MetroGel 75

ADVARSLER

ingen informasjon gitt.

FORHOLDSREGLER

GENERELT: METROGEL® Aktuell Gel er rapportert å forårsake rive i øynene. Derfor bør kontakt med øynene unngås. Hvis en reaksjon som tyder på lokal irritasjon oppstår, bør pasientene rettes til å bruke medisinen sjeldnere eller slutte å bruke. Metronidazol er en nitroimidazol og bør brukes med forsiktighet hos pasienter med tegn på, eller historie av bloddyskrasi.

Karsinogenese, mutagenese, nedsatt fertilitet

Metronidazol har vist tegn på karsinogen aktivitet i en rekke studier som involverer kronisk, oral administrasjon hos mus og rotter, men ikke i studier som involverer hamstere.

Metronidazol har vist tegn på mutagen aktivitet i flere in vitro bakterielle analysesystemer. I tillegg ble det observert en dose-respons økning i frekvensen av mikronuklei hos mus etter intraperitoneale injeksjoner, og en økning i kromosomavvik er rapportert hos Pasienter Med Crohns sykdom som ble behandlet med 200-1200 mg/dag metronidazol i 1 til 24 måneder. Det er imidlertid ikke observert overdrevne kromosomavvik i sirkulerende humane lymfocytter hos pasienter behandlet i 8 måneder.

Graviditet

Teratogene effekter: Graviditet kategori B:

det har hittil ikke vært noen erfaring med BRUK AV metrogel® (metronidazol topisk gel) Topisk Gel hos gravide pasienter. Metronidazol krysser placenta og går raskt inn i føtal sirkulasjon. Ingen fostertoksisitet ble observert etter oral metronida-zol hos rotter eller mus. Men fordi reproduksjonsstudier på dyr ikke alltid er prediktive for menneskelig respons, og siden oral metron-idazol har vist seg å være karsinogen hos noen gnagere, bør dette legemidlet kun brukes under graviditet hvis det er helt nødvendig.

Sykepleiere

etter oral administrering utskilles metronidazol i morsmelk i konsentrasjoner som ligner de som finnes i plasma. SELV OM Metrogel® Topiske Gelblodnivåer er betydelig lavere enn de som oppnås etter oral metronidazol, bør det tas en beslutning om å avbryte sykepleie eller å avbryte legemidlet, idet det tas hensyn til stoffets betydning for moren.

Pediatrisk bruk

Sikkerhet og effekt hos pediatriske pasienter er ikke fastslått.