Barolo Usi

1.1 Guarigione del GERD erosivo o ulcerativo negli adulti

Le compresse a rilascio ritardato di barolo sono indicate per il trattamento a breve termine (da 4 a 8 settimane) nella guarigione e nel sollievo sintomatico della malattia da reflusso gastroesofageo erosivo o ulcerativo (GERD). Per quei pazienti che non sono guariti dopo 8 settimane di trattamento, può essere preso in considerazione un ulteriore ciclo di 8 settimane di Barolo.

1.2 Mantenimento della guarigione della GERD erosiva o ulcerativa negli adulti

Le compresse a rilascio ritardato di barolo sono indicate per mantenere la guarigione e ridurre i tassi di recidiva dei sintomi di bruciore di stomaco in pazienti con malattia da reflusso gastroesofageo erosiva o ulcerosa (mantenimento della GERD). Gli studi controllati non vanno oltre i 12 mesi.

1.3 Trattamento della GERD sintomatica negli adulti

Le compresse a rilascio ritardato di barolo sono indicate per il trattamento del bruciore di stomaco diurno e notturno e di altri sintomi associati alla GERD negli adulti fino a 4 settimane.

1.4 Guarigione delle ulcere duodenali negli adulti

Le compresse a rilascio ritardato di barolo sono indicate per il trattamento a breve termine (fino a quattro settimane) nella guarigione e nel sollievo sintomatico delle ulcere duodenali. La maggior parte dei pazienti guarisce entro quattro settimane.

1,5 Eradicazione di Helicobacter pylori per ridurre il rischio di recidiva dell’ulcera duodenale negli adulti

Le compresse a rilascio ritardato di barolo, in combinazione con amoxicillina e claritromicina come regime a tre farmaci, sono indicate per il trattamento di pazienti con H. infezione da pylori e ulcera duodenale (attiva o anamnesi negli ultimi 5 anni) per sradicare H. pylori. È stato dimostrato che l’eradicazione di H. pylori riduce il rischio di recidiva dell’ulcera duodenale.

Nei pazienti che falliscono la terapia, deve essere effettuato il test di suscettibilità. Se la resistenza alla claritromicina è dimostrata o non è possibile effettuare test di sensibilità, deve essere istituita una terapia antimicrobica alternativa.

1.6 Trattamento di condizioni ipersecretorie patologiche, inclusa la sindrome di Zollinger-Ellison negli adulti

Le compresse a rilascio ritardato di barolo sono indicate per il trattamento a lungo termine di condizioni ipersecretorie patologiche, inclusa la sindrome di Zollinger-Ellison.

1.7 Trattamento della GERD sintomatica in pazienti adolescenti di età pari o superiore a 12 anni

Le compresse a rilascio ritardato di barolo sono indicate per il trattamento della GERD sintomatica negli adolescenti di età pari o superiore a 12 anni fino a 8 settimane.

Come devo usare il barolo?

Usi le capsule a rilascio ritardato del barolo come diretto dal vostro medico. Controllare l’etichetta del medicinale per istruzioni esatte sul dosaggio.

• Le capsule a rilascio ritardato di barolo vengono fornite con un foglio informativo aggiuntivo chiamato Guida ai farmaci. Leggilo attentamente. Leggilo di nuovo ogni volta che riempi le capsule a rilascio ritardato di barolo.
• Assumere capsule a rilascio ritardato di Barolo 30 minuti prima di un pasto.
• Aprire la capsula e cospargere il contenuto su una piccola quantità di cibo morbido o liquido (ad esempio, salsa di mele, succo di mela, alimenti per l’infanzia, formula per bambini, yogurt). Il cibo o il liquido che usi deve essere a temperatura ambiente o inferiore. Ingoiare subito la miscela. Non schiacciare o masticare i granuli prima di deglutire. Prendi l’intera miscela entro 15 minuti. Non conservare la miscela per un uso futuro.
• Può assumere antiacidi mentre sta assumendo capsule a rilascio ritardato di Barolo se le è stato prescritto dal medico.
• Continui a prendere le capsule a rilascio ritardato di Barolo anche se si sente bene. Non perdere nessuna dose.
• Se dimentica una dose di capsule a rilascio ritardato di Barolo, la prenda il prima possibile. Se è quasi ora per la dose successiva, saltare la dose dimenticata e tornare al normale programma di dosaggio. Non assumere 2 dosi contemporaneamente.

