Transcatheter Mitralventil Erstatning Terapi

Transcatheter mitralventil erstatning (MVR) har nylig dukket opp som en spennende ny grense innen hjertestrukturelle inngrep. Selv om TRANSKATETER aortaklaffen erstatning (TAVR) er et veletablert behandlingsalternativ for pasienter med symptomatisk alvorlig calcific aortastenose, erfaring med transkateter MVR forblir på et tidlig stadium. Det har vært viktige utfordringer i utviklingen av denne teknologien, inkludert kompleksiteten til mitralventilanatomien som involverer en sadelformet oval form, det subvalvulære apparatet, samspillet med VENSTRE ventrikulær utløpskanal (LVOT) OG aortaklaffen, samt den store størrelsen på transkateter MVR-enheter og store katetre for implantasjon. På dette utviklingsstadiet begrenser alle disse leveringstilnærmingen til transapical i de fleste tilfeller. Det brede utvalget av mitral patologi, fra stenose til flere regurgitasjonsmekanismer, legger også til vanskelighetene med ventildesign. Videre er pasientene som vurderes for transkateter MVR vanligvis høy risiko med flere komorbiditeter, inkludert svakhet, pulmonal hypertensjon eller alvorlig venstre ventrikulær systolisk dysfunksjon, som hver påvirker det samlede kliniske resultatet negativt. Til tross for disse tekniske, anatomiske og kliniske begrensningene har det vært betydelige fremskritt de siste par årene.

Oversikt Over Teknologi og Tidlige Utfall med Transkateter MVR

den type transkateter hjerteklaff som passer best for en bestemt pasient varierer i henhold til den underliggende patologi som skal behandles.

Transcatheter mvr I Mislykkede Kirurgiske Bioproteser eller Ringer

Pasienter med mislykkede kirurgiske mitral bioproteser eller ringer har blitt behandlet med off-label bruk av standard aortisk transcateter hjerteklaff enheter. Den pre-eksisterende sirkulær ramme levert av en kirurgisk bioprosthesis og noen kirurgiske ringer kan brukes som en landingssone og gi forankring for en ballong utvidbar eller nyere aorta transcatheter hjerteventil enheter. Derfor har aortatranskateter hjerteventilteknologi blitt brukt til dette formålet før utvikling av dedikerte transcateter hjerteventil enheter spesielt utviklet for mitral posisjon. Transcatheter mitralklaff-i-ventil og ventil-i-ring har blitt utført med aorta transcatheter hjerteklaff i hundrevis av pasienter over hele verden. De fleste utfallsdataene som rapporteres kommer fra saksrapporter, sakserier og VIVID-Registeret (Valve In Valve International Database).1-5 De mest brukte transkateter hjerteventilene har vært Edwards SAPIEN-familien av ventiler (Edwards Lifesciences; Irvine, CA) (Figur 1). Leveringsmetoden hos de fleste pasienter har vært transapisk. Selv om den transseptale tilnærmingen i økende grad har blitt vedtatt, ble apikal tilgang brukt i 80% av tilfellene i VIVID-registeret.5 det sammensatte endepunktet på 30-dagers overlevelse uten moderat ELLER alvorlig mitralinsuffisiens (MR) eller klinisk tydelig LVOT-obstruksjon ble observert hos 88,8% av 349 ventil-i-ventil-pasienter og 71% av 88 ventil-i-ring-pasienter retrospektivt evaluert i VIVID-registeret. MITRAL (Mitral Implantation of Transcatheterventiler) – studien er en prospektiv Mat-og Legemiddeladministrasjonsgodkjent, lege-sponset multisenterstudie som evaluerer sikkerheten og muligheten for transcateter MVR med Edwards SAPIEN 3-ventilen i tre pasientpopulasjoner: native ventiler med alvorlig mitral ringformet forkalkning (MAC), mislykkede kirurgiske ringer og mislykket kirurgisk bioprotese.6 den transvenøse transseptale tilnærmingen er den foretrukne leveringsmetoden i denne studien og blir brukt med hell. Påmelding er i gang, og det er forventet at denne studien vil gi viktig informasjon om sikkerhet og utfall av transseptal transkateter MVR. Tabell 1 oppsummerer de kliniske transkateter mvr-studiene som rekrutterte pasienter ved publiseringen av denne gjennomgangen. Disse forsøkene er i feasibility stadium på dette tidspunktet og er ikke randomisert.

