Pfizer konfronterer bølge av søksmål over Lipitor

(Reuters) – Farmasøytiske giganten Pfizer står overfor en voksende bølge av søksmål av kvinner som hevder at selskapet visste om mulige alvorlige bivirkninger av sin blockbuster anti-kolesterol narkotika Lipitor, men aldri riktig advart publikum.I Løpet av de siste fem månedene viser En Reuters-gjennomgang av føderale rettssaker, søksmål FRA amerikanske kvinner som sier at Å ta Lipitor ga dem type 2 diabetes, skutt opp fra 56 til nesten 1000. Søksmål begynte å bli arkivert ikke lenge etter At Food And Drug Administration i 2012 advarte Om At Lipitor og andre statiner hadde vært knyttet til tilfeller av hukommelsestap og en «liten økt risiko» for diabetes. Ifølge saksøkernes advokater står kvinner overfor en høyere risiko enn menn for å utvikle diabetes ved å bruke Lipitor, og få færre fordeler. DEN siste spissen i søksmål fulgte en beslutning fra et føderalt rettslig panel for å konsolidere Alle Lipitor diabetes søksmål fra hele landet til en Enkelt Føderal rettssal I Charleston, South Carolina. Pfizer motsetning konsolidering, hevder det ville be copycat registreringer. Det første tilfellet er planlagt å bli prøvd neste juli.Pfizer sa i en uttalelse at Den nektet ansvar og ville bekjempe søksmålene. Det Er ikke uvanlig at en drugmaker blir rammet av tusenvis av søksmål over sine produkter etter AT FDA har bestilt en etikettendring som varsler brukere om nylig funnet risiko. Takeda Pharmaceutical, for eksempel, står overfor mer enn 3500 føderale søksmål siden 2011 da FDA beordret DET å oppdatere etiketten på diabetesmedisinen Actos for å advare om blærekreft. Takeda har nektet ansvar.Men flere faktorer setter Lipitor diabetes tilfeller bortsett fra de mot andre legemiddelfirmaer. For Det Første Er Lipitor det bestselgende reseptbelagte stoffet hele tiden, og reoler opp globalt salg på mer enn 130 milliarder dollar siden det kom på markedet i 1996. Mer enn 29 millioner pasienter i Usa har blitt foreskrevet stoffet, noe som tyder på at det er et stort basseng av potensielle saksøkere. PÅ den annen side, potensielt kompliserende saker for saksøkerne, understreket FDA fordelene med statiner, selv om det advarte om risikoen.

Da merkingsendringen ble utgitt i 2012, understreket en TOPP FDA-tjenestemann at byrået fortsatt sto bak stoffene: «Klart tror vi at hjertefordelen av statiner oppveier denne lille økte risikoen (for diabetes),» Sa Amy Egan, assisterende direktør for sikkerhet Ved byråets Divisjon For Metabolisme og Endokrinologi, i en uttalelse på den tiden.

Statiner Er en klasse medikamenter som blokkerer leverens produksjon av kolesterol for å redusere risikoen for hjertesykdom. Type 2 diabetes, en gang kjent som voksenutbrudd eller ikke-insulinavhengig diabetes, er en kronisk tilstand som påvirker måten kroppen metaboliserer glukose på.DEN tilsynelatende blandede meldingen fra FDA antyder at rettssaker vil fokusere på to spørsmål: hvor stor diabetesrisiko gjør kvinner som bruker Lipitor ansikt, og om den risikoen reduseres av stoffets kardiovaskulære fordeler.H. Blair Hahn Fra Mount Pleasant, South Carolina, hovedadvokaten utnevnt til å representere Lipitor saksøkerne i føderal domstol, sa saksøkerne kontraherte diabetes som følge av Å ta Lipitor, og at kvinner med diabetes ser lengden og kvaliteten på livet redusert. «Vi vil be en jury om å bestemme hva det er verdt å ta fem år av noens liv,» Sa Hahn. Han sa at de nesten 1000 sakene som er innlevert så langt, representerer 4000 kvinner, og at antall tilfeller til slutt kan nå 10.000 eller mer. Pfizer sa at Det mener Lipitor ikke forårsaket saksøkerens diabetes. Kvinner som er foreskrevet Lipitor for å kontrollere kolesterol, kan dele andre risikofaktorer som gjør dem sårbare for sykdommen, for eksempel høyt blodtrykk eller fedme, sa selskapet.PFIZER-uttalelsen sa at Det er en «overveldende konsensus» i det medisinske samfunnet om statins fordeler. DEN første Lipitor rettssaken, planlagt for neste juli før AMERIKANSKE District Judge Richard Gergel, vil være en av flere såkalte «bellwethers» brukes til å måle styrken av andre saker. Hvis Pfizer råder, kan det overtale saksøkerne til å akseptere mindre bosetninger eller slippe saker. Pfizer kan også velge å avgjøre før en enkelt sak blir forsøkt for å unngå mulig negativ eksponering eller for å forhindre potensielt skadelig informasjon fra å komme til lys.

Hvis tidligere bosetninger er noen veiledning, Kan Pfizers potensielle eksponering være betydelig. Bayer, produsenten av engangs rival statin Baycol, betalte $1 milliard i 2005 for å bosette seg om 3000 tilfeller som hevdet at stoffet forårsaket rabdomyolyse, en sykdom som bryter ned muskelvev. Baycol ble trukket fra markedet i 2001 etter å ha blitt knyttet til 31 dødsfall. I 2011 Sa AstraZeneca at Det ville betale 647 millioner dollar for å løse de fleste av de 28.000 søksmålene de møtte, og hevdet at antipsykotisk Seroquel forårsaket diabetes og andre skader.Pfizer har ikke indikert at Det har satt til side noen penger spesielt for å dekke potensielle fremtidige Lipitor dommer, i henhold til sin siste kvartalsvise innlevering MED US Securities and Exchange Commission. Michael Green, en ekspert på masse erstatningsrett Ved Wake Forest University School Of Law, sa at han ikke forventer Pfizer å bosette seg på dette stadiet, spesielt gitt de store hindringene saksøkerne fortsatt står overfor.»(De) må vise at de faktisk ble skadet av denne agenten, » sa han. «Det kan være vanskelig.»