszer kiválasztódik az anyatejbe, óvatosan kell eljárni, ha a Laktált Ringer injekciót szoptató anyának adják be.

mellékhatások:

forgalomba hozatalt követő mellékhatások

A forgalomba hozatalt követő tapasztalatok során az alábbi mellékhatásokat jelentették, MedDRA szervrendszer (Soc) szerint felsorolva.

Immunrendszeri betegségek és tünetek

túlérzékenységi / infúziós reakciók, beleértve az anafilaxiás / anafilaktoid reakciókat és a következő megnyilvánulásokat: angioödéma, mellkasi fájdalom, mellkasi diszkomfort, csökkent szívfrekvencia, tachycardia, csökkent vérnyomás, légzési elégtelenség, bronchospasmus, dyspnoe, köhögés, urticaria, bőrkiütés, viszketés, erythema, kipirulás, torokirritáció, paraesthesia, orális hypoesthesia, ízérzés zavara, hányinger, szorongás, láz, fejfájás.

anyagcsere-és táplálkozási betegségek és tünetek

Hyperkalemia.

általános tünetek, az alkalmazás helyén fellépő reakciók

az infúzió helyén fellépő reakciók, beleértve a phlebitist, az infúzió helyén kialakuló gyulladást, az infúzió helyén kialakuló duzzanatot, az infúzió helyén fellépő bőrkiütést, az infúzió helyén fellépő viszketést, az infúzió helyén fellépő erythemát, az infúzió helyén fellépő fájdalmat, az infúzió helyén fellépő égést.

Osztályreakciók

túlérzékenységi reakciók, beleértve a gégeödémát és tüsszentést

Hypervolemia

az infúzió beadásának helyén fellépő reakciók, beleértve az injekció beadásának helyén fellépő fertőzést, extravasatiót és az infúzió beadásának helyén fellépő érzéstelenítést (zsibbadás)

túladagolás

a Ringer laktát injekció túlzott mennyisége vagy túl nagy sebessége folyadék-és nátrium-túlterheléshez vezethet, ami ödéma (perifériás és/vagy pulmonalis) kockázatával jár, különösen akkor, ha a Ringer-laktát injekció túlzott mennyisége vagy túl nagy sebessége a nátrium kiválasztása károsodott.

a laktát túlzott adagolása metabolikus alkalózishoz vezethet. A metabolikus alkalózist hypokalemia kísérheti.

a kálium túlzott adagolása hiperkalémia kialakulásához vezethet, különösen súlyos vesekárosodásban szenvedő betegeknél.

a kalcium sók túlzott adagolása hiperkalcémiához vezethet.

a túladagolás értékelésekor figyelembe kell venni az oldatban lévő adalékanyagokat is.

a túladagolás hatásai azonnali orvosi ellátást és kezelést igényelhetnek.

adagolás és alkalmazás:

az orvos utasítása szerint. Az adagot, az adagolás sebességét és időtartamát egyénre szabottan kell meghatározni, és az alkalmazás indikációjától, a beteg életkorától, testtömegétől, az egyidejű kezeléstől és a beteg klinikai állapotától, valamint a laboratóriumi meghatározásoktól függ.

a rugalmas műanyag tartályokban történő injekciókat steril és nem pirogén eszközökkel történő intravénás beadásra szánják.

a tartály felbontása után a tartalmát azonnal fel kell használni, és nem szabad a következő infúzióhoz tárolni. Ne csatlakoztassa újra a részben használt tartályokat.

a parenterális gyógyszerkészítményeket a beadás előtt vizuálisan ellenőrizni kell, hogy nem tartalmaznak-e részecskéket vagy elszíneződtek-e, amikor az oldat és a tartály lehetővé teszi. Csak akkor adható be, ha az oldat tiszta és a tömítés sértetlen.

a Ringer laktát injekciójának kiegészítésekor aszeptikus technikát kell alkalmazni. Az adalékok bevezetése után alaposan keverje össze az oldatot. Ne tárolja az adalékanyagokat tartalmazó oldatokat.

az adalékanyagok nem kompatibilisek a Ringer laktát injekciójával. Mint minden parenterális oldat esetében, az adalékanyagoknak az oldattal való kompatibilitását az adagolás előtt meg kell vizsgálni, ellenőrizve a lehetséges színváltozást és/vagy a csapadék, oldhatatlan komplexek vagy kristályok megjelenését. Mielőtt hozzáadna egy anyagot vagy gyógyszert, ellenőrizze, hogy az oldódik-e és/vagy stabil-e vízben, és hogy a Ringer laktát injekciójának pH-tartománya megfelelő-e.

