Legemiddel Godkjent For Å Behandle Sjeldne Lidelser Forbundet med Anestesi

Newswise — Eagle Pharmaceuticals, Inc. i dag annonserte Us Food And Drug Administration (FDA) har godkjent Ryanodex® (dantrolennatrium) for injiserbar suspensjon indisert for behandling av ondartet hypertermi (MH), sammen med passende støttende tiltak. MH er en arvelig og potensielt dødelig lidelse utløst av visse anestesimidler hos genetisk følsomme individer. FDA hadde utpekt Ryanodex som Et Foreldreløst Stoff i August 2013. Eagle har blitt informert AV FDA at DET vil lære i løpet av de neste fire til seks uker hvis det har fått syv år Orphan Drug market eksklusivitet.Malign Hypertermi Association Of The United States (MHAUS) er glade for å dele dette, og eventuelle nye behandlingsalternativer etter hvert som de blir tilgjengelige, med heallthcare-fagpersonene og deres pasienter som vi bistår for å få et positivt utfall når en uventet MH-hendelse oppstår.»når en pasient opplever ondartet hypertermi under operasjonen, er det en livstruende nødsituasjon som krever umiddelbar behandling, inkludert administrering av «antidot» – stoffet dantrolennatrium, » Sa Henry Rosenberg, MD, CPE, grunnlegger og President For Malign Hypertermi Association Of The United States (MHAUS). «Muligheten for helsepersonell på sykehus og kirurgiske sentre for raskere å forberede og administrere denne nye formuleringen av motgift dantrolennatrium forventes å bringe krisen under kontroll raskere og forhindre alvorlige komplikasjoner fra MH.»MHAUS vil diskutere dagens kunngjøring på et planlagt møte i høst om hvordan administrasjonen Av Ryanodex kan påvirke dagens Nødbehandling for Ondartet Hypertermi som nå brukes i ambulatoriske kirurgiske sentre, sykehus og kontorbaserte kirurgiske suiter.Ryanodex Er Den første betydelige forbedringen AV MH – behandlingsalternativer på mer enn tre tiår, omformulert for å forbedre ytelsen i å håndtere MH. Produktet har potensial til å bli en ny standard for behandling av malign hypertermi, fordi det gjør det mulig for anestesiologer å levere en terapeutisk dose av den eneste motgiften for MH (dantrolennatrium) på en mye mer hensiktsmessig måte enn det som er mulig med eksisterende formuleringer AV IV dantrolennatrium, som potensielt redder liv og reduserer mh‐relatert sykelighet. Ryanodex kan tilberedes og administreres på mindre enn ett minutt av en enkelt helsepersonell.Om Ondartet Hypertermi Ondartet Hypertermi Er en arvelig genetisk lidelse som finnes i anslagsvis 1 av 2000 mennesker. MH-krisesituasjoner utløses av vanlige generelle anestetika og lammende middel, succinylkolin, og resulterer i en biokjemisk kjedereaksjonsrespons i skjelettmuskulaturen hos følsomme individer. Generelle tegn på MH-krise inkluderer økt hjertefrekvens, kraftig økt kroppsmetabolisme, muskelstivhet og / eller feber som kan overstige 110° F sammen med muskelnedbrytning. UTEN riktig og rask behandling er MH-krisedødeligheten ekstremt høy, uten umiddelbar anerkjennelse og behandling med motgift, dantrolennatrium.

Om Ondartet Hypertermi Association Of Usa
Etablert i 1981 når familier som mistet sine barn Til Ondartet Hypertermi eller var ute av stand til å finne informasjon om MH. Ondartet Hypertermi er en genetisk lidelse funnet i anslagsvis 1 av hver 2000 mennesker. I dag mhaus gir informasjon og ressurser til medisinsk oglay samfunn gjennom konferanser, undervisningsmateriell, ID-koder, 24-timers Mh Hotline, mhaus nettsted, og med hjelp AV Mh Grupper. OPPGAVEN TIL MHAUS er å fremme optimal omsorg og vitenskapelig forståelse AV MH og relaterte lidelser.