Chiedete al vostro fornitore di assistenza sanitaria tutte le domande che potete avere su come utilizzare Barolo capsule a rilascio ritardato.

Usi del barolo in dettaglio

Esistono usi specifici e generali di un farmaco o di un medicinale. Un medicinale può essere usato per prevenire una malattia, trattare una malattia per un periodo o curare una malattia. Può anche essere usato per trattare il particolare sintomo della malattia. L’uso di droghe dipende dalla forma in cui il paziente lo assume. Può essere più utile in forma di iniezione o talvolta in forma di compresse. Il farmaco può essere utilizzato per un singolo sintomo preoccupante o una condizione pericolosa per la vita. Mentre alcuni farmaci possono essere fermati dopo pochi giorni, alcuni farmaci devono essere continuati per un periodo prolungato per ottenere il beneficio da esso.

Il barolo è usato per trattare alcuni problemi di stomaco ed esofago (come reflusso acido, ulcere). Funziona diminuendo la quantità di acido che fa lo stomaco. Allevia sintomi come bruciore di stomaco, difficoltà a deglutire e tosse persistente. Questo farmaco aiuta a guarire i danni acidi allo stomaco e all’esofago, aiuta a prevenire le ulcere e può aiutare a prevenire il cancro dell’esofago. Il barolo appartiene ad una classe di farmaci noti come inibitori della pompa protonica (PPI).

Come usare Barolo

Leggere la Guida ai farmaci e il foglio illustrativo del paziente se disponibile dal farmacista prima di iniziare a prendere Barolo e ogni volta che si ottiene una ricarica. Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.

Se sta usando le compresse, prenda la dose per via orale con o senza cibo come indicato dal medico, di solito da 1 a 2 volte al giorno. Deglutisca la compressa intera con acqua. Non schiacciare, masticare o dividere la compressa. In questo modo può rilasciare tutto il farmaco in una sola volta, aumentando il rischio di effetti collaterali.

Se sta usando le capsule, prenda la dose 30 minuti prima di un pasto come indicato dal medico, di solito una volta al giorno. Non ingerire la capsula intera. Aprire la capsula e cospargere il contenuto su una piccola quantità di cibo morbido (come salsa di mele o yogurt) o liquido. Il cibo o il liquido che usi deve essere a temperatura ambiente o inferiore. Ingerire l’intera miscela entro 15 minuti dalla preparazione. Non masticare o schiacciare la miscela preparata.

Il dosaggio e la durata del trattamento si basano sulle condizioni mediche e sulla risposta al trattamento. Nei bambini, il dosaggio si basa anche sul peso.

Se necessario, gli antiacidi possono essere assunti insieme a questo farmaco. Se sta assumendo anche sucralfato, prenda Barolo almeno 30 minuti prima di sucralfato.

Utilizzare questo farmaco regolarmente per ottenere il massimo beneficio da esso. Per aiutarti a ricordare, prendilo alla stessa ora ogni giorno. Continua a prendere questo farmaco per la durata del trattamento prescritta anche se ti senti meglio.

Informi il medico se la sua condizione persiste o peggiora. Il rischio di effetti collaterali aumenta nel tempo. Chiedi al tuo medico per quanto tempo dovresti assumere questo farmaco.

Barolo descrizione

NIKP-Barolo enterico compressa rivestita 10 mg contiene 10 mg di Barolo sodico, equivalente a 9,42 mg di Barolo.

NIKP – Barolo enterico compressa rivestita 20 mg contiene 20 mg di barolo sodico, equivalente a 18.85 mg Barole.

Excipients/Inactive Ingredients: D-mannitol, magnesium oxide, hydroxypropylcellulose, carmellose calcium, talc, magnesium stearate, hypromellose phthalate, glycerol esters of fatty acids, titanium oxide, yellow ferric oxide, carnauba wax, microcrystalline cellulose (for 10 mg), ethyl cellulose (for 20 mg).

Barole dosage

Adults/Elderly: Duodenal Ulcer, Gastric Ulcer, Stomal Ulcer and Reflux Esophagitis: The usual adult dose is 10 mg of Barole sodium administered orally once daily. Tuttavia, il dosaggio può essere aumentato fino a 20 mg per via orale una volta al giorno a seconda della gravità dei sintomi. Per il trattamento dell’ulcera gastrica, dell’ulcera stomale e dell’esofagite da reflusso, la somministrazione abituale deve essere limitata fino a 8 settimane e per l’ulcera duodenale 6 settimane.