a hozzáadandó gyógyszer használati utasítását és az egyéb vonatkozó szakirodalmat el kell olvasni. Az ismert vagy összeférhetetlennek ítélt adalékanyagokat nem szabad használni.

hogyan szállítjuk:

Laktált Ringer injekció, USP egyetlen adag rugalmas műanyag tartályban, a következőképpen áll rendelkezésre:

a gyógyszeripari termékek hőnek való kitettségét minimalizálni kell. Kerülje a túlzott hőt.

a következő helyen tárolandó: 20-25 db C (68-77 db F) ; a rövid expozíció 40 db C-ig nem befolyásolja hátrányosan a terméket.

a tartály zárása nem természetes gumi latexből készül. Nem PVC, nem DEHP, steril.

használati utasítás:

ellenőrizze a rugalmas tartályoldat összetételét, a tételszámot és a lejárati dátumot.

csak közvetlenül a használat előtt vegye ki az oldatos tartályt a csomagolásából.

használjon steril berendezést és aszeptikus technikát.

A

1. megnyitásához fordítsa meg az oldattartályt úgy, hogy a szöveg lefelé nézzen. Az előre kivágott sarokfülek segítségével nyissa ki a csomagolást, majd távolítsa el az oldattartályt.
2. ellenőrizze, hogy az oldattartály nem szivárog-e erősen összenyomva. Ha szivárgást észlel, vagy ha a tömítés nem sértetlen, dobja ki az oldatot.
3. ne használja fel, ha az oldat zavaros vagy csapadék van jelen.

alkalmazás előkészítése

1. közvetlenül az infúziós szerelék behelyezése előtt törje le a kék infúziós Port kupakját úgy, hogy a nyíl a tartálytól eltérjen.
2. használjon nem szellőztetett infúziós szereléket, vagy zárja be a légbeömlőt egy szellőztetett szereléken.
3. zárja le az infúziós szerelék görgős szorítóját.
4. tartsa a kék infúziós Port alapját.
5. helyezze a tüskét a kék infúziós nyílásba úgy, hogy a csuklóját kissé forgatja, amíg a tüske be nem kerül. Megjegyzés: Lásd az adminisztrációs készlethez mellékelt teljes útmutatót.

gyógyszer hozzáadása az oldat beadása előtt

1. azonosítsa a fehér Adalékportot a tartály felé mutató nyíllal.
2. közvetlenül az adalékanyagok befecskendezése előtt törje le a fehér adalékanyag Port kupakját úgy, hogy a nyíl a tartály felé mutasson.
3. tartsa vízszintesen a fehér Adalékport alapját.
4. készítse elő a gyógyszer helyét.
5. helyezzen be egy 18-23-as méretű tűt vízszintesen a fehér adalékanyag portjának közepébe, és fecskendezze be az adalékanyagokat.
6. alaposan keverje össze a tartály tartalmát. Nagy sűrűségű gyógyszerek, például kálium-klorid esetén nyomja meg a portokat, miközben a portok függőlegesen vannak, és alaposan keverje össze.

gyógyszer hozzáadása az oldat beadása során

1. zárja be a készülék bilincsét.
2. azonosítsa a fehér Adalékportot a tartály felé mutató nyíllal.
3. közvetlenül az adalékanyagok befecskendezése előtt, ha a kupak nem tört le, a fehér adalékanyag Port kupakját a tartály felé mutató nyíllal törje le.
4. tartsa vízszintesen a fehér Adalékport alapját.
5. készítse elő a gyógyszer helyét.
6. 18-23-as méretű tűvel ellátott fecskendő segítségével vízszintesen szúrja be a fehér adalékanyag portjának közepét, és injektálja az adalékanyagokat.
7. vegye le a tartályt a IV oszlopról és / vagy fordítsa függőleges helyzetbe.
8. alaposan keverje össze a tartály tartalmát.
9. aszeptikus technikával szükség szerint ismételje meg a 4-7.lépést.
10. helyezze vissza a tartályt a használatba, és folytassa az adagolást.

figyelem: ne használjon rugalmas tartályt soros csatlakozásokhoz.

gyártva:

