Novo Nordisk tees opp fase 3 studie for en gang i uken insulin

Personer Med Type 2 diabetes er ikke fremmede for nåler, med noen injiserer bolusinsulin etter måltider, andre injiserer basalinsulin en eller to ganger om dagen, og andre gjør fortsatt begge deler. Novo Nordisk jobber med en gang ukentlig basal insulin som kan kutte ned på disse injeksjonene, og fase 2-dataene ser lovende ut.

i en studie, selskapet testet stoffet, kalt insulin icodec, i 154 pasienter Med Type 2 diabetes som ikke var godt kontrollert med oral diabetes meds og en eller to ganger daglig skudd av basal, eller bakgrunn, insulin. Noen ble byttet over sammen med en startdose av insulin glargin, bedre kjent Som Sanofi ‘ S Lantus.

Pasienter som tok lantus samt insulin icodec gikk bedre enn pasienter som tok Lantus alene. I de siste to ukene av 16-ukers forsøk holdt de blodsukkeret innenfor området 3,9 til 10.0 mmol / L nesten tre fjerdedeler av tiden (73%), sammenlignet med 65% for pasienter på Lantus alene. Et blodsukkernivå på 7,8 mmol / L regnes som normalt. Pasienter som tok insulin icodec alene gjorde omtrent så vel som pasienter på Lantus, og brukte 66% av tiden innenfor dette området, sammenlignet med 65% for Lantus-pasientene.

RELATERT: Innsikt i Hvordan Novo Nordisk ‘ S Saxenda kutter matbehov kan inspirere til nye fedmemedisiner

studien, presentert tirsdag på det årlige møtet I European Association For The Study Of Diabetes, møtte sitt primære endepunkt, men det rammet ikke sine sekundære endepunkter. Disse inkluderte endringer fra baseline hemoglobin a1c-som gjennomsnittlig blodsukkernivå de siste to til tre månedene-eller reduserer episoder av hypoglykemi eller lavt blodsukker. Selv om verken insulin icodec diett slå Lantus alene på disse tiltakene, Novo er kalking dataene opp som en seier siden pasientene ikke gjøre verre på det nye stoffet.»Vi vet at mange mennesker med type 2 diabetes foretrekker enkelhet, noe som betyr færre injeksjoner og mer bekvemmelighet enn det som for tiden er utstyrt med en eller to ganger daglig basal insulinbehandlingsregimer,» sa hovedforsker Harpreet Bajaj, Md, en endokrinolog ved Lmc Diabetes & Endokrinologi, I Ontario, Canada. «Denne fase 2-studien demonstrerer den potensielle fordelen insulin icodec kan tilby til personer med type 2 diabetes som trenger insulinbehandling, noe som bidrar til enkel overgang til et nytt behandlingsalternativ uten den daglige byrden og kompleksiteten som er forbundet med dagens terapier og potensielt til og med oppleve mer tid i god glykemisk kontroll med lav risiko for hypoglykemi.»

RELATERT: Novo Nordisk satser $ 725m på hjertefokusert Corvidia – med løftet om $1.4b mer

Novo presenterte også data for insulin icodec fra 247 pasienter Med type 2 diabetes som aldri hadde tatt insulin før. Dataene, publisert I New England Journal Of Medicine og tidligere avduket på det virtuelle møtet I American Diabetes Association i juni, viste at den en gang ukentlige insulin senket blodsukkeret til samme priser Som Lantus, med en sammenlignbar sikkerhetsprofil, for å starte opp.selskapet planlegger å starte en fase 3-studie for insulin icodec innen utgangen av året. Hvis godkjent, kan den nye behandlingen ikke bare redusere hyppigheten av injeksjoner for pasienter som allerede tar insulin, men det kan oppmuntre flere til å begynne å ta insulin.»Mange mennesker Med Type 2 diabetes er motvillige til å starte insulinbehandling på grunn av behovet for daglige injeksjoner. Dette kan påvirke hvor godt deres diabetes styres, » Sa Martin Holst Lange Novos senior vice president, global development, i en video som diskuterte resultatene.