Gestione a lungo termine della malattia da reflusso gastro-esofageo (GERD Maintenance): Per la gestione a lungo termine, una dose di mantenimento di NIKP-Barolo enterico compressa rivestita 10 mg o 20 mg una volta al giorno può essere utilizzato a seconda della risposta del paziente.

Trattamento sintomatico della malattia da reflusso gastro-esofageo da moderata a molto grave( GERD sintomatico): 10 mg una volta al giorno in pazienti senza esofagite. Se il controllo dei sintomi non è stato raggiunto durante quattro settimane, il paziente deve essere ulteriormente studiato. Una volta che i sintomi si sono risolti, il successivo controllo dei sintomi può essere ottenuto utilizzando un regime su richiesta che assume 10 mg una volta al giorno quando necessario.

Sindrome di Zollinger-Ellison: la dose varia a seconda del singolo paziente. Sono state utilizzate una dose iniziale di 60 mg al giorno e dosi fino a 100 mg una volta al giorno o 60 mg due volte al giorno. Alcuni pazienti possono richiedere dosi divise. La somministrazione deve continuare per tutto il tempo clinicamente necessario. Alcuni pazienti con sindrome di Zollinger-Ellison sono stati trattati ininterrottamente fino a un anno.

Eradicazione di H. pylori: I pazienti con infezione da H. pylori devono essere trattati con una terapia di eradicazione. Si raccomanda la seguente combinazione somministrata per 7 giorni: NIKP-Barolo enterico compressa rivestita 20 mg due volte al giorno + claritromicina 500 mg due volte al giorno e amoxicillina 1 g due volte al giorno.

Bambini: Non è raccomandato per l’uso nei bambini, in quanto non vi è esperienza del suo uso in questo gruppo.

Insufficienza renale ed epatica: non è necessario alcun aggiustamento del dosaggio nei pazienti con insufficienza renale o epatica.

Vedere Precauzioni per l’uso di NIKP-Barolo nel trattamento di pazienti con insufficienza epatica.

Somministrazione: Per indicazioni che richiedono un trattamento una volta al giorno, NIKP-Barolo deve essere assunto al mattino, prima di mangiare; e anche se né l’ora del giorno né l’assunzione di cibo hanno dimostrato di avere alcun effetto sull’attività del sodio barolo, questo regime faciliterà la conformità al trattamento.

I pazienti devono essere avvertiti che il NIKP-Barolo non deve essere masticato o schiacciato, ma deve essere inghiottito intero.

Interazioni con barolo

Vedi anche:
Quali altri farmaci influenzeranno il barolo?

Il barolo sodico, come nel caso di altri membri della classe di composti PPI, viene metabolizzato attraverso il sistema di metabolizzazione del farmaco epatico del citocromo P-450 (CYP450). Studi in soggetti sani hanno dimostrato che il barolo sodico non ha interazioni clinicamente significative con i farmaci studiati, tra cui warfarin, fenitoina, teofillina o diazepam metabolizzati dal sistema CYP450.

Il barolo sodico produce un’inibizione profonda e duratura della secrezione acida gastrica. Può verificarsi un’interazione con composti il cui assorbimento è dipendente dal pH, pertanto è stato studiato il potenziale di tale interazione. La co-somministrazione di Barolo sodico determina una diminuzione del 33% dei livelli di ketoconazolo e un aumento del 22% dei livelli minimi di digossina nei soggetti normali. Pertanto, può essere necessario monitorare i singoli pazienti per determinare se è necessario un aggiustamento del dosaggio quando tali farmaci vengono assunti in concomitanza con il Barolo. Il barolo non influenza negativamente le concentrazioni plasmatiche di amoxicillina o claritromicina quando co-somministrato allo scopo di eradicare l’infezione gastrointestinale superiore da H. pylori.

Negli studi clinici, gli antiacidi sono stati usati in concomitanza con la somministrazione di Barolo e in uno studio specifico progettato per definire questa interazione, non è stata osservata alcuna interazione con antiacidi liquidi. Non c’è stata interazione clinicamente rilevante con il cibo.

La co-somministrazione di atazanavir 300 mg/ritonavir 100 mg con omeprazolo (40 mg una volta al giorno) o atazanavir 400 mg con lansoprazolo (60 mg una volta al giorno) a volontari sani ha determinato una sostanziale riduzione dell’esposizione ad atazanavir. L’assorbimento di atazanavir è pH-dipendente. Sebbene la co-somministrazione con Barolo non sia stata studiata, sono attesi risultati simili con altri PIP. Pertanto, gli IPP, compreso il Barolo sodico, non devono essere co-somministrati con atazanavir.

