Bivirkninger etter kvadrivalent meningokokk difteritoksoid konjugert vaksine (MENACTRA®) rapportert til Vaksinens Bivirkningsrapporteringssystem (VAERS), 2005-2016

Bakgrunn: Sikkerhetsevalueringer etter markedsføring av quadrivalent meningokokk difteri-toksoid konjugatvaksine (MenACWY-D) har fokusert på risiko etter vaksinasjon For Guillain Barré syndrom (GBS), bivirkninger (AEs) etter maternal vaksinasjon, og komparative studier med nyere quadrivalent meningokokk CRM197 konjugatvaksine (MenACWY-CRM). For å gi en oppdatert generell sikkerhetsvurdering, gjennomgikk vi rapporter om Bivirkninger etter MenACWY-D sendt Til Vaccine Adverse Event Reporting System (VAERS).

Metoder: VAERS ER et nasjonalt overvåkingssystem for spontan rapportering av vaksinesikkerhet som administreres samtidig av Centers For Disease Control And Prevention og US Food And Drug Administration. VI søkte PÅ vaers-databasen FOR amerikanske rapporter om AEs etter administrasjon Av MenACWY-D fra januar 2005 til juni 2016. Vi gjennomførte kliniske oversikter over alvorlige rapporter etter at MenACWY-D ble administrert alene, rapporter Om menacwy-D bruk under graviditet og rapporter om utvalgte forhåndsdefinerte resultater. Vi screenet for uforholdsmessig rapportering av AEs etter MenACWY-D ved hjelp av empirisk Bayesiansk datautvinning. RESULTATER: VAERS mottok 13 075 amerikanske rapporter etter mottak Av menacwy-D; de fleste (86%) beskrevne vaksinasjoner hos ungdom, ble klassifisert som ikke-alvorlige (94%), og beskrev Bivirkninger i samsvar med pre-lisensstatusstudier. Vi fant ingen bevis for at rapporterte dødsfall var relatert til vaksinasjon. I alvorlige rapporter var GBS og meningokokkinfeksjon de vanligst rapporterte medisinske tilstandene. Mange rapporter om bruk Av MenACWY-D under graviditet beskrev utilsiktet vaksinasjon; de fleste (61%) rapporterte ikke BIVIRKNINGER.

Konklusjoner: Funn fra vår omfattende gjennomgang av rapporter til VAERS etter MenACWY-D er i samsvar med data fra pre-lisensstatusstudier og gir ytterligere forsikring om sikkerheten Til MenACWY-D.