Effektivitet og sikkerhet av nye oksykodon/paracetamol formuleringer med redusert paracetamol for behandling av ryggsmerter
Mål: å evaluere analgetisk effektivitet / sikkerhet av den nye oksykodon 7.5-og 10-mg/acetaminophen 325-mg (Percocet) formuleringer hos pasienter med ryggsmerter (LBP) suboptimalt responsive mot ikke-steroide antiinflammatoriske legemidler, muskelavslappende midler, tramadol, cyklooksygenase-2-hemmere og / eller prn opioider.
Design: Prospektiv, åpen, nonrandomized, 4-ukers prøveperiode.
Innstilling: Multisenter.
Pasienter: Trettitre menn og kvinner (gjennomsnittlig alder: 52,2 år) MED LBP (gjennomsnittlig varighet: 10,9 år).
Intervensjoner: Alle tidligere analgetika ble seponert, og oksykodon/acetaminofen ble dosert tre ganger DAGLIG (TID), titrert til klinisk relevant smertelindring. Initial oksykodon / acetaminophen dose: 2,5 / 325 mg TRE GANGER daglig; maksimum: 20/650 mg TRE GANGER daglig. Resultatmål: Effektivitet: Brief Pain Inventory (Bpi) og Neuropathic Pain Scale 4 score (skarp, varm, kjedelig og dyp smerte). Livskvalitet: BPI Og North American Spine Society Lumbal Spine questionnaire.
Sikkerhet: Bivirkninger, fysiske / nevrologiske undersøkelser, vitale tegn og kliniske laboratorietester.
Resultater: I alt fullførte 28 av 33 pasienter (85%) studien; seponering var for bivirkninger (N=3), pasientvalg (N=1) og manglende effekt (N =1). Gjennomsnittlig oksykodon / acetaminofendose ved behandlingsslutt var 8,2 / 325 mg TRE GANGER DAGLIG. Etter 4 uker reduserte behandlingen signifikant BPI-smerteintensitet og forbedret smertelindring (P < 0,0005), forbedret Nevropatisk Smerteskala 4-score (P =0,007), redusert smerteinterferens med livskvalitet (P < 0,0004) og redusert funksjonshemming (P < 0.0001). Behandlingen ble funnet å være trygg og godt tolerert. Bivirkninger var de som oftest var forventet fra et opioid, og de fleste var av mild til moderat intensitet.
Konklusjoner: hovedformålet med denne studien var å foreløpig teste effekten av de nye formuleringene av oksykodon / acetaminophen med redusert acetaminophen i klinisk praksis. Resultatene fra denne studien tyder på at disse formuleringene er effektive i behandlingen av moderat til alvorlig kronisk LBP. De fleste pasienter (67%) rapporterte signifikant smertelindring / tolerable bivirkninger MED EN TIDS doseringsfrekvens eller mindre (gjennomsnittlig: 3,04 doser/dag), noe som tyder på at kroniske smertepasienter kan oppleve meningsfylt smertelindring med døgndosering av oksykodon / acetaminofen og minimal risiko for hepatotoksisitet. Ytterligere langsiktige, kontrollerte studier av effekt/sikkerhet av de nye formuleringene av oksykodon / acetaminofen i LBP er berettiget til å fullt ut karakterisere effekten i denne pasientpopulasjonen og bekrefte funnene fra vår studie.