Studi in vitro con microsomi epatici umani hanno indicato che il barolo sodico è metabolizzato dagli isoenzimi del CYP450 (CYP2C19 e CYP3A4). In questi studi, alle concentrazioni plasmatiche attese nell ‘ uomo, il Barolo non induce né inibisce il CYP3A4; e sebbene gli studi in vitro possano non essere sempre predittivi dello stato in vivo, questi risultati indicano che non si prevede alcuna interazione tra Barolo e ciclosporina.

Incompatibilità: Nessuna.

Effetti collaterali del barolo

Vedi anche:
Quali sono i possibili effetti collaterali del Barolo?

Le seguenti reazioni avverse gravi sono descritte di seguito e altrove in etichettatura:

• Acuta, Nefrite Interstiziale
• Clostridium difficile Associata a Diarrea
• Frattura Ossea
• Cutanea e il Lupus Eritematoso Sistemico
• Cianocobalamina (Vitamina B-12) Deficit
• Ipomagnesemia

Studi Clinici Esperienza

Poiché gli studi clinici sono condotti in condizioni variabili reazioni avverse dei tassi osservati in studi clinici di un farmaco non può essere direttamente confrontato con i tassi di negli studi clinici di un altro farmaco e potrebbe non riflettere i tassi osservati in pratica.

Adulti

I dati descritti di seguito riflettono l’esposizione a compresse a rilascio ritardato di Barolo in 1064 pazienti adulti esposti fino a 8 settimane. Gli studi erano principalmente studi controllati con placebo e con attività attiva in pazienti adulti con malattia da reflusso gastroesofageo erosiva o ulcerativa (GERD), ulcere duodenali e ulcere gastriche. La popolazione aveva un’età media di 53 anni (intervallo 18-89 anni) e aveva un rapporto di circa il 60% maschile: 40% femminile. La distribuzione razziale era 86% caucasica, 8% afroamericano, 2% asiatico e 5% altro. La maggior parte dei pazienti ha ricevuto 10 mg, 20 mg o 40 mg al giorno di compresse a rilascio ritardato di barolo.

Un’analisi delle reazioni avverse apparire in ≥2% dei pazienti trattati con Barole a rilascio ritardato compresse (n=1064) e con una frequenza maggiore rispetto a placebo (n=89) controllato in Nord america e di europa acuta prove di trattamento, ha rivelato le seguenti reazioni avverse: il dolore (3% vs 1%), faringite (3% vs 2%), flatulenza (3% vs 1%), infezione (2% vs 1%) e costipazione (2% vs 1%).

Tre studi di mantenimento a lungo termine hanno riguardato un totale di 740 pazienti adulti; almeno il 54% dei pazienti adulti è stato esposto a compresse a rilascio ritardato di Barolo per 6 mesi e almeno il 33% è stato esposto per 12 mesi. Dei 740 pazienti adulti, 247 (33%) e 241 (33%) pazienti hanno ricevuto rispettivamente 10 mg e 20 mg di compresse a rilascio ritardato di Barolo, mentre 169 (23%) pazienti hanno ricevuto placebo e 83 (11%) hanno ricevuto omeprazolo.

Il profilo di sicurezza di Barolo negli studi di mantenimento negli adulti era coerente con quanto osservato negli studi acuti.

Meno comuni reazioni avverse visto in studi clinici controllati (<2% dei pazienti trattati con Barole a rilascio ritardato compresse e superiore a quella del placebo) e per il quale c’è una possibilità di una relazione causale Barole, sono i seguenti: mal di testa, dolore addominale, diarrea, secchezza delle fauci, vertigini, edema periferico, degli enzimi epatici aumento, epatite, encefalopatia epatica, mialgia e artralgia.

Trattamento di combinazione con amoxicillina e claritromicina

Negli studi clinici con terapia di combinazione con Barolo più amoxicillina e claritromicina (RAC), non sono state osservate reazioni avverse uniche a questa combinazione di farmaci. Nello studio multicentrico statunitense, le reazioni avverse correlate al farmaco più frequentemente riportate per i pazienti che hanno ricevuto la terapia con RAC per 7 o 10 giorni sono state la diarrea (8% e 7%) e la perversione del gusto (6% e 10%), rispettivamente.

