Biologiske Medisiner Forårsaker Utbredt Bivirkninger

Nye rapporter fremhever bekymringer om biologiske medisiner, noe som kan sette pasienter i fare for visse dødelige bivirkninger. Biologiske medisiner, eller biologiske, er farmasøytiske legemidler avledet fra dyreceller. Til tross for deres vellykkede behandling av autoimmune lidelser som leddgikt og psoriasis, har forbrukerne rapportert over en million bivirkninger på grunn av disse behandlingene.Biologics behandler forhold som ikke er livstruende, og likevel har 34.000 mennesker mistet livet på en måte som er forbundet med medisinene. Det store antallet uønskede hendelser stiller spørsmålet: har forbrukerne de fakta de trenger angående disse relativt nye medisinene?

Advent og Økning Av Biologiske

i de siste par tiårene har biologiske oversvømmet markedet. I motsetning til mange farmasøytiske produkter dyrkes biologer i laboratorieinnstilling. De er avledet fra dyreceller, i stedet for de ofte brukte kjemiske prosessene til mange stoffer. Biologics er ikke produsert i pilleform, men pasienter tar dem intravenøst eller ved injeksjon.

Biologics er utviklet for å behandle autoimmune sykdommer i huden, leddene og mage-tarmkanalen. Eksempler er:

• Revmatoid artritt (RA)
• Psoriasis
• Lupus
• Crohns sykdom
• Diabetes
• Visse kreftformer
• Cystisk fibrose

Behandling av disse lidelsene har blitt revolusjonert med tillegg av biologiske, men det er kjent risiko. Dess, ikke alle som kvalifiserer for biologisk behandling har råd til heftig prislapp. Noen biologiske produkter koster så mye som $40.000 per år.

til tross for den betydelige kostnaden har etterspørselen økt jevnt med 50 prosent fra 2013 til 2018. Årsaken til etterspørselen er enkel: biologics er ekstremt effektive i behandling av ekstremt ubehagelige forhold. Noen pasienter feirer selv full remisjon av symptomer.

Bivirkninger og Bivirkninger Relatert Til Biologiske

som med de fleste farmasøytiske produkter, biologiske kommer med risiko for bivirkninger. Den mest alvorlige mulige bivirkningen er økt følsomhet for infeksjoner. For pasienter hvis lidelser ikke er livstruende, kan trusselen om en potensielt dødelig infeksjon ikke være verdt risikoen. Tross alt er det ikke som om bivirkninger er en sjelden forekomst.en bivirkning er definert av US Food And Drug Administration (FDA) som enhver uønsket erfaring forbundet med et medisinsk produkt. Nåværende data tyder på at mer enn en million bivirkningsrapporter har blitt arkivert siden 2004, inkludert:

• 34 000 dødsfall
• 500 000 rapporter om «alvorlige» bivirkninger

En «alvorlig» bivirkning innebærer:

• Død
• Uførhet
• Permanent skade
• En livstruende komplikasjon

Registrering av bivirkninger innebærer imidlertid ikke en årsakssammenheng mellom medisinen og skaden.

FDA Advarsler Om Bivirkninger

Midt i rapporter om skade og død, HAR FDA lenge hatt bekymringer om sikkerheten til biologiske. I de siste 20 årene har byrået gitt ut et par dusin advarsler og sikkerhetskommunikasjon. Håpet er at disse advarslene vil gi publikum den informasjonen de trenger for å ta en utdannet beslutning om bruk av biologiske medisiner. BLANT FDA advarsler var bekymringer om:

• Soppinfeksjoner
• Bakterielle infeksjoner
• En sjelden viral hjerneinfeksjon
• Tuberkulose
• Kjøttetende bakterier
• leversvikt
• Nevrologiske tilstander
• Lymfom Og andre kreftformer

I 2011 utstedte FDA en svart boks advarsel om histoplasmose spesifikt. En svart boks advarsel er den strengeste advarselen FDA problemer. Histoplasmose er en livstruende infeksjon forårsaket av sopp. Siden innføringen av biologiske legemidler til det farmasøytiske markedet i 2001, økte frekvensen av histoplasmoseinfeksjoner som forårsaker sykehusinnleggelse med 15 prosent. Om lag en av fem pasienter innlagt på sykehus for denne soppinfeksjonen dør.

