Ringers lattato

Nome generico: cloruro di sodio, lattato di sodio, cloruro di potassio, cloruro di calcio
Forma di dosaggio: iniezione, soluzione

Medicamente recensito da Drugs.com. Ultimo aggiornamento il 19 febbraio 2021.

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in borsa free-flex®

DESCRIZIONE:

Lactated Ringer’s Injection, USP è una soluzione sterile, non pirogenica per il rifornimento di liquidi ed elettroliti in contenitori monodose per somministrazione endovenosa. Non contiene agenti antimicrobici. Composizione, osmolarità, pH, concentrazione ionica e contenuto calorico sono mostrati nella Tabella 1.

Il contenitore flessibile è realizzato appositamente formulato non plastificato, pellicola contenente polipropilene ed elastomeri termoplastici (freeflex® borsa). La quantità di acqua che può permeare dall’interno del contenitore nell’involucro è insufficiente per influenzare significativamente la soluzione. Le soluzioni a contatto con il contenitore flessibile possono lisciviare alcuni componenti chimici del contenitore in quantità molto piccole entro il periodo di scadenza. L’idoneità del materiale del contenitore è stata confermata da test su animali secondo i test biologici USP per contenitori di plastica.

FARMACOLOGIA CLINICA:

L’iniezione di Ringer lattato ha valore come fonte di acqua ed elettroliti. È in grado di indurre la diuresi a seconda delle condizioni cliniche del paziente.

L’iniezione di Ringer lattato produce un effetto alcalinizzante metabolico. Gli ioni lattato vengono metabolizzati in definitiva in anidride carbonica e acqua, che richiede il consumo di cationi di idrogeno.

INDICAZIONI E UTILIZZO:

L’iniezione di Ringer lattato è indicata come fonte di acqua ed elettroliti o come agente alcalinizzante.

CONTROINDICAZIONI:

Come per altre soluzioni per infusione contenenti calcio, la somministrazione concomitante di ceftriaxone e iniezione di Ringer lattato è controindicata nei neonati (≤ 28 giorni di età), anche se vengono utilizzate linee di infusione separate (rischio di precipitazione fatale di ceftriaxone-sale di calcio nel sangue del neonato).

In pazienti di età superiore ai 28 giorni (compresi gli adulti), ceftriaxone non deve essere somministrato contemporaneamente a soluzioni contenenti calcio per via endovenosa, inclusa l’iniezione di Ringer lattato, attraverso la stessa linea di infusione (ad esempio, tramite connettore a Y). Se la stessa linea di infusione viene utilizzata per la somministrazione sequenziale, la linea deve essere accuratamente lavata tra le infusioni con un fluido compatibile.

L’iniezione di Ringer lattato è controindicata nei pazienti con ipersensibilità nota al lattato di sodio.

AVVERTENZE:

Sebbene l’iniezione di Ringer lattato abbia una concentrazione di potassio simile alla concentrazione nel plasma, è insufficiente a produrre un effetto utile in caso di grave carenza di potassio; pertanto, non dovrebbe essere usato per questo scopo.

L’iniezione di Ringer lattato non è destinata al trattamento dell’acidosi lattica o dell’acidosi metabolica grave.

L’iniezione di Ringer lattato non deve essere somministrata contemporaneamente al sangue anticoagulato / conservato di citrato attraverso lo stesso set di somministrazione a causa della probabilità di coagulazione.

L ‘ infusione deve essere immediatamente interrotta se si sviluppano segni o sintomi di una sospetta reazione di ipersensibilità. Le contromisure terapeutiche appropriate devono essere istituite come clinicamente indicato. Le reazioni di ipersensibilità sono riportate più frequentemente durante la gravidanza.

A seconda del volume e della velocità di infusione, la somministrazione endovenosa dell’iniezione di Ringer lattato può causare sovraccarico di liquidi e / o soluto con conseguente diluizione delle concentrazioni sieriche di elettroliti, iperidratazione, stati congestionati, edema polmonare o squilibrio acido-base. Il rischio di stati diluiti è inversamente proporzionale alle concentrazioni elettrolitiche delle iniezioni. Il rischio di sovraccarico di soluto che causa stati congestionati con edema periferico e polmonare è direttamente proporzionale alle concentrazioni di elettroliti delle iniezioni.

