Standardisering Av Hepatitt C-Virus RNA-Kvantifisering

det ble nylig anbefalt at hepatitt C‐virus (HCV) RNA-kvantifisering brukes til å skreddersy varigheten av kombinert interferon alfa (IFN-α) / ribavirinbehandling hos pasienter infisert AV HCV genotyper 1, 4 og 5. Denne anbefalingen har vært vanskelig å implementere i fravær av standardiserte kvantitative enheter FOR HCV RNA. Målet med dette arbeidet var å definere klinisk relevante HCV rna-belastninger i standardiserte internasjonale enheter( IE), for bruk i rutinemessige kliniske og forskningsapplikasjoner basert på standardiserte kvantitative analyser. To hepatitt c-virus rna kvantitative analyser ble brukt: (1) Superquant assay (National Genetics Institute, Los Angeles, CA), for hvilke muligens relevante terskler ble etablert; og (2) den halvautomatiserte Cobas Amplicor HCV Monitor assay versjon 2.0 (Cobas v2.0, Roche Molecular Systems, Pleasanton, CA) som måler HCV RNA‐belastninger i IE/mL. Kvantifisering I Cobas v2.0-analysen var lineær over hele testområdet, inkludert virusmengde høyere enn 850 000 IE / mL etter 100 ganger fortynning. Nøyaktigheten og presisjonen av tiltakene i IE/mL var tilfredsstillende med Cobas v2.0. Resultatene oppnådd Med Superquant og Cobas v2.0 korrelert (r = .932; P< .0001). En verdi på 2 000 000 kopier/mL (6,3 log10 kopier/mL) med Superquant ble konvertert til nesten 800 000 IE / mL (5,9 log10 IE/mL). Som konklusjon bør alle HCV rna kvantitative analyser gi HCV RNA-belastninger i internasjonale enheter og valideres med passende kalibrerte paneler; 800 000 IE/mL i noen av disse analysene skal brukes som beslutningsgrense for å skreddersy IFN-α / ribavirin behandlingsvarighet hos pasienter infisert AV HCV genotyper 1, 4 og 5.