Non sono state osservate anomalie di laboratorio clinicamente significative in particolare per le combinazioni di farmaci.

Per ulteriori informazioni sulle reazioni avverse o sui cambiamenti di laboratorio con amoxicillina o claritromicina, fare riferimento alle rispettive informazioni sulla prescrizione, sezione Reazioni avverse.

Pediatria

In uno studio multicentrico in aperto su pazienti adolescenti di età compresa tra 12 e 16 anni con diagnosi clinica di GERD sintomatica o GERD endoscopicamente provata, il profilo degli eventi avversi è risultato simile a quello degli adulti. Le reazioni avverse riportate indipendentemente dalla relazione con le compresse a rilascio ritardato di Barolo che si sono verificate in ≥2% di 111 pazienti sono state cefalea (9,9%), diarrea (4.5%), nausea (4,5%), vomito (3,6%) e dolore addominale (3,6%). Le reazioni avverse correlate riportate che si sono verificate in ≥2% dei pazienti sono state cefalea (5,4%) e nausea (1,8%). In questo studio non sono state riportate reazioni avverse che non siano state precedentemente osservate negli adulti.

Esperienza post-marketing

Durante l ‘ uso post-approvazione del Barolo sono state identificate le seguenti reazioni avverse. Poiché queste reazioni sono segnalate volontariamente da una popolazione di dimensioni incerte, non è sempre possibile effettuare una stima attendibile la loro frequenza o stabilire una relazione causale con l’esposizione al farmaco: la morte improvvisa; coma; hyperammonemia; ittero; rabdomiolisi; disorientamento e di delirio; anafilassi; angioedema; lupus eritematoso sistemico, bollose e altre interazioni eruzioni della pelle, gravi reazioni dermatologiche, tra cui la necrolisi epidermica tossica (alcuni fatale), sindrome di Stevens-Johnson, cutaneo lupus eritematoso sistemico e eritema multiforme; polmonite interstiziale; nefrite interstiziale; aumento del TSH; fratture ossee; ipomagnesemia e diarrea associata al Clostridium difficile. Inoltre, sono stati riportati agranulocitosi, anemia emolitica, leucopenia, pancitopenia e trombocitopenia. Sono stati riportati aumenti del tempo di protrombina/INR in pazienti trattati con warfarin concomitante.

Controindicazioni al barolo

Vedi anche:
Quali sono le informazioni più importanti che dovrei sapere sul Barolo?

Pazienti con ipersensibilità nota al Barolo sodico, ai benzimidazoli sostituiti o ad uno qualsiasi degli eccipienti utilizzati nel Barolo.

Uso in gravidanza: Non ci sono dati sulla sicurezza del Barolo nella gravidanza umana.

Gli studi sulla riproduzione condotti su ratti e conigli non hanno rivelato alcuna evidenza di compromissione della fertilità o danno al feto a causa del barolo sodico, sebbene nei ratti si verifichi un basso trasferimento feto-placentare. Il barolo è controindicato durante la gravidanza.

Uso durante l ‘ allattamento: non è noto se il barolo sodico sia escreto nel latte materno. Non sono stati effettuati studi in donne che allattano. Il sodio del barolo, tuttavia, è escreto nelle secrezioni mammarie del ratto. Pertanto, il barolo non deve essere usato durante l’allattamento.

Partite principio attivo per barolo:

Rabeprazolo in Myanmar, Vietnam.

Rabeprazolo Na in Myanmar.

1. PubChem. “rabeprazole”. https://pubchem.ncbi.nlm.nih.gov/com… (accessed September 17, 2018).
2. Banca della droga. “rabeprazolo”. http://www.drugbank.ca/drugs/DB01129 (accesso 17 settembre 2018).
3. Maglia. “Inibitori della pompa protonica”. https://www.ncbi.nlm.nih.gov/mesh/68… (accesso 17 settembre 2018).

Recensioni

I risultati di un sondaggio condotto su ndrugs.com per Barolo sono riportati in dettaglio di seguito. I risultati del sondaggio condotto si basano sulle impressioni e le opinioni degli utenti del sito web e dei consumatori che assumono Barole. Ti preghiamo di basare gentilmente le tue condizioni mediche o le tue scelte terapeutiche sul risultato o sul test condotto da un medico o da medici autorizzati.

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Information checked by Dr. Sachin Kumar, MD Pharmacology