Uforholdsmessig Representasjon i Bivirkningsdatabasen

I tillegg til å være en mulig årsak til den betydelige økningen i histoplasmose sykehusinnleggelser, har biologics den uedle forskjellen på å være DE mest siterte reseptbelagte legemidlene I FDAS database de siste 15 årene. For produkter som utgjør knapt 10 prosent av det totale farmasøytiske markedet, er denne representasjonen ekstrem.

Spesielt To legemidler, Humira og Enbrel, virker mer enn noen andre. Remicade har også vært knyttet til en rekke bivirkninger. Disse biologiske medisinene har blitt koblet individuelt til:

• Humira-169 000 bivirkningsrapporter med 13 000 relaterte dødsfall.
• Enbrel – 135 000 alvorlige bivirkninger og 8000 relaterte dødsfall.
• Remicade-98 000 alvorlige bivirkninger og 6000 dødsfall.

dette er forstyrrende tall for narkotika som ikke engang er i topp 20 av de mest foreskrevne medisinene.

Ignorerer Sikkerhetsprotokoller Blant Massiv Etterspørsel

enten bivirkningsrapporter og FDA advarsler er ikke nok til å dempe etterspørselen etter disse produktene, eller forbrukerne er virkelig ikke klar over risikoen. Det er mer enn 20 FDA-godkjente biologiske legemidler tilgjengelig for kjøp på dette tidspunktet.pasienter som er interessert i disse medisinene må imidlertid gjennomgå screening for infeksjoner før de kan begynne behandling fordi bruk av disse stoffene svekker immunforsvaret. Biologics er ikke trygt for pasienter med langsiktige infeksjoner som tuberkulose og hepatitt.ifølge en studie publisert I Joint Commission Journal On Quality And Patient Safety, er bare om lag en fjerdedel av pasientene som tar biologics hensiktsmessig screenet for infeksjoner. Screeningsprosessen er en rekke raske og rimelige tester, så det ser ikke ut til å være en overbevisende grunn til at leger vil utelate å utføre testingen før forskrivning.Det ser ut til å indikere at flertallet av pasientene ikke mottar alle relevante fakta fra leger om de svært reelle infeksjonsrisikoen mens de tar disse medisinene.

Hvem Er I Fare for Bivirkninger Fra Biologiske Legemidler?

alle forbrukere som tar biologiske legemidler har økt infeksjonsrisiko fordi medisinen svekker immunforsvaret til nesten alle pasienter. Av særlig bekymring er imidlertid pasienter som tar biologer for svekkende immunforstyrrelser. Biologiske legemidler er en populær og effektiv behandling, og mange pasienter kan vurdere den økte risikoen for infeksjon vel verdt forbedring av deres generelle livskvalitet.likevel bør pasientene nøye veie risikoen og fordelene ved å ta biologiske medisiner før de gjør det.

Har Du Utviklet En Alvorlig Infeksjon Mens Du Tar Biologics?

for farmasøytiske produkter er spørsmålet om offentligheten har nok informasjon om risikoen og bivirkningene til å ta informerte beslutninger om helsen. Tilstrømningen av data som tyder på at biologer kan være skadelige, synes å indikere at produsentene hoppet over noen viktige informasjonsinnsamlingstrinn og due diligence i sine pre-market studier.

FDA-godkjenning er ikke immunitet mot ansvar. Mange av selskapene som selger biologiske medisiner, fulgte FDA-godkjenningsprosessen, og likevel har de fortsatt tilbudt produkter til forbrukere som har blitt dødelige. Følgelig kan produsenter holdes ansvarlig for skader påført forbrukerne.

hvis du har utviklet en infeksjon mens du tar biologiske medisiner, eller har lidd andre alvorlige bivirkninger, kontakt Narkotika Og Device Watch. Våre jurister kan hjelpe deg med å forstå dine juridiske rettigheter, og avgjøre om du har et søksmål.for å finne ut mer, ring oss gratis på 888-458-6825, eller du kan fylle ut vårt elektroniske skjema for å planlegge en gratis konsultasjon.

Kilde:

• https://www.jsonline.com/story/news/investigations/2019/05/30/arthritis-psoriasis-drugs-darker-aspect-34-000-reports-deaths/1206103001/

https://www.jsonline.com/story/news/investigations/2019/05/30/are-biologic-drugs-safe-psoriasis-arthritis-treatments-humira-enbrel-cosentyx-side-effects-doctor/1219893001/https://www.medicinenet.com/biologics_biologic_drug_class/article.htm#what_are_the_medical_uses_for_biologics?