Proklorperazinmaleat Tabletter
BIVIRKNINGER
Døsighet, svimmelhet, amenorrhea, sløret syn, hudreaksjoner og hypotensjon kan forekomme.
Nevroleptisk Malignt Syndrom (NMS) er rapportert i forbindelse med antipsykotiske legemidler(SE ADVARSLER).
Kolestatisk gulsott har oppstått. Hvis feber med grippe-lignende symptomer oppstår, bør det utføres relevante leverstudier. Hvis tester indikerer en abnormitet, stopp behandlingen. Det har vært noen observasjoner av fete endringer i lever av pasienter som har dødd mens de fikk stoffet. Ingen årsakssammenheng er etablert.
Leukopeni og agranulocytose har forekommet. Advar pasienter om å rapportere det plutselige utseendet av ondt i halsen eller andre tegn på infeksjon. Hvis hvite blodlegemer og differensialtelling indikerer leukocyttdepresjon, stopp behandlingen og start antibiotikabehandling og annen egnet behandling.
Nevromuskulære (Ekstrapyramidale) Reaksjoner
disse symptomene er sett hos et betydelig antall sykehuspasienter. De kan være preget av motor rastløshet, være av dystonisk type, eller de kan ligneparkinsonisme. Avhengig av alvorlighetsgraden av symptomer, bør doseringen reduseres eller seponeres. Hvis behandlingen gjenopptas, bør den være i lavere dosering. Skulle disse symptomene oppstå hos barn eller gravide pasienter, bør legemidlet stoppes og ikke gjenopptas. I de fleste tilfeller vil barbiturater etter egnet administrasjonsvei være tilstrekkelig. (Eller injiserbar Benadryl®ll kan være nyttig). I mer alvorlige tilfeller gir administrering av et anti-parkinsonismemiddel, unntatt levodopa (SE PDR), vanligvis rask reversering av symptomer. Egnede støttetiltak som opprettholdelse av klare luftveier og tilstrekkelig hydrering bør iverksettes.Motor Rastløshet: Symptomer kan omfatte agitasjon eller jitteriness og noen ganger søvnløshet. Disse symptomene forsvinner ofte spontant. Til tider kan disse symptomene være lik den opprinnelige nevrotiske eller psykotiske symptomer. Dosering bør ikke økes før disse bivirkningene har gått ned.
hvis disse symptomene blir for plagsomme, kan de vanligvis kontrolleres ved reduksjon av dosering eller endring av legemiddel. Behandling med anti-parkinson-midler, benzodiazepiner eller propranolol kan være nyttig.Dystonier: Symptomer kan omfatte: spasmer i nakke muskler, noen ganger utvikler seg til torticollis; extensor stivhet av ryggmuskler, noen ganger utvikler seg til opisthotonos; bil-popedal spasm, trismus, svelgevansker, oculogyrisk krise og fremspring av tungen. Disse avtar vanligvis innen få timer, og nesten alltid innen 24 til 48 timer, etter at stoffet er avsluttet.
i milde tilfeller er beroligelse eller barbiturat ofte tilstrekkelig. I moderate tilfeller vil barbiturater vanligvis gi rask lindring. I mer alvorlige tilfeller hos voksne gir administrering av et anti-parkinsonismemiddel, unntatt levodopa (SE PDR), vanligvis rask reversering av symptomer. Hos barn vil beroligelse og barbiturater vanligvis kontrollere symptomene. (Eller injiserbar Benedryl kan være nyttig. Merk: Se Benedryl forskrivningsinformasjon for passende barns dosering). Hvis egnet behandling med anti-parkinsonismemidler eller Benedryl ikke reverserer symptomene og symptomene, bør diagnosen revurderes.Pseudo-Parkinsonisme: Symptomer kan omfatte: maskelignende facies; siklende; skjelvinger; pillrolling bevegelse; tannhjul stivhet; og shuffling gangart. Beroligelse og sedasjon er viktig. I de fleste tilfeller kontrolleres disse symptomene lett når et anti-parkinsonismemiddel administreres samtidig. Anti-parkinsonismemidler bør kun brukes når det er nødvendig. Vanligvis vil terapi av noen uker til 2 eller 3 måneder være tilstrekkelig. Etter dette tidspunktet bør pasientene evalueres for å fastslå behovet for fortsatt behandling. (Merk: Levodopa har ikke blitt funnet effektiv i pseudo-parkinsonisme). Av og til er det nødvendig å senke doseringen av proklorperazin eller å avbryte legemidlet.
