Om Pneumokokkvaksiner

Food And Drug Administration (FDA) lisensierte 2 pneumokokkvaksiner til Bruk i Usa. Lær om typer, sammensetning, immunogenisitet og effekt av disse vaksinene, samt se pakningsvedlegg nedenfor.

Typer Og Sammensetning Av Pneumokokkvaksiner

FDA lisensierte en konjugat og en polysakkaridvaksine for beskyttelse mot pneumokokksykdom.

Pneumokokkkonjugatvaksine

Pneumokokkkonjugatvaksine (PCV13 Eller Prevnar13®) inkluderer renset kapselpolysakkarid av 13 serotyper Streptococcus pneumoniae (1, 3, 4, 5, 6A, 6b, 7F, 9V, 14, 19A, 19F, 18C og 23F) konjugert til EN ikke-toksisk variant AV difteritoksin kjent som CRM197. En DOSE PÅ 0,5 milliliter (mL) PCV13 inneholder omtrent 2,2 mikrogram (µ) polysakkarid fra hver av 12 serotyper og omtrent 4,4 µ polysakkarid FRA serotype 6B; DEN totale konsentrasjonen AV CRM197 er omtrent 34 µ. Vaksinen inneholder 0,02% polysorbat 80, 0.125 milligram aluminium som aluminiumfosfat adjuvans, og 5 mL succinatbuffer. Vaksinen inneholder ikke timerosalt konserveringsmiddel.
Pneumokokkpolysakkaridvaksine

pneumokokkpolysakkaridvaksine (PPSV23 eller Pneumovax23®) inkluderer rensede preparater av pneumokokkkapselpolysakkarid. PPSV23 inneholder polysakkaridantigen fra 23 typer pneumokokkbakterier. Den inneholder 25 µ av hvert antigen per dose og inneholder 0,25% fenol som konserveringsmiddel.

Immunogenitet og Vaksineeffekt

PNEUMOKOKKKONJUGATVAKSINE

FDA lisensiert den første pneumokokkkonjugatvaksinen (pneumokokkkonjugatvaksinen). pcv7) i 2000. EN stor klinisk studie viste AT PCV7 reduserte invasiv sykdom forårsaket av vaksineserotyper med 97%. Sammenlignet med uvaksinerte barn, hadde barn som fikk PCV7:

• 20% færre episoder med bryst røntgen bekreftet pneumoni
• Hadde 7% færre episoder med akutt otitis media
• Gjennomgikk 20% færre tympanostomi tube plasseringer

PCV7 reduserte også nasopharyngeal vogn, blant barn, av pneumokokk serotyper i vaksinen.FDA lisensiert PCV13 i 2010 basert på studier som sammenlignet serologisk respons hos barn som fikk PCV13 med de som fikk PCV7. Disse studiene viste AT pcv13-induserte antistoffnivåer var sammenlignbare med DE som ble indusert AV PCV7 og viste seg å være beskyttende mot invasiv sykdom.

i en annen studie fikk barn i alderen 7 til 71 måneder opptil 3 PCV13 doser i henhold til alderstilpassede immuniseringsplaner. Ingen av barna hadde tidligere fått pneumokokk – konjugatvaksine. Antistoffresponsen var sammenlignbar med den som ble oppnådd etter 3-dose infant PCV13-serien i den amerikanske immunogenisitetsstudien med unntak av serotype 1. IgG geometrisk gjennomsnittlig konsentrasjon var lavere for serotype 1 blant barn i alderen 24 til 71 måneder.Forskere gjennomførte en randomisert placebokontrollert studie (CAPiTA trial) i Nederland blant ca 85 000 voksne 65 år eller eldre i 2008-2013. Denne studien evaluerte den kliniske nytten AV PCV13 ved forebygging av pneumokokkpneumoni. Resultatene fra CAPiTA-studien viste:

• 45,6% effekt AV PCV13 mot pneumokokkpneumoni av vaksinetype
• 45,0% effekt mot ikke-bakteremisk pneumokokkpneumoni av vaksinetype
• 75.0% effekt AV PCV13 mot vaksine-type invasiv pneumokokksykdom (IPD)

Betydelige bevis viser rutinemessig PCV7-og PCV13-vaksinasjonsredusert transport og overføring av vaksineserotyper hos spedbarn. DETTE resulterte i lavere IPD-forekomst blant uvaksinerte personer i alle aldre, inkludert spedbarn for unge til å få vaksinen.

Pneumokokkpolysakkaridvaksine

Mer enn 80% av friske voksne som får PPSV23 utvikler antistoffer mot serotypene i vaksinen. Denne immunresponsen oppstår vanligvis innen 2 til 3 uker etter vaksinasjon. Eldre voksne og personer med noen kroniske sykdommer eller immunsvikt kan ikke svare Så Godt Forhøyede antistoffnivåer vedvarer i minst 5 år hos friske voksne, men avtar raskere hos personer med visse underliggende sykdommer. Barn yngre enn 2 år har generelt dårlig antistoffrespons mot PPSV23.

ppsv23 vaksineeffektstudier har resultert i ulike estimater av klinisk effekt. Totalt sett er vaksinen 60% til 70% effektiv for å forebygge invasiv sykdom forårsaket av serotyper i vaksinen. PPSV23 viser redusert effekt blant immunkompromitterte personer, MEN CDC anbefaler PPSV23 for disse gruppene på grunn av økt risiko for invasiv pneumokokksykdom (IPD). DET er ingen konsensus om PPSV23S evne til å forebygge ikke-bakteriemisk pneumokokkpneumoni.

Studier som sammenligner mønstre av asymptomatisk pneumokokkvaksinasjon før OG etter ppsv23-vaksinasjon har ikke vist reduksjon i bærerate blant de vaksinerte.

Package Inserts

Consult the following package inserts for proper storage and handing details, shelf life, and reconstitution instructions:

• Pneumovax23® pdf iconexternal icon
• Prevnar13® pdf iconexternal icon

• Bonten MJ, Huijts SM, Bolkenbaas M, et al. Polysaccharide conjugate vaccine against pneumococcal pneumonia in adultsexternal icon. N Engl J Med. 2015;372(12):1114–25.
• Bryant KA, Block SL, Baker SA, Gruber WC, Scott DA, PCV13 Infant Study Group. Sikkerhet og immunogenitet av en 13-valent pneumokokkkonjugatvaksineeksternt ikon. Pediatri. 2010;125(5):866–75.
• Moore MR, Link-Gelles R, Schaffner W, et al. Effekt av 13-valent pneumokokk – konjugatvaksine for forebygging av invasiv pneumokokksykdom hos barn I USA: en matchet case-control studyeksternt ikon. Lancet Respir Med. 2016;4(5):399–406.
• Pilishvili T, Bennett NM. Pneumokokksykdom forebygging blant voksne: Strategier For bruk av pneumokokkvaksinereksternt ikon. Vaksine. 2015; 33 (4):D60-5.
• Yeh SH, Gurtman A, Hurley DC, et al. Immunogenicity and safety of 13-valent pneumococcal conjugate vaccine in infants and toddlersexternal icon. Pediatrics. 2010;126(3):e493–505.