Baroleの使用

1.1成人におけるびらん性または潰瘍性GERDの治癒

バロール遅延放出錠剤は、びらん性または潰瘍性胃食道逆流症（GERD）の治癒および対症療法における短期（4-8週間）治療のために示されている。 治療の8週間後に治癒していない患者のために、バロールの追加の8週間のコースが考慮されるかもしれません。

1.2成人におけるびらん性または潰瘍性GERDの治癒の維持

バロール遅延放出錠剤は、びらん性または潰瘍性胃食道逆流症（GERD維持）の患者における胸やけ症状の再発率の治癒および減少を維持するために示されている。 制御された研究は12ヶ月を超えて延長されません。

1.3成人における症候性GERDの治療

バロール遅延放出錠剤は、昼間および夜間の胸やけおよび成人のGERDに関連する他の症状の治療に最大4週間

1.4成人における十二指腸潰瘍の治癒

バロール遅延放出錠剤は、十二指腸潰瘍の治癒および症候性緩和における短期（最大四週間）治療のために示さ ほとんどの患者は4週間以内に治癒します。

成人における十二指腸潰瘍再発のリスクを軽減するための1.5ヘリコバクター-ピロリ除菌

バロール遅延放出錠剤は、アモキシシリンおよびクラリスロマイシンと組み合わせて、H患者の治療に適応される。 h.の幽門を根絶する幽門の伝染およびduodenal潰瘍の病気（過去の5年以内の能動態か歴史）。 H.の幽門の根絶はduodenal潰瘍の再発の危険を減らすために示されていました。

治療に失敗した患者では、感受性試験を行うべきである。 クラリスロマイシンに対する耐性が実証されているか、感受性試験が不可能な場合は、代替抗菌療法を実施する必要があります。

1.大人のZollinger-Ellisonシンドロームを含む病理学のHypersecretory条件の6処置、

Baroleの遅らせ解放のタブレットはZollinger-Ellisonシンドロームを含む病理学のhypersecretory条件の長期処置のために、示

1.7 12歳以上の青年患者における症候性GERDの治療

バロール遅延放出錠剤は、12歳以上の青年における症候性GERDの治療のために最大8週間

どのように私はBaroleを使用する必要がありますか？

あなたの医者によって指示されるようにBaroleの遅らせ解放のカプセルを使用して下さい。 厳密な投薬の指示があるように薬のラベルを点検して下さい。

• バロール遅延放出カプセルには、投薬ガイドと呼ばれる余分な患者情報シートが付属しています。 それを注意深く読んでください。 あなたが補充バロール遅延放出カプセルを得るたびに再びそれを読んでください。
• 食事の30分前にバロール遅延放出カプセルを服用してください。
• カプセルを開き、少量の柔らかい食品または液体（例えば、アップルソース、リンゴジュース、ベビーフード、ベビーフォーミュラ、ヨーグルト）に内容物を振りかけます。 使用する食品または液体は、室温またはそれ以下である必要があります。 すぐに混合物を飲み込む。 飲み込む前に顆粒を粉砕したり噛んだりしないでください。 混合物全体を15分以内に取る。 将来の使用のために混合物を保管しないでください。
• あなたの医者によってそうするように指示されればBaroleの遅らせ解放のカプセルを取っている間制酸剤を取ることができます。
• 気分が良くても、バロール遅延放出カプセルを引き続き服用してください。 任意の用量をお見逃しなく。
• バロール遅延放出カプセルの用量を逃した場合は、できるだけ早く服用してください。 それがあなたの次の線量のほとんど時間なら、逃された線量をとばし、あなたの規則的な投薬のスケジュールに戻って下さい。 一度に2回服用しないでください。

バロール遅延放出カプセルの使用方法について、医療提供者に質問してください。

詳細にバロールの使用

薬や薬の具体的なだけでなく、一般的な用途があります。 薬は、病気を予防したり、期間にわたって病気を治療したり、病気を治すために使用することができます。 またそれが病気の特定の徴候を扱うのに使用することができます。 薬物の使用は、患者がそれを取る形態に依存する。 それは注入の形態または時々タブレットの形態でより有用であるかもしれません。 この薬は、単一の厄介な症状または生命を脅かす状態に使用することができます。 いくつかの薬は数日後に停止することができますが、いくつかの薬はそれから利益を得るために長期間継続する必要があります。

バロールは、特定の胃や食道の問題（酸逆流、潰瘍など）を治療するために使用されます。 それはあなたの胃が作る酸の量を減らすことによって働きます。 それは、胸焼け、嚥下困難、および持続的な咳などの症状を軽減します。 この薬は、胃や食道への酸の損傷を癒すのに役立ち、潰瘍を防ぐのに役立ち、食道の癌を予防するのに役立ちます。 Baroleはプロトンポンプ抑制剤(PPIs)として知られている薬剤のクラスに属します。