La valutazione clinica e le determinazioni periodiche di laboratorio possono essere necessarie per monitorare i cambiamenti nell’equilibrio dei fluidi, nelle concentrazioni elettrolitiche e nell’equilibrio acido-base durante la terapia parenterale prolungata o ogniqualvolta le condizioni del paziente o la velocità di somministrazione lo giustifichino.

L’iniezione di Ringer lattato deve essere somministrata con particolare cautela, se non del tutto, a pazienti con iperkaliemia o condizioni che predispongono all’iperkaliemia (come grave insufficienza renale o insufficienza adrenocorticale, disidratazione acuta o lesioni o ustioni estese ai tessuti) e in pazienti con malattia cardiaca.

L’iniezione di Ringer lattato deve essere somministrata con particolare cautela, se non del tutto, a pazienti con alcalosi o a rischio di alcalosi. Poiché il lattato viene metabolizzato in bicarbonato, la somministrazione può causare o peggiorare l’alcalosi metabolica.

L’iniezione di Ringer lattato deve essere somministrata con particolare cautela, se non del tutto, a pazienti con grave compromissione renale, ipervolemia, iperidratazione o condizioni che possono causare ritenzione di sodio e / o potassio, sovraccarico di liquidi o edema.

PRECAUZIONI:

Non collegare contenitori di plastica flessibili in serie per evitare l’embolia gassosa dovuta a possibili residui di aria contenuti nel contenitore primario.

La pressurizzazione di soluzioni endovenose contenute in contenitori di plastica flessibili per aumentare le portate può provocare embolia gassosa se l’aria residua nel contenitore non viene completamente evacuata prima della somministrazione.

L’uso di una somministrazione endovenosa ventilata impostata con lo sfiato in posizione aperta potrebbe causare embolia gassosa. I set di somministrazione endovenosa ventilati con lo sfiato in posizione aperta non devono essere utilizzati con contenitori di plastica flessibili.

L ‘ iniezione di Ringer lattato deve essere somministrata con particolare cautela, se non del tutto, a pazienti con condizioni associate ad un aumento dei livelli di lattato o ad una ridotta utilizzazione del lattato, come grave insufficienza epatica.

L’iperlattatemia può svilupparsi in pazienti con grave insufficienza epatica, poiché il metabolismo del lattato può essere compromesso. Inoltre, l’iniezione di Ringer lattato potrebbe non produrre la sua azione alcalinizzante in pazienti con grave insufficienza epatica, poiché il metabolismo del lattato può essere compromesso.

Le soluzioni contenenti sali di calcio devono essere usate con cautela in pazienti con ipercalcemia o condizioni predisponenti all’ipercalcemia, come pazienti con grave compromissione renale e malattie granulomatose associate ad un aumento della sintesi del calcitriolo come sarcoidosi, calcoli renali di calcio o anamnesi di tali calcoli.

Il lattato è un substrato per la gluconeogenesi. Questo deve essere preso in considerazione quando l’iniezione di Ringer lattato viene utilizzata in pazienti con diabete di tipo 2.

Uso pediatrico

La sicurezza e l’efficacia dell’iniezione di Ringer lattato nei pazienti pediatrici non sono state stabilite da studi adeguati e ben controllati, tuttavia, l’uso di soluzioni elettrolitiche nella popolazione pediatrica è indicato nella letteratura medica. Le avvertenze, le precauzioni e le reazioni avverse identificate nella copia dell’etichetta devono essere osservate nella popolazione pediatrica.

Le soluzioni contenenti lattato devono essere somministrate con particolare cautela ai neonati e ai bambini di età inferiore ai 6 mesi.