Becton, Dickinson and Company
1 Becton Drive
Franklin Lakes, NJ 07417 USA
a termék érdeklődés: 1-800-523-0502
által forgalmazott BD
által gyártott Fresenius Kabi.
Made in Norway
451620

kiadott: február 2019

csomag címke – fő kijelző – Laktált Ringer injekció, USP 250 mL zsák

NDC 17271-710-05

250 mL Laktált Ringer injekció, USP

intravénás alkalmazásra. Csak Rx

mEq/L:

minden 100 mL tartalmaz: Na + 130

nátrium-klorid, USP 600 mg K + 4

nátrium-laktát, USP 310 mg Ca2 + 2,7

kálium – klorid, USP 30 mg Cl-109

kalcium-klorid, USP 20 mg Laktát 28

273 mOsmol / L (calc.) pH 6,5 (6,0-7,5)

csak egyszeri adag. Dobja Ki A Fel Nem Használt Részt.

nem alkalmazható tejsavas acidózis kezelésére.

az adalékanyagok nem kompatibilisek. Forduljon a gyógyszerészhez. Adalékok bevezetésekor
használjon aszeptikus technikát, alaposan keverje össze, és ne tárolja. Csak akkor használja, ha az oldat tiszta
és a tartály sértetlen. Nem használható soros csatlakozásokban. Nem adható egyidejűleg vérrel.

szokásos adagolás: lásd a használati utasítást.

a fedőréteg egy nedvességálló réteg.

a csomagolásból való eltávolítást követően azonnal fel kell használni.

a következő helyen tárolandó: 20-25 db C (68-77 db F) .
kerülje a túlzott hőt.

a tartály zárása nem természetes gumi latexből készül.
nem PVC, nem DEHP, steril.

PACKAGE LABEL – PRINCIPAL DISPLAY – Lactated Ringer’s Injection, USP 500 mL Bag

NDC 17271-710-06

500 mL

Lactated Ringer’s Injection, USP

For intravenous use. Rx only

mEq/L:

Each 100 mL contains: Na+ 130

Sodium Chloride, USP 600 mg K+ 4

Sodium Lactate, USP 310 mg Ca2+ 2.7

kálium-klorid, USP 30 mg Cl – 109

kalcium-klorid, USP 20 mg Laktát 28

273 mOsmol/L (Kalk.) pH 6,5 (6,0-7,5)

csak egyszeri adag. Dobja Ki A Fel Nem Használt Részt.

nem alkalmazható tejsavas acidózis kezelésére.

az adalékanyagok nem kompatibilisek. Forduljon a gyógyszerészhez. Adalékok bevezetésekor
használjon aszeptikus technikát, alaposan keverje össze, és ne tárolja. Csak akkor használja, ha az oldat tiszta
és a tartály sértetlen. Nem használható soros csatlakozásokban. Nem adható egyidejűleg vérrel.

szokásos adagolás: lásd a használati utasítást.

a fedőréteg egy nedvességálló réteg.

a csomagolásból való eltávolítást követően azonnal fel kell használni.

a következő helyen tárolandó: 20-25 db C (68-77 db F) .
kerülje a túlzott hőt.

a tartály zárása nem természetes gumi latexből készül.
nem PVC, nem DEHP, steril.

PACKAGE LABEL – PRINCIPAL DISPLAY – Lactated Ringer’s Injection, USP 1,000 mL Bag

NDC 17271-710-07

1,000 mL

Lactated Ringer’s Injection, USP

For intravenous use. Rx only

mEq/L:

Each 100 mL contains: Na + 130

nátrium-klorid, USP 600 mg K + 4

nátrium-laktát, USP 310 mg Ca2 + 2,7

kálium – klorid, USP 30 mg Cl-109

kalcium-klorid, USP 20 mg Laktát 28

273 mOsmol / L (calc.) pH 6,5 (6,0-7,5)

csak egyszeri adag. Dobja Ki A Fel Nem Használt Részt.

nem alkalmazható tejsavas acidózis kezelésére.

az adalékanyagok nem kompatibilisek. Forduljon a gyógyszerészhez. Adalékok bevezetésekor
használjon aszeptikus technikát, alaposan keverje össze, és ne tárolja. Csak akkor használja, ha az oldat tiszta
és a tartály sértetlen. Nem használható soros csatlakozásokban. Nem adható egyidejűleg vérrel.

szokásos adagolás: lásd a használati utasítást.

a fedőréteg egy nedvességálló réteg.

a csomagolásból való eltávolítást követően azonnal fel kell használni.

a következő helyen tárolandó: 20-25 db C (68-77 db F) .
kerülje a túlzott hőt.

a tartály zárása nem természetes gumi latexből készül.
nem PVC, nem DEHP, steril.

orvosi nyilatkozat