バロールの使用方法

バロールの服用を開始する前に、薬剤師から入手可能な場合は、投薬ガイドと患者情報リーフレットを読んでください。 質問があったら、あなたの医者か薬剤師に尋ねて下さい。

錠剤を使用している場合は、医師の指示に従って、通常は毎日1-2回、食べ物の有無にかかわらず、口で用量を服用してください。

錠剤を使用している場合は、医師の指示に従って、口で用量を服用してください。 錠剤全体を水で飲み込む。 錠剤を粉砕したり、噛んだり、裂いたりしないでください。 そうすることで、一度にすべての薬物を放出し、副作用のリスクを高めることができます。

カプセルを使用している場合は、食事の30分前に医師の指示に従って、通常は毎日一度服用してください。 カプセル全体を飲み込まないでください。 カプセルを開け、少量の柔らかい食糧（applesauceまたはヨーグルトのような）または液体に内容を振りかけて下さい。 使用する食品または液体は、室温またはそれ以下である必要があります。 それを調製してから15分以内に混合物全体を飲み込む。 調製した混合物を噛んだり粉砕したりしないでください。治療の投与量と長さは、あなたの病状と治療に対する反応に基づいています。

治療の投与量と長さは、あなたの病状と治療に対する反応に基づ 小児では、投与量は体重にも基づいています。必要に応じて、制酸剤をこの薬と一緒に服用することができます。

またsucralfateを取ったら、sucralfateの前にBaroleを少なくとも30分取って下さい。それからほとんどの利点を得るのにこの薬物を規則的に使用して下さい。

あなたが覚えているのを助けるために、毎日同じ時間にそれを取る。 あなたがより良い感じている場合でも、治療の所定の長さのためにこの薬を服用し続けます。あなたの状態が持続するか、または悪化するかどうかあなたの医者に言って下さい。

副作用の危険はそのうちに上がります。 あなたはこの薬を服用する必要がありますどのくらいあなたの医者に相談してください。

バロール説明

NIKP-バロール腸溶性コーティング錠10mgには、10mgのバロールナトリウムが含まれており、9.42mgバロールに相当する。

NIKP-バロール腸溶性コーティング錠20mgには、20mgのバロールナトリウムが含まれており、18に相当します。85 mg Barole.

Excipients/Inactive Ingredients: D-mannitol, magnesium oxide, hydroxypropylcellulose, carmellose calcium, talc, magnesium stearate, hypromellose phthalate, glycerol esters of fatty acids, titanium oxide, yellow ferric oxide, carnauba wax, microcrystalline cellulose (for 10 mg), ethyl cellulose (for 20 mg).

Barole dosage

Adults/Elderly: Duodenal Ulcer, Gastric Ulcer, Stomal Ulcer and Reflux Esophagitis: The usual adult dose is 10 mg of Barole sodium administered orally once daily. しかし、投与量は、症状の重症度に応じて、1日1回経口で20mgまで増加させることができる。 胃潰瘍、胃潰瘍および逆流性食道炎の治療のためには、通常の投与は8週間まで制限され、十二指腸潰瘍は6週間制限されるべきである。

胃食道逆流症長期管理（GERDメンテナンス）：長期管理のために、患者の反応に応じて、NIKP-Barole腸溶性被覆錠剤10mgまたは20mgの維持用量を毎日一度使用す

中等度から非常に重度の胃食道逆流症（症候性逆流性食道炎）の対症療法：食道炎のない患者では1日1回10mg。 症状のコントロールが4週間の間に達成されていない場合は、患者をさらに調査する必要があります。 症状が解決したら、必要に応じて1日1回10mgを服用するオンデマンド療法を使用して、その後の症状制御を達成することができます。

Zollinger-Ellison症候群：用量は個々の患者によって異なる。 毎日60mgの開始の線量および100までmgの線量は毎日一度、か60mg毎日二度使用されました。 一部の患者は分割用量を必要とすることがある。 投薬は臨床的に必要な限りのために続くべきです。 ゾリンジャー-エリソン症候群の一部の患者は、一年まで継続的に治療されている。

h.pyloriの根絶：h.pylori感染症の患者は根絶療法で治療する必要があります。 7日間与えられる次の組合せは推薦されます:NIKP-Baroleの腸上塗を施してあるタブレット20mg毎日二度+clarithromycin500mg毎日二度およびamoxicillin1g毎日二度。

