5 mg Tamoksifen Så Effektiv som 20 mg Daglig ved Tidlig Lokalisert Brystkreft

den store, randomiserte kliniske studien TAM-01 viste at 5 mg daglig av tamoksifen i 3 år halverte risikoen for tilbakefall av intraepitelial neoplasi i brystet—atypisk duktal hyperplasi, duktal karsinom in situ (DCIS) og lobulært karsinom in situ—hos kvinner etter kirurgi og reduserte risikoen for ny kontralateral brystkreft med 75% sammenlignet med placebo.

reduksjonen i risiko for tilbakevendende eller ny brystkreft er i tråd med resultater oppnådd ved bruk av tamoxifen 20 mg daglig i 5 år, som har vært standardbehandling (med eller uten stråling) i denne innstillingen.»Tamoxifen 20 mg per dag har plagsomme bivirkninger, inkludert endometrisk kreft, dyp venetrombose og menopausale symptomer, som utgjør en barriere for overholdelse for forebygging. Vi antydet at en mye lavere dose gitt for kortere varighet var like effektiv som og mindre giftig enn standard tamoxifen, » sa lederforsker Andrea De Censi, MD, Direktør, Medisinsk Onkologisk Enhet, Nasjonalt Sykehus Eo Ospedali Galliera, Genova, Italia, på 2018 San Antonio Breast Cancer Symposium.»våre data viser At i en randomisert studie var lavdose tamoxifen effektiv…uten å forårsake signifikante alvorlige bivirkninger eller økning i menopausale symptomer,» sa han. «Derfor tror vi sterkt på at disse dataene endrer praksis.»

studien randomiserte 500 kvinner med atypisk duktal hyperplasi, DCIS eller lobulært karsinom in situ etter operasjon, med eller uten stråling, til lavdose tamoksifen i 3 år eller til placebo. Pasientene ble sett hver 3. måned og hadde et årlig mammogram. «Vi sammenlignet det ikke med 20 mg per dag tamoxifen, fordi kostnaden ville være uoverkommelig på vårt begrensede budsjett fra ideelle organisasjoner og regjeringen,» forklarte Dr De Censi.

Resultatene fra Tam-01-Studien

ved en median oppfølging på 5 år, 14 (5.5%) av de 253 pasientene i lavdose tamoksifen-armen versus 28 (11,3%) av de 247 pasientene i placebo-armen hadde tilbakefall av brystkreft eller ny brystkreft. Lavdose tamoksifen reduserte dermed risikoen for ny eller tilbakevendende sykdom med 52% sammenlignet med placebo.

blant pasienter med kontralateral tilbakefall av brystkreft eller ny sykdom, hadde 3 av de 14 kvinnene i tamoksifen-armen og 12 av de 28 kvinnene i placebogruppen invasiv brystkreft, og henholdsvis 11 og 18 kvinner hadde intraepitelial neoplasi i brystet.»nedgangen i kontralaterale brystkreft hendelser var basert på bare 15 hendelser, så Vi må være forsiktige,» sa Dr De Censi.

totalt 12 alvorlige bivirkninger ble rapportert i lavdose tamoksifen-armen versus 16 hendelser i placebogruppen. Bare 1 dyp venetrombose eller lungeemboli forekom i hver arm, og 1 tilfelle av endometriekreft ble rapportert i lavdose tamoksifen-armen.

lavdose tamoxifen økte ikke tamoxifen-assosierte bivirkninger betydelig. Basert på pasientens selvrapporter var en økning i hetetokter i tamoxifen-gruppen versus placebogruppen av grensebetydning, «som utgjorde omtrent 1 ekstra varm flash per dag,» Sa Dr De Censi. Ingen forskjeller ble funnet mellom behandlingsarmene i graden av vaginal tørrhet, smertefull samleie og muskelskjeletthendelser.

» våre resultater har ekstern validitet og er generaliserbare. Tamoxifen 10 mg annenhver dag er aktuelt i klinisk praksis fra i morgen på, » dr De Censi oppgitt, og legger til at tamoxifen er tilgjengelig i 10-mg tabletter bare. «Du kan kutte tabletten i halv fra i morgen,» fortalte han lyttere.»jeg ville definitivt gi lavere doser tamoxifen TIL adh-og LCIS-pasientene, og hvis JEG har EN DCIS-pasient som ikke tolererer 20 mg dosen, ville jeg være svært glad for å gi den pasienten 5 mg per dag,» sa Virginia Kaklamani, MD, Leder, Breast Cancer Program, Ut Health San Antonio Md Anderson Cancer Center, San Antonio, TX, som kommenterte studien.