ISO 9001 Krav og Struktur
iso 9001 krav
iso 9001-kravene gir et sett med standardelementer som vil veilede deg i implementeringen av et kvalitetsstyringssystem (qms). Kravene er utformet for å gjelde for ethvert selskap i enhver bransje – både produksjons – og servicebasert, og som sådan forteller kravene deg hvilke elementer som er obligatoriske i ET QMS, men ikke hvordan du implementerer disse nødvendige elementene.
ISO 9001-kravene er bredt delt inn i åtte seksjoner (KALT ISO 9001-klausuler), hvorav fem inneholder obligatoriske krav til QMS: generelle Krav Til Kvalitetsstyringssystem (klausul 4), Ledelsesansvar (klausul 5), Ressursforvaltning (klausul 6), Produktrealisering (klausul 7) Og Måling, Analyse og Forbedring (klausul 8). Alle elementene i disse fem klausulene er obligatoriske med unntak Av Produktrealiseringsdelen, som gjør det mulig for et selskap å ekskludere deler som ikke er anvendelige. Klausulene 1 til 3 inneholder ingen krav, men i stedet håndtere omfanget av standarden, referanser for å forstå standarden bedre, og vilkår og definisjoner.
Kvalitetsstyringssystem
denne delen omhandler generelle krav til QMS, samt alle dokumentasjonskrav. Det inkluderer også kravene til nødvendig Kvalitetshåndbok, Kontroll Av Dokumenter og Kontroll av Poster.
Ledelsesansvar
avsnittet Om Ledelsesansvar beskriver kravene til kundens engasjement og fokus, og den viktige Kvalitetspolitikken og Kvalitetsmålene. Elementene i planlegging i QMS er dekket, sammen med behovet for å definere ansvar, myndighet og kommunikasjon i selskapet. Endelig er kravene i ledelsesgjennomgangen, inkludert de obligatoriske inngangene og utgangene for gjennomgangen, inkludert.
Ressursforvaltning
den korte delen om ressurser dekker kravene til ledelse for å gi ressurser, inkludert infrastruktur, arbeidsmiljø og menneskelige ressurser. Betydningen av kompetanse, bevissthet og opplæring for menneskelige ressurser er vektlagt.
Produktrealisering
denne delen er den eneste delen av strukturen der et selskap kan velge å ekskludere deler av kravene (for eksempel å ekskludere designkravene hvis firmaet ikke gjør designarbeid). Kravene omhandler planlegging for produkt (eller tjeneste), og starter med å bestemme og gjennomgå produktkravene, design og utvikling og innkjøp, noe som fører til bestemmelsen om å skape og levere produktet eller tjenesten. De endelige kravene omhandler kontroll av utstyr som brukes til å overvåke eller måle produktet eller tjenesten.
Måling, Analyse og Forbedring
den siste delen omhandler hvordan DU vet AT QMS fungerer og forbedrer. Overvåking Og Måling delen skisserer krav til vurdering av kundetilfredshet, Intern Revisjon, og overvåking av produktet og prosesser. Seksjonen omhandler hvordan du kontrollerer avvikende produkt, siden dette vil skje i enhver bedrift, og hvordan du vil analysere og forbedre, inkludert korrigerende og forebyggende tiltak.
Noen Problemer med Implementering
den største vanskeligheten med å implementere standardkravene er å sikre at den resulterende samlingen av retningslinjer, prosedyrer, prosesser og poster oppfyller behovene til selskapet og deres kunder, samtidig som det muliggjør forbedring av systemet. Forbedring av systemet er en av hovedgrunnene til å implementere EN QMS, da det fordeler selskapet i det lange løp.
for å lære mer om KRAVENE OG strukturen TIL ISO 9001, les denne gratis white paper: Klausul-for-klausul forklaring AV ISO 9001:2015.