TILGJENGELIGHET FOR covid-TEST hjemme vokser. Kan det hjelpe å snu tidevannet?

hvis du noen gang har ventet i en lang kø for å få en test for coronavirus, eller prøvde å få en og kunne ikke, eller ventet en uke for å få resultatene, du kan ha lurt på hvorfor det ikke er enklere og mer praktisk. I de siste ukene begynte Food And Drug Administration å godkjenne OVER-the-counter COVID – 19-tester For Amerikanere å bruke hjemme, en del av en bølge av nye alternativer som kunne spille en rolle i å fange infeksjoner som ellers ville gå uoppdaget.Da President Donald Trump sa tilbake I Mars at «alle som ønsker en test kan få en test», under et besøk til Centers For Disease Control And Prevention, var det ikke sant. Og avhengig av hvor du bor, er det fortsatt ikke sant. Siden våren har tilgjengeligheten av coronavirus testing blitt dramatisk forbedret, men eksperter sier at landet fortsatt ikke gjør nok testing for å inneholde virusets voldsomme spredning. Og å få en test på et drive-thru — nettsted eller legekontor krever vanligvis tilgang til transport og tid til å vente-ting som kan være vanskeligere å komme med for lavere inntekt eller mer sårbare befolkninger — og kommer også med risiko for potensielt å utsette helsepersonell for viruset også.coronavirus tester de fleste av oss har hørt om er basert på polymerase chain reaction, PCR, en kjemisk forsterkning teknikk som kan oppdage selv spormengder av genetisk materiale med svært høy spesifisitet og følsomhet. Det er gullstandarden for diagnostiske tester for smittsomme sykdommer, men det tar tid å samle en prøve, forberede den og kjøre den i flere timer på sofistikert laboratorieutstyr. Trump-administrasjonen har gjentatte Ganger blitt beskutt for sin mangel på en nasjonal teststrategi, etter å ha etterlatt en hjørnestein i pandemisk begrensning i stor grad opp til stater for å sette opp sine regler, infrastruktur og prosess. «Det har ikke vært noen organisasjon sentralt for å sikre at de riktige forsyningene er på rett sted til rett tid,» Sa Jason Feldman, grunnlegger Og ADMINISTRERENDE DIREKTØR I Vault Health. Nå et år siden viruset dukket opp I Kina, og dager unna EN AMERIKANSK presidentovergang, er tilfeller skyhøye og testdata forblir noe ujevn. Hjemmetesting tar sikte på å løse noen av disse hindringene, men ikke alle tester er like, og de er heller ikke nyttige for de samme situasjonene.

Så, hva er alternativene for hjemme-tester der ute nå, og hvordan skiller de seg fra standard PCR-tester?

Samlet hjemme, testet i et laboratorium

I April annonserte Minnesota-Gov. Tim Walz En «moonshot» for å teste 20.000 Minnesotans om dagen FOR COVID, og i slutten av juni begynte statens Helsedepartement å slå det målet ved hjelp Av Mayo Clinic og University Of Minnesota. Men med statens caseload plateauing blant truende spådommer om en vinterbølge, Skjønte Daniel Huff, assisterende kommissær For Helsevesenet, snart at de måtte få nummeret nærmere 40.000 per dag. En av de viktigste knipepunktene I prosessen Identifisert Av Huff og hans team var ikke deres evne til å kjøre prøver PÅ PCR-maskinene, Men hvordan du samler og forbereder prøvene for behandling, Sa Huff.