Uso geriatrico

Gli studi clinici sull’iniezione di Ringer lattato non hanno incluso un numero sufficiente di soggetti di età pari o superiore a 65 anni per determinare se rispondono in modo diverso rispetto ai soggetti più giovani. Altre esperienze cliniche riportate non hanno identificato differenze nelle risposte tra pazienti anziani e pazienti più giovani. In generale, la selezione della dose per un paziente anziano deve essere cauta, di solito a partire dalla fascia bassa del range di dosaggio, riflettendo la maggiore frequenza di diminuzione della funzionalità epatica, renale o cardiaca e della malattia concomitante o di altre terapie farmacologiche.

Interazioni farmacologiche

Ceftriaxone (vedere CONTROINDICAZIONI).

Si consiglia cautela quando si somministra l’iniezione di Ringer lattato a pazienti trattati con farmaci che possono aumentare il rischio di ritenzione di sodio e liquidi, come i corticosteroidi.

Si consiglia cautela quando si somministra l’iniezione di Ringer lattato a pazienti trattati con farmaci per i quali l’eliminazione renale dipende dal pH. A causa dell’azione alcalinizzante del lattato (formazione di bicarbonato), l’iniezione di Ringer lattato può interferire con l’eliminazione di tali farmaci.

• La clearance renale di farmaci acidi come salicilati e barbiturici può essere aumentata.
• La clearance renale di farmaci alcalini, come simpaticomimetici (ad esempio, efedrina, pseudoefedrina) e destroanfetamina (desamfetamina) solfato, può essere ridotta.

Anche la clearance renale del litio può essere aumentata. Si consiglia cautela quando si somministra l’iniezione di Ringer lattato a pazienti trattati con litio.

a Causa del suo contenuto di potassio, Lattata di Ringer Iniezione deve essere somministrata con cautela in pazienti trattati con agenti e / o prodotti che possono causare iperkaliemia o aumentare il rischio di iperkaliemia, quali potassio, diuretici risparmiatori di potassio (amiloride, spironolattone, triamterene), con ACE inibitori del recettore dell’angiotensina II antagonisti, o immunosoppressori tacrolimus e ciclosporina.

Si consiglia cautela quando si somministra l’iniezione di Ringer lattato a pazienti trattati con diuretici tiazidici o vitamina D, poiché questi possono aumentare il rischio di ipercalcemia.

Gravidanza

Effetti teratogeni

Categoria di gravidanza C.

non sono stati condotti studi sulla riproduzione animale con l’iniezione di Ringer lattato. Inoltre, non è noto se l’iniezione di Ringer lattato possa causare danni fetali quando somministrata a una donna incinta o possa influire sulla capacità di riproduzione. L’iniezione di Ringer lattato deve essere somministrata a una donna incinta solo se chiaramente necessario.

Per reazioni di ipersensibilità durante la gravidanza (vedere AVVERTENZE).

Carcinogenesi, mutagenesi, compromissione della fertilità

Non sono stati condotti studi a lungo termine su animali per valutare il potenziale cancerogeno o studi per valutare il potenziale mutageno con l’iniezione di Ringer lattato. Non sono stati condotti studi per valutare la possibile compromissione della fertilità.

Travaglio e parto

Non sono stati condotti studi per valutare gli effetti dell’iniezione di Ringer lattato sul travaglio e sul parto. Si deve usare cautela quando si somministra questo farmaco durante il travaglio e il parto.

Madri che allattano

Non è noto se questo farmaco sia escreto nel latte materno. Poiché molti farmaci sono escreti nel latte umano, si deve usare cautela quando l’iniezione di Ringer lattato viene somministrata a una madre che allatta.

REAZIONI AVVERSE:

Reazioni avverse post-marketing

Nell’esperienza post-marketing sono state riportate le seguenti reazioni avverse, elencate secondo la classificazione per sistemi e organi (SOC) di MedDRA.

Disturbi del sistema immunitario

Reazioni di ipersensibilità/infusione, incluse reazioni anafilattiche / anafilattoidi, e le seguenti manifestazioni: angioedema, dolore toracico, fastidio toracico, diminuzione della frequenza cardiaca, tachicardia, diminuzione della pressione arteriosa, distress respiratorio, broncospasmo, dispnea, tosse, orticaria, eruzione cutanea, prurito, eritema, arrossamento, irritazione della gola, parestesia, ipoestesia orale, disgeusia, nausea, ansia, piressia, cefalea.