子供たち

子供たち: このグループでの使用経験がないため、小児での使用はお勧めしません。

腎障害および肝障害：腎障害または肝障害を有する患者には投与量の調整は必要ない。

腎障害および肝障害：腎障害または肝障害を有する患者

肝障害を有する患者の治療におけるNIKP-Baroleの使用に関する注意事項を参照してください。

投与：毎日一度の治療を必要とする適応症については、食事の前に午前中にNIKP-Baroleを服用する必要があります; そして時間も食糧取入口がBaroleナトリウムの活動に対する効果をもたらすために示されていなかったがこの養生法は処置の承諾を促進します。

患者は、NIKP-Baroleを噛んだり粉砕したりしてはならないが、全体を飲み込むべきであることに注意する必要があります。

バロールの相互作用

も参照してください：
他にどのような薬がバロールに影響を与えますか？

バロールナトリウムは、PPIクラスの化合物の他のメンバーの場合と同様に、シトクロムP-450（CYP450）肝臓薬物代謝システムを介して代謝される。 健常者の調査はBaroleナトリウムにCYP450システムによって新陳代謝するワルファリン、phenytoin、テオフィリンまたはジアゼパムを含む調査される薬剤との臨床的に重要な相互作用が、ないことを示しました。

Baroleナトリウムは胃の酸の分泌の深遠で、長続きがする阻止を作り出します。 吸収がｐ ｈ依存性である化合物との相互作用が起こる可能性があるので，そのような相互作用の可能性を調べた。 Baroleナトリウムの共同管理はketoconazoleのレベルの33%の減少および正常な主題のたらいのジゴキシンのレベルの22%の増加で起因します。 したがって、個々の患者は、そのような薬物がバロールと同時に服用されるときに投与量の調整が必要であるかどうかを決定するために監視される必 Baroleは上部の胃腸H.の幽門の伝染を根絶する為に共同管理されたとき不利にamoxicillinまたはclarithromycinの血しょう集中に影響を与えません。

臨床試験では、制酸剤はバロールの投与と同時に使用され、この相互作用を定義するように設計された特定の研究では、液体制酸剤との相互作用は 食物との臨床的に関連する相互作用はなかった。

アタザナビル300mg/リトナビル100mgとオメプラゾール（一日一回40mg）またはアタザナビル400mgとランソプラゾール（一日一回60mg）を健康なボランティアに共 アタザナビルの吸収はpH依存性である。 バロールとの同時投与は研究されなかったが、他のPpiと同様の結果が期待される。 したがって、バロールナトリウムを含むPpiは、アタザナビルと同時投与すべきではない。

ヒト肝臓ミクロソームを用いたin vitro研究では、バロールナトリウムはCYP450（CYP2C19およびCYP3A4）のアイソザイムによって代謝されることが示された。 これらの研究では、期待されるヒト血漿濃度では、バロールはCYP3A4を誘導も阻害もしない;in vitro研究は常にin vivo状態の予測ではないかもしれないが、

非互換性:なし。

バロールの副作用

も参照してください：
バロールの可能性のある副作用は何ですか？

以下の重篤な有害反応は、以下および他の標識に記載されています:

• 急性間質性腎炎
• クロストリジウム-ディフィシル関連下痢
• 骨折
• 皮膚および全身性エリテマトーデス
• シアノコバラミン（ビタミンB-12）欠乏症
• 低マグネシウム血症

臨床試験の経験

臨床試験は様々な条件下で行われているため、臨床試験で観察される有害反応率は、臨床試験で観察される。ある薬剤の試験は、別の薬剤の臨床試験における率と直接比較することはできず、実際に観察された率を反映していない可能性がある。

成人

以下に記載されているデータは、1064人の成人患者におけるバロール遅延放出錠剤への曝露を反映しています8週間まで曝露された。 研究は主に、びらん性または潰瘍性胃食道逆流症（GERD）、十二指腸潰瘍および胃潰瘍を有する成人患者を対象としたプラセボおよび活性対照試験であった。 人口の平均年齢は53歳（18-89歳の範囲）で、男性は約60％、女性は40％の比率を持っていました。 人種分布は白人86%、アフリカ系アメリカ人8%、アジア系2%、その他5%であった。 ほとんどの患者は、バロール遅延放出錠剤の一日あたり10mg、20mgまたは40mgのいずれかを受けた。

バロール遅延放出錠剤（n=1064）で治療され、プラセボ（n=89）よりも頻度が高い患者の≥2％に現れる有害反応の分析では、疼痛（3％対1％）、咽頭炎（3％対2％）、鼓腸（3％対1％）、感染（2％対1％）、便秘（2％対1％）が明らかになった。

三つの長期維持研究は、740人の成人患者の合計で構成されていました; 成人患者の少なくとも54％が6ヶ月間バロール遅延放出錠剤に曝露され、少なくとも33％が12ヶ月間曝露された。 740人の成人患者のうち、247人（33％）と241人（33％）の患者はそれぞれ10mgと20mgのバロール遅延放出錠剤を受け、169人（23％）の患者はプラセボを受け、83人（11％）はオメプラゾールを受けた。