Så om sommeren bestemte de seg for å prøve et alternativ til allestedsnærværende nasalpinner: At-home samling av spytt FOR PCR testing, samarbeid med telehealth selskapet Vault Health, som ville gi faglig tilsyn kreves AV FDA for slike tester. «munnen er en lastet cesspool av virus hvis du er syk,» Sa Feldman.hovedforskjellen er at en pasient enkelt kan administrere prøveinnsamlingen ved å spytte inn i et rør hjemme og sende settet tilbake til et laboratorium for behandling, noe som eliminerer behovet for EN PPE-kledd helsepersonell for å komme nært og personlig til en muligens smittet persons ansikt.

testen er svært følsom og spesifikk, og utfører SÅ VEL SOM PCR-tester på nasalpinner. Vault Healths prosess er basert på Rutgers Universitys Rucdr Infinite Biologics test, den første spyttbaserte PCR-testen som mottok En Nødbrukstillatelse Fra Food And Drug Administration, selv om det nå er andre lignende tester med den godkjenningen også.

når noen registrerer seg på nettet for en test, sendes et sett til pasienten, som deretter telekonferanser med helsepersonell for å sikre at prøven er samlet riktig. Etter at pasienten sender pakken tilbake til laboratoriet, Prøver Vault Health å levere resultater innen 48 timer etter ankomst til laboratoriet.Vault Health har behandlet rundt 800 000 tester For Minnesotans fra begynnelsen av januar 2021, sier selskapet. Det har lignende programmer samarbeidet med statlige avdelinger av helse Med New Mexico Og Wisconsin. West Virginia prøvde også å samarbeide Med Vault, men i forrige måned bestemte han seg for å stoppe programmet på grunn av hva statens helsesekretær sa var en noen ganger fem dagers forsinkelse, og søke etter raskere, mer tilgjengelige alternativer.Andre stater, Som New Jersey, har jobbet med private selskaper for å gi hjemme-testing for sine innbyggere. Samarbeid Med Vault Health, Minnesota bygget også et laboratorium i staten for å behandle spyttprøver lokalt.

Telehealth company Vault Health har samarbeidet med helseavdelinger i stater som Minnesota for å distribuere hjemme-tester for coronavirus til beboere. Photo courtesy Hawaiian Airlines/Vault Health

Etter å ha lansert noen mindre forsøk i området, Minnesota Department Of Health i November åpnet opp hjemme-kits til alle som bor i staten. «Vi overveldet UPS,» Sa Huff og noterte at staten sendte ut 150.000 testsett via post i den første uken. «Ingen av oss forventet etterspørselen som vi ville se.»Vault Health utvider omfanget av sitt arbeid etter å ha testet metoden i profesjonelle sportsligaer som PGA, MLS og MLB. Andre selskaper, som e7 Health Og Vitagene, tilbyr nå også hjemme spit samling, og selskaper som EverlyWell gjør hjemme nasal swab samling.

Behandling av resultater hjemme

Selv Om Vault Healths tilnærming til COVID-19-testing minimerer kontakt for potensielt infiserte personer, tar det fortsatt tid å transportere en prøve som er samlet inn hjemme til et sentralisert laboratorium. Inntil nylig var DET DEN eneste MÅTEN FDA hadde godkjent «hjemme» testing.I November ga FDA sin første EUA til EN VIRKELIG HJEMME-COVID-test, som gjør at pasienten kan samle prøven, behandle den og få resultater.Laget av bioteknologiselskapet Lucira Health, krever denne testen en pasientpinne sine egne nesebor, rør prøven i et hetteglass og koble den til en liten boks som utfører den nødvendige kjemien. Etter ca 30 minutter indikerer lysene et positivt, negativt eller ugyldig resultat.Selv om det også oppdager viralt RNA, bruker denne testen en annen kjemi enn den vanlige PCR-prosessen, kalt loop-mediert isotermisk forsterkning (LAMP). Denne forskjellen betyr at enklere utstyr kan brukes og uten forbehandling av prøven som teknikere ville i et laboratorium for å kjøre EN PCR-test. Men dette hoppet over trinnet betyr Også At Lucira Health test er litt mindre følsom enn gullstandard PCR-tester – noe som betyr at det kan gi flere falske negativer.