Disturbi del metabolismo e della nutrizione

Iperkaliemia.

Patologie sistemiche e condizioni relative alla sede di somministrazione

Reazioni nella sede di infusione, incluse flebiti, infiammazione nella sede di infusione, gonfiore nella sede di infusione, eruzione cutanea nella sede di infusione, prurito nella sede di infusione, eritema nella sede di infusione, dolore nella sede di infusione, bruciore nella sede di infusione.

Classe Reazioni

le reazioni di Ipersensibilità, tra cui, edema della laringe e starnuti

Hypervolemia

reazioni nel sito di Infusione, tra cui l’infezione al sito di iniezione, stravaso, e l’infusione sito anestesia (intorpidimento)

Overdose

Un volume eccessivo o ad un tasso troppo alto di amministrazione di Lattata di Ringer Iniezione può causare fluido e sovraccarico di sodio con un rischio di edemi periferici e/o polmonare), in particolare quando escrezione renale di sodio è compromessa.

La somministrazione eccessiva di lattato può portare ad alcalosi metabolica. L’alcalosi metabolica può essere accompagnata da ipopotassiemia.

L’eccessiva somministrazione di potassio può portare allo sviluppo di iperkaliemia, specialmente nei pazienti con grave insufficienza renale.

La somministrazione eccessiva di sali di calcio può portare a ipercalcemia.

Nel valutare un sovradosaggio, devono essere considerati anche eventuali additivi nella soluzione.

Gli effetti di un sovradosaggio possono richiedere cure mediche immediate e un trattamento.

DOSAGGIO E AMMINISTRAZIONE:

Come indicato da un medico. Il dosaggio, la velocità e la durata della somministrazione devono essere individualizzati e dipendono dall’indicazione per l’uso, dall’età del paziente, dal peso, dal trattamento concomitante e dalle condizioni cliniche del paziente, nonché dalle determinazioni di laboratorio.

Tutte le iniezioni in contenitori di plastica flessibili sono destinate alla somministrazione endovenosa utilizzando apparecchiature sterili e non pirogene.

Dopo aver aperto il contenitore, il contenuto deve essere usato immediatamente e non deve essere conservato per una successiva infusione. Non ricollegare i contenitori parzialmente utilizzati.

I farmaci per via parenterale devono essere ispezionati visivamente per la presenza di particolato e scolorimento prima della somministrazione ogni volta che la soluzione e il contenitore lo consentono. Non somministrare a meno che la soluzione non sia limpida e il sigillo sia intatto.

Quando si effettuano aggiunte all’iniezione di Ringer lattato, deve essere utilizzata una tecnica asettica. Mescolare accuratamente la soluzione quando sono stati introdotti additivi. Non conservare soluzioni contenenti additivi.

Gli additivi possono essere incompatibili con l’iniezione di Ringer lattato. Come per tutte le soluzioni parenterali, la compatibilità degli additivi con la soluzione deve essere valutata prima dell’aggiunta, controllando un possibile cambiamento di colore e / o la comparsa di precipitati, complessi insolubili o cristalli. Prima di aggiungere una sostanza o un farmaco, verificare che sia solubile e/o stabile in acqua e che l’intervallo di pH dell’iniezione di Ringer lattato sia appropriato.

Le istruzioni per l’uso del farmaco da aggiungere e altra letteratura pertinente devono essere consultate. Non devono essere utilizzati additivi noti o ritenuti incompatibili.

COME FORNITO:

L’iniezione di Ringer lattato, USP in un contenitore di plastica flessibile a dose singola, è disponibile come segue:

l’Esposizione di prodotti farmaceutici di calore deve essere ridotto al minimo. Evitare il calore eccessivo.

CONSERVARE A: da 20° a 25° C (da 68°a 77 ° F); una breve esposizione fino a 40°C non influisce negativamente sul prodotto.

La chiusura del contenitore non è realizzata con lattice di gomma naturale. Non PVC, Non DEHP, sterile.