成人の維持研究におけるバロールの安全性プロファイルは、急性研究で観察されたものと一致していた。

対照臨床試験で見られるあまり一般的でない副作用（<バロール遅延放出錠剤で治療され、プラセボよりも大きい患者の2％）であり、バロールとの因果関係の可能性があるものには、頭痛、腹痛、下痢、口渇、めまい、末梢浮腫、肝酵素増加、肝炎、肝性脳症、筋肉痛、関節痛が含まれる。

アモキシシリンとクラリスロマイシンとの併用療法

バロールプラスアモキシシリンとクラリスロマイシン（RAC）との併用療法を用いた臨床試験では、この薬剤の併用に特有の有害反応は観察されなかった。 米国の多施設試験では、7日または10日間RAC療法を受けた患者の最も頻繁に報告された薬物関連有害反応は、それぞれ下痢（8％および7％）および味覚倒錯（6％および10％）であった。

薬物の組み合わせに特有の臨床的に有意な実験室異常は観察されなかった。

アモキシシリンまたはクラリスロマイシンによる副作用または実験室の変更の詳細については、それぞれの処方情報、副作用のセクションを参照

小児科

症候性GERDまたは内視鏡的に証明されたGERDの臨床診断を受けた12-16歳の青年患者の多施設でのオープンラベル研究では、有害事象プロフ バロール遅延放出錠との関係に関係なく報告された副作用は、2％以上の111人の患者で頭痛（9.9％）、下痢（4.5％）、吐き気（4.5％）、嘔吐（3.6％）、および腹痛（3.6％）。 患者の≥2％で発生した関連報告された有害反応は、頭痛（5.4％）および悪心（1.8％）であった。 この研究では、成人で以前に観察されなかった有害反応は報告されなかった。

市販後の経験

バロールの承認後の使用中に以下の副作用が確認されています。 突然死、昏睡、高アンモニア血症、黄疸、横紋筋融解症、見当識障害およびせん妄、アナフィラキシー、血管浮腫、全身性エリテマトーデス、水疱性および他の皮膚の薬物発疹、毒性表皮壊死症（いくつかの致命的な）、スティーブンス-ジョンソン症候群、皮膚エリテマトーデスおよび多形性紅斑を含む重度の皮膚学的反応;間質性肺炎; 間質性腎炎;TSHの上昇;骨折;hypomagnesemiaおよびClostridium difficile準の下痢。 さらに，無顆粒球症，溶血性貧血，白血球減少症，汎血球減少症，血小板減少症が報告されている。 併用ワルファリンで治療された患者におけるプロトロンビン時間/INRの増加が報告されている。

バロール禁忌

も参照してください：
私はバロールについて知っておくべき最も重要な情報は何ですか？

バロールナトリウム、置換ベンゾイミダゾール、またはバロールで使用される任意の賦形剤に対する過敏症が知られている患者。

バロールで使用される任意の賦形剤に対する過敏症が知られている患者。妊娠中の使用：ヒト妊娠中のバロールの安全性に関するデータはありません。

妊娠中の使用：ヒト妊娠中のバロールの安全性に関するデータはありません。

ラットおよびウサギで行われた生殖研究では、バロールナトリウムによる生殖能力の障害または胎児への害の証拠は明らかにされていないが、ラットでは低胎児胎盤移動が起こる。 バロールは妊娠中は禁忌である。

授乳中の使用：バロールナトリウムがヒトの母乳中に排泄されるかどうかは知られていない。 授乳中の女性の研究は行われていない。 しかし，バロールナトリウムはラット乳腺分泌物中に排泄される。 したがって、バロールは母乳育児中に使用すべきではありません。

有効成分はバロールに一致します：

ミャンマー、ベトナムのラベプラゾール。

ミャンマーのラベプラゾールNa。

1. PubChem. “rabeprazole”. https://pubchem.ncbi.nlm.nih.gov/com… (accessed September 17, 2018).
2. ドラッグバンク。 ラベプラゾール（rabeprazole）とも呼ばれる。 http://www.drugbank.ca/drugs/DB01129（2018年9月17日アクセス）。
3. メッシュ。 “プロトンポンプ阻害剤”。 https://www.ncbi.nlm.nih.gov/mesh/68。.. （2018年9月17日閲覧）。

レビュー

に実施された調査の結果ndrugs.com バロールについては、以下に詳細に記載されています。 実施された調査の結果は、バロールを取ってウェブサイトのユーザーと消費者の印象や意見に基づいています。 私たちは、医師または認可された開業医によって行われた結果またはテストに基づいて、あなたの病状または治療上の選択を親切に基にすること

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