Tardiv Dyskinesi: som med alle antipsykotiske midler, kan tardiv dyskinesi forekomme hos noen pasienter på langtidsbehandling eller kan oppstå etter at behandlingen er avsluttet. Syndromet kan også utvikle seg, men mye sjeldnere, etter relativt korte behandlingsperioder ved lave doser. Dette syndromet vises i alle aldersgrupper. Selv om prevalensen ser ut til å være høyest blant eldre pasienter, spesielt eldre kvinner, er det umulig å stole på prevalensestimater for å forutsi ved oppstart av antipsykotisk behandling hvilke pasienter som sannsynligvis vil utvikle syndromet. Symptomene er vedvarende og hos noen pasienter synes å være irreversible. Syndromet er preget av rytmiske ufrivillige bevegelser av tunge, ansikt, munn eller kjeve(f. eks. fremspring av tunge, puffing av kinn, puckering av munn, tyggebevegelser). Noen ganger kan disse være ledsaget av ufrivillige bevegelser av ekstremiteter. I sjeldne tilfeller er disse ufrivillige bevegelsene i ekstremitetene de eneste manifestasjonene av tardiv dyskinesi. En variant av tardiv dyskinesi, tardiv dystoni, har også blitt beskrevet.
det er ingen kjent effektiv behandling for tardiv dyskinesi; anti-parkinsonismemidler lindrer ikke symptomene på dette syndromet. Det anbefales at alle antipsykotiske midler avbrytes hvis disse symptomene oppstår.
skulle det være nødvendig å gjenopprette behandlingen, øke doseringen av midlet, eller bytte til et annet antipsykotisk middel, kan syndromet maskeres.Det har blitt rapportert at fine vermikulære bevegelser av tungen kan være et tidlig tegn på syndromet, og hvis medisinen stoppes på den tiden, kan syndromet ikke utvikle seg.
Kontaktdermatitt: Unngå å få injeksjonsløsningen på hender eller klær på grunn av muligheten for kontaktdermatitt.
Bivirkninger Rapportert med Proklorperazin Eller Andre Fenotiazinderivater: Bivirkninger med forskjellige fenotiaziner varierer i type, frekvens og mekanisme for forekomst, dvs. noen er doserelaterte, mens andre involverer individuell pasientfølsomhet. Noen bivirkninger kan være mer sannsynlig, eller oppstå med større intensitet, hos pasienter med spesielle medisinske problemer, f. eks. har pasienter med mitralinsuffisiens eller feokromocytom opplevd alvorlig hypotensjon etter anbefalte doser av visse fenotiaziner.
ikke alle av følgende bivirkninger er observert for alle fenotiazinderivater, men de er rapportert med 1 eller flere og bør tas i betraktning når legemidler i denne klassen administreres: ekstrapyramidale symptomer (opisthotonos, okulogyrisk krise, hyper-refleksi, dystoni, akatisi, dyskinesi, parkinsonisme), hvorav noen har vart i måneder og til og med år-spesielt hos eldre pasienter med tidligere hjerneskade; grand mal og petit mal kramper, spesielt hos pasienter med EEG-abnormiteter eller historie av slike lidelser; av sentralnervesystemet depressiva (opiater, analgetika, antihistaminer, barbiturater, alkohol), atropin, varme, organofosforinsekticider; autonome reaksjoner (tørrhet i munnen, nesestopp, hodepine, kvalme, forstoppelse, obstipasjon, adynamisk ileus, ejakulatoriske lidelser/impotens, priapisme, atonisk kolon, urinretensjon, miose og mydriasis); reaktivering av psykotiske prosesser, katatonlignende tilstander; hypotensjon (noen ganger dødelig); hjerteproblemer. arrest; blood dyscrasias (pancytopenia, thrombocytopenic purpura, leukopenia, agranulocytosis, eosinophilia, hemolytic anemia, aplastic anemia); liver damage (jaundice, biliary stasis); endocrine disturbances (hyperglycemia, hypoglycemia, glycosuria, lactation, galactorrhea, gynecomastia, menstrual irregularities, false-positive pregnancy tests); skin disorders (photosensitivity, itching, erythema, urticaria, eczema up to exfoliative dermatitis); other allergic reactions (asthma, laryngeal edema, angioneurotic edema, anaphylactoid reactions); peripheral edema; reversed epinephrine effect; hyperpyreksi; mild feber etter store Im-doser; økt appetitt; økt vekt; et systemisk lupus erythematosuslignende syndrom; pigmentær retinopati; med langvarig administrering av betydelige doser, hudpigmentering, epithelial keratopati og lentikulære og hornhinneavsetninger.EKG-forandringer-spesielt uspesifikke, vanligvis reversible q – og T-bølgeforvrengninger – er observert hos noen pasienter som får fenotiazin.
selv om fenotiaziner ikke forårsaker psykisk eller fysisk avhengighet, kan plutselig seponering hos langtidspsykiatriske pasienter forårsake midlertidige symptomer, f. eks. kvalme og oppkast, svimmelhet, skjelving.
MERK: det har vært sporadiske rapporter om plutselig død hos pasienter som får fenotiaziner. I noen tilfeller syntes årsaken å være hjertestans eller asfyksi på grunn av svikt i hosterefleksen
Les HELE FDA-forskrivningsinformasjonen For Proklorperazinmaleattabletter (Proklorperazinmaleattabletter)