Søksmål Følger Pmdd Diagnose: Senke Baren
Siden slutten av 2000-tallet har mer enn 12.000 kvinner innlevert søksmål som hevder at prevensjonsmiddelet Yaz, Og et lignende produkt, Yasmin, forårsaket blodpropper som førte til skader eller dødsfall. Begge stoffene er produsert Av Bayer.Yaz ble godkjent i 2006 som behandling for premenstruell dysforisk lidelse, en mer alvorlig FORM for PMS.En Medpage Today/Journal Sentinel analysis fant at stoffene var knyttet til mer enn 10.800 bivirkninger rapportert TIL FDA av helsepersonell og produsenter siden 2013. Det inkluderte mer enn 200 dødsfall og mer enn 6000 sykehusinnleggelser.disse problemene ble alle rapportert år etter at markedet toppet for narkotika i 2008. Videre fokuserte analysen på rapporter om problemer fra helsepersonell og legemiddelfirmaer.
som sådan er antall komplikasjoner sannsynligvis mye høyere.
det faktiske tallet er sannsynligvis mye høyere fordi systemet er frivillig for leger.»Vi tar alle uønskede hendelser alvorlig,» Sa Bayer-talsperson Jennifer Brendel, som noterte rapportene TIL FDA, er ikke verifisert for å avgjøre om stoffet som er oppført, faktisk forårsaket reaksjonen.Cayla Hibbard, 29, Av Oconomowoc, Wisc., begynte Å bruke Yasmin i 2006 for prevensjon og også for å kontrollere hennes menstruelle symptomer, inkludert dårlige kramper, ifølge en 2010 søksmål hun arkiverte Mot Bayer.
på den tiden var hun aktiv i idrett som fotball og gikk på skole for å lære å være massasjeterapeut.da hun gikk opp en trapp en dag i 2007, hadde hun problemer med å puste. Hun ble tatt til sykehus hvor EN CT-skanning viste at hun hadde en lungeemboli, en potensielt dødelig blodpropp i lungene.
Yasmin har aldri blitt godkjent for å behandle premenstruelt syndrom. Yaz only er godkjent for å behandle de mer alvorlige symptomene som oppstår hos kvinner med PMDD.MEN I 2008 utstedte FDA et advarselsbrev Til Bayer som siterte selskapet for Å bruke TV-annonser som misvisende indikerte At Yaz kunne brukes til å behandle PMS. FDA sa annonsene også villedet kvinner til å tro At Yaz ville eliminere sine symptomer helt når det i virkeligheten stoffet var ikke mye mer effektivt enn en placebo.i 2009, studier knyttet p-piller Som Yaz og Yasmin som inneholder det kvinnelige hormonet drospirenon til en høyere rate av farlige blodpropper.Tre år senere fant EN FDA – sikkerhetsvurdering at prevensjonsmedisinene kan øke risikoen for blodpropper med så mye som tredoblet, sammenlignet med andre hormonelle p-piller. Det la til denne informasjonen på etikettene til stoffene og fortalte kvinner og deres leger å veie risikoen før de foreskrev pillene.Hibbards søksmål, som i likhet med mange av de andre søksmålene ble avgjort konfidensielt, hevdet At Bayer visste eller burde ha visst At Yasmin ble brukt til å behandle menstruasjonssymptomer, selv om Det ikke er godkjent for det. Søksmålet hevdet også at selskapet svikaktig skjulte sikkerhetsrisikoen for stoffet for å indusere leger til å foreskrive det.Hibbard sa at hun trengte å bruke blodfortynnere i 6 måneder til faren som ble forårsaket av blodproppen, passerte.
«jeg er veldig heldig,» sa hun.bayer talsperson Tara DiFlumeri sa FDA har støttet fortsatt bruk Av Yaz Og Yasmin, og deres generiske versjoner. Hun sa at selskapet avgjort sakene for å unngå kostnader og distraksjon av søksmål.Hun bemerket at avtalene ikke inkluderer en innrømmelse av forseelse og sa at selskapet sterkt mener at stoffene ikke øker risikoen for dyp venetrombose eller lungeemboli.»Som en del av vår langvarige forpliktelse til kvinners helse, «skrev Hun i en e-post,» mener Bayer at det er viktig at kvinner har tilgang til et bredt spekter av sikre og effektive prevensjonsalternativer.»