» Rensing av nukleinsyren er et av trinnene som bidrar til å øke følsomheten til den endelige reaksjonen, PCR. Så, når du hopper over det trinnet, får du en raskere test, men du kommer til å lide litt på følsomheten, » Sa Gary Procop, medisinsk direktør for klinisk virologi Ved Cleveland Clinic, som hjalp selvstendig med å evaluere Lucira Health test for FDA-autorisasjon.

«men det ble spådd fra starten,» La Procop til.Ingen diagnostisk test er perfekt, og gitt sjansen for et falskt negativt, er det viktig for en pasient å ha den konteksten når de får resultatene sine. Bedrifter og helsepersonell bør «sette vekter rundt den negative testen og fortelle noen,» Hei, Hvis du har tegn og symptomer, selv om denne testen er negativ, bør Du være isolert i 14 dager,» Sa Procop.Procop trodde Lucira Helsetest ville være nyttig på lignende måter som hjemme-spyttinnsamling: for å bevare PPE for helsepersonell og minimere andres eksponering for potensielt infiserte pasienter. Selskapet skalerer opp produksjonen nå og håper å gjøre testen tilgjengelig, men bare med resept, i andre kvartal 2021.

muligheter for antigen tester

Foruten hjemme tester som ser etter viralt RNA, det er også antigen tester, som ser for tilstedeværelsen av coronavirus proteiner i en prøve. Disse produktene ser ut som strimler av papir som du bruker en nesepinne eller spyttprøve på. Noen få minutter senere utvikler linjer på stripen hvis proteinet er tilstede.

teknikken kalles en lateral flyt analyse og er kjent brukt i hjemme graviditetstester-ingen fancy prøve prep eller maskiner som kreves. Forskjellen for denne enkelheten er at disse antigentestene har lavere følsomhet enn nukleinsyretestene, noe som betyr at det er flere falske negativer (det kan også være noen falske positiver, men generelt er antigen-tester like gode til å kresne koronaviruset fra noe annet som gullstandarden PCR).Til Tross for den lavere følsomheten, kan disse billigere, enklere å produsere testene brukes til bredskala screening av allmennheten i stedet for å diagnostisere individuelle tilfeller, Sa Amesh Adalja, en smittsom sykdom ekspert Ved Johns Hopkins Center for Health Security.»de fleste asymptomatiske mennesker blir ikke testet i dag. Jeg ble ikke testet i dag, » Sa Adalja. «Dette ville være noe du gjør på en daglig basis: du børster tennene dine, tester deg selv, og så går du ut døren.»En negativ antigen test ville ikke nødvendigvis bety at du ikke har viruset, men bør fange de med høyest virusbelastning.Adalja anslår at mange millioner av disse antigentestene kan gjøres daglig landsdekkende og vil supplere diagnostisk testing for symptomatiske mennesker, som er den viktigste tilnærmingen til testing for tiden i USA Hjemme antigen testing kan bidra til å dempe overføringen AV SARS-CoV-2 mer effektivt fra asymptomatiske «stille spredere», så lenge de som får positive tester, tar de nødvendige tiltakene.Noen helseeksperter bekymrer seg for at denne typen testing uten resept vil bety at noen mennesker ikke vil rapportere infeksjonsstatusen til folkehelseavdelinger, og Vi vil miste oversikten over tilfeller, Men Adalja mener Det ikke er det viktigste punktet. Ved å gi folk muligheten til å teste ofte hjemme, Adalja sa, coronavirus antigen tester ville styrke publikum til å ta den riktige avgjørelsen og isolere etter en positiv test.dette scenariet kan være i horisonten, DA FDA i forrige måned godkjente sin andre helt hjemme-coronavirus-test: Elume rapid antigen-testen, som ikke krever resept og vil være tilgjengelig over-the-counter snart. Dette, Adalja sa, er et skritt i riktig retning, selv om prislappen på $30 fortsatt er for høy til å brukes til vanlig screening.kostnaden «gjør det noe som ikke alle kan bruke på daglig basis,» Sa Adalja. «Vi vil ha noe i $5 eller mindre rekkevidde .»En billigere hjemme-antigen test-Abbott BinaxNOW-ble godkjent en dag etter Elume-produktet, men det krever resept.