ISTRUZIONI PER L’USO:

Controllare la composizione della soluzione del contenitore flessibile, il numero di lotto e la data di scadenza.

Non rimuovere il contenitore della soluzione dal suo involucro fino a quando non è immediatamente prima dell’uso.

Utilizzare attrezzature sterili e tecnica asettica.

Per aprire

1. Capovolgere il contenitore della soluzione in modo che il testo sia rivolto verso il basso. Utilizzando le linguette d’angolo pre-tagliate, aprire la sovrapposizione e rimuovere il contenitore della soluzione.
2. Controllare il contenitore della soluzione per eventuali perdite schiacciando saldamente. Se si riscontrano perdite o se il sigillo non è intatto, scartare la soluzione.
3. Non usare se la soluzione è torbida o se è presente un precipitato.

Preparazione per la somministrazione

1. Immediatamente prima di inserire il set per infusione, rompere il cappuccio BLU della porta di infusione con la freccia rivolta verso il contenitore.
2. Utilizzare un set di infusione non ventilato o chiudere l’ingresso dell’aria su un set ventilato.
3. Chiudere il morsetto del rullo del set di infusione.
4. Tenere la base della porta di infusione BLU.
5. Inserire la punta attraverso la porta di infusione BLU ruotando leggermente il polso fino a quando la punta non viene inserita. NOTA: Vedere le istruzioni complete che accompagnano il set di amministrazione.

Per aggiungere il farmaco prima della somministrazione della soluzione

1. Identificare la porta dell’additivo BIANCO con la freccia rivolta verso il contenitore.
2. Immediatamente prima di iniettare gli additivi, rompere il tappo BIANCO dell’additivo con la freccia rivolta verso il contenitore.
3. Tenere la base della porta additivo BIANCO orizzontalmente.
4. Preparare il sito del farmaco.
5. Inserire un ago da 18 a 23 gauge orizzontalmente attraverso il centro del setto della porta additiva BIANCA e iniettare additivi.
6. Mescolare accuratamente il contenuto del contenitore. Per farmaci ad alta densità come il cloruro di potassio, spremere le porte mentre le porte sono in posizione verticale e mescolare accuratamente.

Per aggiungere farmaci durante la somministrazione della soluzione

1. Chiudere il morsetto sul set.
2. Identificare la porta additiva BIANCA con la freccia rivolta verso il contenitore.
3. Immediatamente prima di iniettare additivi, se il tappo non è stato rotto, rompere il tappo BIANCO della porta dell’additivo con la freccia rivolta verso il contenitore.
4. Tenere la base della porta additivo BIANCO orizzontalmente.
5. Preparare il sito del farmaco.
6. Utilizzando una siringa con un ago da 18 a 23 gauge, inserire orizzontalmente attraverso il centro del setto della porta additiva BIANCA e iniettare additivi.
7. Rimuovere il contenitore dal polo IV e / o girare in posizione verticale.
8. Mescolare accuratamente il contenuto del contenitore.
9. Utilizzando la tecnica asettica, ripetere i passaggi 4-7 se necessario.
10. Riportare il contenitore in posizione di utilizzo e continuare la somministrazione.

AVVERTENZA: non utilizzare contenitori flessibili nei collegamenti in serie.

Prodotto per:

Becton, Dickinson and Company
1 Becton Drive
Franklin Lakes, NJ 07417 USA
Per informazioni sul prodotto: 1-800-523-0502
Distribuito da BD
Prodotto da Fresenius Kabi.
Made in Norway
451620

Rilasciato: febbraio 2019

ETICHETTA DELLA CONFEZIONE – DISPLAY PRINCIPALE – Lactated Ringer’s Injection, USP 250 ml Bag

NDC 17271-710-05

250 mL Lactated Ringer’s Injection, USP

Per uso endovenoso. Solo Rx

mEq / L:

Ogni 100 mL contiene: Na + 130

Cloruro di sodio, USP 600 mg K+ 4

Lattato di sodio, USP 310 mg Ca2 + 2,7

Cloruro di potassio, USP 30 mg Cl-109

Cloruro di calcio, USP 20 mg Lattato 28

273 mOsmol / L (calc.) pH 6,5 (da 6,0 a 7,5)

Solo in dose singola. Eliminare la porzione non utilizzata.

