Den Nye Rollen TIL DEA I Epilepsi

Relevansen AV DEA for Epilepsi

Epilepsi leger, personer med epilepsi og familier hadde liten grunn til å tenke på DEA (Drug Enforcement Agency) inntil nylig. Vår eneste DEA bekymring var med fenobarbital fordi det er et kontrollert stoff. IMIDLERTID har DEA nå en fremtredende rolle i epilepsi. DEA har påvirket hvordan vi praktiserer epilepsi ved å forlenge noen godkjenninger, begrense forskrivning for nye epilepsi narkotika, og hindre bruk av cannabis derivater.

Langvarig Evaluering av Anti-Anfallsmedisiner ved DEA

Legemidler godkjent AV FDA for å behandle epilepsi de siste årene har ofte vært kontrollerte stoffer, inkludert Lyrica, Vimpat og Fycompa. NÅR FDA bestemmer at et stoff har potensial for misbruk, blir det sendt til DEA for «planlegging» før den er tilgjengelig for bruk. FDA gjør denne bestemmelsen på grunnlag av åtte spesifikke faktorer, inkludert om stoffet er avledet fra en klasse medikamenter som allerede er kontrollert. DEA vurderer FDA-materialene og tilordner stoffet til en tidsplan (Se Tabell). Hvor lang tid DEA tar for å planlegge et stoff blir et problem for personer med epilepsi. FOR EKSEMPEL, ETTER AT FDA godkjente Fycompa som trygt og effektivt, tok DET DEA mer enn et år å planlegge stoffet. I løpet av denne tiden hadde pasientene ikke tilgang til dette nye effektive stoffet. Dette er enda mer frustrerende fordi DEA alltid har fulgt ANBEFALINGEN FRA FDA, slik at kilden til forsinkelsen ikke er klar.Epilepsy Foundation har vært medvirkende til å fremme lovgivning som vil kreve AT DEA planlegger medisiner innenfor en bestemt tidsramme. FDA må for tiden gjennomgå et stoff innen seks måneder. Det virker like rimelig at DEA bør ha en tidsbegrensning på hvor lang tid det kan ta å planlegge et stoff. Den nåværende regningen beveger seg gjennom Kongressen, og det er litt optimisme at det til slutt kan bli lov. Den nåværende regningen vil kreve DEA å planlegge narkotika innen 180 dager. Selv om dette fortsatt virker som ganske lang tid, er det mye bedre enn den åpne prosessen som la 400 dager forfalle før Fycompa ble planlagt!

Noen Anti-Anfall Medisiner Er Kontrollerte Stoffer

ideen om at nye antiepileptika (AEDs) må planlegges på grunn av misbruk potensial er nesten komisk for de fleste epileptologists. AEDs har aldri vært gjenstand for misbruk, og det er ingen saksrapporter om misbruk av vanlige AEDs. Noen AEDs påvirker imidlertid reseptorsystemer i hjernen som kan gi dem potensialet for misbruk. Selv om dette er tilfelle, virker det rimelig at DEA vil revidere planlegging med jevne mellomrom og enten redusere planleggingsnivået eller fjerne stoffet helt fra tidsplanen. For Eksempel Har Vimpat vært tilgjengelig siden 2008, men det har ikke vært rapporter eller bevis på misbruk i de påfølgende syv årene. Det er få måter å påvirke DEA annet enn lovgivning. DET er mulig å lobby DEA for en endring i «rulemaking», men dette er en kompleks prosess.Den praktiske anvendelsen av bruk av et planlagt stoff er at bare seks måneders resept kan gis, og derfor er pasientene mer sannsynlig å løpe ut. I tillegg kan elektroniske medisinske journaler vanligvis ikke foreskrive kontrollerte stoffer med mindre de bruker en biometrisk screeningsmetode som en fingeravtrykksleser på datamaskinen. Sikkerhetsnivået som kreves er spesielt ironisk siden kontrollerte stoffer lett kan kalles inn på telefonen av alle som er utpekt av en forskriver i mange stater. Bruk av en kombinasjon av skriftlige resepter for kontrollerte stoffer mens andre medisiner blir foreskrevet elektronisk, fører ofte til forvirring for både forskriver og pasient.

Cannabis Derivater Er Schedule I Stoffer

Cannabis er i dag en schedule i stoff og derfor er det ulovlig I Henhold Til Føderal lov siden schedule i stoffer er spesifikt definert som å ha ingen terapeutisk bruk. Selv om mange stater avkriminaliserer besittelse av cannabisderivater, forblir de ulovlige i henhold til føderal lov. Derfor er leger i fare for påtale hvis de foreskriver cannabis siden leger som har ET DEA-sertifikat, er regulert av DEA. DET virker usannsynlig AT DEA ensidig vil bestemme seg for å endre cannabis fra schedule I. Mange stater avkriminaliserer marihuana-derivater, Men Det er ingen KILDE TIL farmasøytisk KVALITET CBD eller til og med pålitelige kilder TIL CBD som har kjent mengder CBD og forurensninger. En mer realistisk løsning vil være hvis cannabisderivater som cannabidiol (CBD) er funnet å være trygge og effektive i kliniske studier. De kan da flyttes ut av schedule I. For eksempel Er Marinol et cannabisderivat SOM ER FDA godkjent for behandling av kreft kvalme, men Det ER et schedule III-stoff på grunn av dets terapeutiske fordel. DET beste tilfellet er AT CBD vil bli godkjent AV FDA i de neste to årene og vil være tilgjengelig for generell forskrivning.

Summary Points

• Current practices of the U.S. Drug Enforcement Agency (DEA) påvirker tilgangen til noen av de nyere anfallsmedisinene og forskning på lovende nye terapier.
• Epilepsy Foundation er aktivt talsmann for endringer for å forbedre tilgangen til nye terapier og fremskynde forskning. Lær mer OM Ef Advocacy arbeid.
• Bli en del av advocacy-bevegelsen-bli Med I Speak Up, Speak out nå!
• Lær mer om medisinsk marihuana og Epilepsy Foundations posisjon.