Sildenafil citrate 100 mg startdose hos menn med erektil dysfunksjon i en internasjonal, dobbeltblind, placebokontrollert studie: effekt på seksuell erfaring og redusere følelser av angst om neste samleieforsøk
Introduksjon: Sildenafil citrate 50 mg er den anbefalte startdosen for menn med erektil dysfunksjon (ED), men de fleste menn titreres senere til sildenafil 100 mg for forbedret effekt.
Mål: Vurdere tolerabilitet og effekt av sildenafil initiert ved 100 mg dose hos menn med ED.
Metoder: Menn med ED (score < or =25 På Erektilfunksjonsdomenet I Den Internasjonale Indeksen For Erektil Funksjon) som hadde fått < or =6 totale doser av en fosfodiesterase type 5-hemmer og ingen innen 4 uker ble randomisert til 8 uker med dobbeltblind, placebokontrollert (DBPC), fastdosebehandling (50 eller 100 mg sildenafil eller placebo) fulgte ved 4 UKER med åpen fleksibel dose sildenafil (50 eller 100 mg).
Viktigste utfallsmål: Effekt, toleranse, behandlingstilfredshet og andre endepunkter ble målt ved baseline og / eller ved slutten av de dobbeltblinde og åpne fasene og sammenlignet mellom placebo og sildenafil initiert ved doser på 50 og 100 mg.
Resultater: Forbedringer I pasientrapporterte dbpc-resultater fra baseline var statistisk signifikante for både sildenafil 50 og 100 mg sammenlignet med placebo. Ved slutten av dbpc-behandlingen følte 56% av mennene på 100 mg dosen ingen angst for neste samleieforsøk sammenlignet med 39% i 50 mg-gruppen (odds ratio 2,03; P = 0,0197). Endringer i funksjonsskår fra baseline var ikke statistisk signifikante med dosen på 100 mg sammenlignet med dosen på 50 mg i DBPC. Tiltak av behandlingstilfredshet og seksuell erfaring favoriserte signifikant 100 mg dosen sammenlignet med 50 mg dosen I DBPC. Det var ingen økning i bivirkninger med høyere dose.
Konklusjoner: Sildenafil ved 50 mg eller 100 mg forbedret ereksjonskvaliteten betydelig, behandlingstilfredshet, angstnivåer og seksuell opplevelse sammenlignet med placebo under DBPC. Sildenafil 100 mg forbedret seksuell opplevelse og behandlingstilfredshet, og reduserte følelser av angst sammenlignet med 50 mg dosen.