Non da utilizzare nel trattamento dell’acidosi lattica.

Gli additivi possono essere incompatibili. Consultare il farmacista. Quando si introducono additivi,
utilizzare una tecnica asettica, mescolare accuratamente e non conservare. Utilizzare solo se la soluzione è limpida
e il contenitore non è danneggiato. Non deve essere utilizzato in connessioni in serie. Non somministrare contemporaneamente al sangue.

Dosaggio abituale: Vedere foglietto illustrativo.

La sovrapposizione è una barriera all’umidità.

Utilizzare immediatamente una volta rimosso dall’involucro.

CONSERVARE A: 20 ° a 25 ° C (68° a 77°F) .
Evitare il calore eccessivo.

La chiusura del contenitore non è realizzata con lattice di gomma naturale.
Non PVC, Non DEHP, sterile.

PACKAGE LABEL – PRINCIPAL DISPLAY – Lactated Ringer’s Injection, USP 500 mL Bag

NDC 17271-710-06

500 mL

Lactated Ringer’s Injection, USP

For intravenous use. Rx only

mEq/L:

Each 100 mL contains: Na+ 130

Sodium Chloride, USP 600 mg K+ 4

Sodium Lactate, USP 310 mg Ca2+ 2.7

Cloruro di potassio, USP 30 mg Cl-109

Cloruro di calcio, USP 20 mg Lattato 28

273 mOsmol / L (calc.) pH 6,5 (da 6,0 a 7,5)

Solo in dose singola. Eliminare la porzione non utilizzata.

Non da utilizzare nel trattamento dell’acidosi lattica.

Gli additivi possono essere incompatibili. Consultare il farmacista. Quando si introducono additivi,
utilizzare una tecnica asettica, mescolare accuratamente e non conservare. Utilizzare solo se la soluzione è limpida
e il contenitore non è danneggiato. Non deve essere utilizzato in connessioni in serie. Non somministrare contemporaneamente al sangue.

Dosaggio abituale: Vedere foglietto illustrativo.

La sovrapposizione è una barriera all’umidità.

Utilizzare immediatamente una volta rimosso dall’involucro.

CONSERVARE A: 20 ° a 25 ° C (68° a 77°F) .
Evitare il calore eccessivo.

La chiusura del contenitore non è realizzata con lattice di gomma naturale.
Non PVC, Non DEHP, sterile.

PACKAGE LABEL – PRINCIPAL DISPLAY – Lactated Ringer’s Injection, USP 1,000 mL Bag

NDC 17271-710-07

1,000 mL

Lactated Ringer’s Injection, USP

For intravenous use. Rx only

mEq/L:

Each 100 mL contains: Na + 130

Cloruro di sodio, USP 600 mg K+ 4

Lattato di sodio, USP 310 mg Ca2 + 2,7

Cloruro di potassio, USP 30 mg Cl-109

Cloruro di calcio, USP 20 mg Lattato 28

273 mOsmol / L (calc.) pH 6,5 (da 6,0 a 7,5)

Solo in dose singola. Eliminare la porzione non utilizzata.

Non da utilizzare nel trattamento dell’acidosi lattica.

Gli additivi possono essere incompatibili. Consultare il farmacista. Quando si introducono additivi,
utilizzare una tecnica asettica, mescolare accuratamente e non conservare. Utilizzare solo se la soluzione è limpida
e il contenitore non è danneggiato. Non deve essere utilizzato in connessioni in serie. Non somministrare contemporaneamente al sangue.

Dosaggio abituale: Vedere foglietto illustrativo.

La sovrapposizione è una barriera all’umidità.

Utilizzare immediatamente una volta rimosso dall’involucro.

CONSERVARE A: 20 ° a 25 ° C (68° a 77°F) .
Evitare il calore eccessivo.

La chiusura del contenitore non è realizzata con lattice di gomma naturale.
Non PVC, Non DEHP, sterile.

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