Utvide tilgang

uansett smaken av hjemme-testen, er en av de viktigste fordelene å tilby bedre alternativer til underserved samfunn. For eksempel kan noen som jobber med en viktig jobb bagging dagligvarer og deretter ta vare på barna sine hjemme, kanskje ikke ha tid til å vente i lange linjer på et drive-thru teststed.Huff sa at egenkapital er «en hjørnestein» I Minnesotas COVID-svar: «Vi ser på hvem vi tester, hvem tester vi ikke, hvordan gjør vi en bedre jobb med å nå de menneskene som ikke blir testet akkurat nå? Er det barrierer som vi ikke engang har tenkt på at vi kan fjerne?»En stor potensiell barriere for mange er kostnaden for disse hjemme-testene. SELV OM CARES Act setter opp refusjon for kostnadene ved testing for både forsikrede og uforsikrede personer, har det ikke alltid fungert i praksis. Medisinske leverandører kan belaste pasienter for andre tester for å utelukke andre patogener som ikke er dekket.

Folk stiller opp for COVID-19-tester i sine kjøretøy På Dodger Stadium I Los Angeles På Jan. 4, 2021. Bilde AV REUTERS / Lucy Nicholson

«Det har vært mye forvirring rundt det. Det har ikke alltid blitt brukt nøyaktig, » Huff sa. For Minnesota hjemme spytt samling og testing program, staten hamret ut en kontrakt med Vault Helse direkte.»Ingen Minnesotan vil motta en regning for disse testene, uavhengig av forsikringsstatusen din,» Sa Huff.Feldman sa mye av kostnaden For Vault Health test, detaljhandel på $119 hvis bestilt online av en person, kommer fra overnatting frakt og telehealth tilsyn.»når Vi jobber med stater og selskaper, kan vi få det ned i $70-serien,» Sa Feldman. Selskapet utforsker andre måter å senke prisen på, som å samle prøver fra områder med lavere positivitetsrater for å spare ressurser.Lucira Helse hjemme-testen vil selges på $ 50, som Procop mener fortsatt vil være en utfordring for noen. «Det er noen dagligvareregning for noen dager, om ikke lenger hvis du er ekstremt underserved,» sa han. Likevel Mener Procop Lucira Health test er en god utvidelse for hjemme-testalternativer, forutsatt at selskapet kan levere.»det er alt et spørsmål om deres evne til å skalere opp,» Sa Procop. «De fikk en gås som la et gyllent egg, og nå vil alle ha et gyllent egg.»Adalja tror ikke at disse hjemme diagnostiske testene-enten bare samling eller helt hjemme – virkelig kommer til å endre spillet mye på folkehelseskalaen. For det, sa han, ville du trenge de billige antigentestene for å være allment tilgjengelige rundt om i landet.

«Dette ville demokratisere testing,» Sa Adalja. «Jeg vil gjerne se den valgte presidenten utstede en utøvende ordre som VI vil AT FDA skal gjøre alt i deres makt for å tillate raske hjemtester som skal brukes av asymptomatiske individer i deres hjem.»biden-Harris transition team’ s coronavirus response plan understreker behovet for å sørge for at «Alle Amerikanere har tilgang til regelmessig, pålitelig og gratis testing, «inkludert» hjemme tester og øyeblikkelige tester, slik at vi kan skalere opp vår testkapasitet med størrelsesordener.»Samlet, understreket Procop,» en nasjonal teststrategi vil ta opp hvordan vi får testing i underverdige populasjoner.»

Redaktørens notat: denne historien har blitt oppdatert med den siste utviklingen I West Virginia hjemme-testing innsats.