Table 1: Transcatheter MVR Clinical Trials

transcateter mvr i innfødte mitralventiler

implantasjon av en transcateter hjerteventil i en innfødt mitralventil Er Betydelig mer utfordrende Enn mitralventil-i-ventil og ventil-i-Ring Prosedyrer der det er stillas kan operatøren bruke som landingssone for å forankre den nye protesen. ET stort problem for transcatheter MVR i native mitralventiler ER LVOT-obstruksjon fra fremspring av enheten inn I LVOT og / eller forskyvning av den fremre mitrale pakningen. Under kirurgisk MVR fjernes den fremre mitralventilbladet ofte for å redusere LVOT-obstruksjon. Typen av transcateter mitralventildesign er patologisk avhengig. Hos PASIENTER MED MR brukes og utvikles nye selvutvidende nitinol-innrammede ventiler med et forankringssystem. I kontrast, for alvorlig kalsifisk mitralstenose, brukes ballongutvidbare ventiler, primært aorta-transkateter hjerteventil.

Mitral Regurgitation

Flere transkateter hjerteventil enheter designet for å behandle MR blir utviklet. De fleste av dem er i tidlige faser av evaluering med blandede tekniske og kliniske resultater. Noen av dem ble kjøpt opp av større selskaper og er allerede under evaluering i tidlige mulighetsstudier.

CardiAQ-Edwards™ transcatheter mitralventil (Edwards Lifesciences; Irvine, CA), var den første transkateter hjerteventilen implantert perkutant i en innfødt mitralventil hos mennesker.7 den første generasjonen ble laget av svin perikardium montert på en selvutvidbar nitinolstent (Figur 1). Den andre generasjonen Av CardiAQ kan leveres via transapical eller transfemoral transseptal tilnærming. Tretten pasienter har blitt behandlet under medfølende bruk: en med første generasjon og de resterende 12 med andre generasjons enhet. Teknisk suksess, definert som vellykket ventil levering, ventil distribusjon, og levering system henting ble oppnådd i 92%. Det var to prosedyrerelaterte dødsfall: en på grunn av interaksjon med eksisterende mekanisk aortaklaff og en på grunn av feilposisjonering sekundært til underkalkifisering.8 NØDHJELPSSTUDIEN er igangsatt (Tabell 1).

Medtronic intrepid™ transkateter hjerteventil (Medtronic; Minneapolis, MN) har en selvutvidbar nitinol ytre stent, som gir fiksering og tetting, og en sirkulær indre stent, som huser en 27 mm tri-leaflet bovin perikardiumventil med et effektivt åpningsområde på 2,4 cm2 (Figur 1). Ventilen er implantert via transapical tilgang; en transseptal levering tilnærming blir utviklet. Trettiåtte pasienter har blitt behandlet i en pilotstudie. Ventilen ble vellykket utplassert hos 35 pasienter, og det var 4 prosedyrerelaterte dødsfall. Mr-alvorlighetsgrad ble redusert til 1 (+) hos 3 og 0 hos 32 pasienter, noe som resulterte i bedring av symptomer på 1 eller flere funksjonsklasser hos 21 av 25 pasienter med tilgjengelige kliniske oppfølgingsdata.9 en klinisk studie er igangsatt (Tabell 1).Tendyne Hryvnias Mitralventilsystem (Tendyne Holdings, LLC, et datterselskap Av Abbott Vascular, Roseville, MN) har et selvutvidende nitinol-dobbeltrammedesign. Den indre stentrammen er sirkulær og støtter en tri-leaflet svin perikardventil med et effektivt åpningsområde på 3,2 cm2. Den ytre stent rammen har En D-form for å samsvare med mitralklaff ringrommet form. Den ytre stenten har en polytereftalat mansjett for tetting i ringrommet. Dens forankringsmekanisme er en apikal tether (Figur 1). Ventilen leveres via en transapical tilnærming gjennom en 34 Fr skjede. Resultatene fra de første 30 pasientene som ble behandlet i global feasibility trial ble nylig publisert. Ventilen ble vellykket implantert hos 28 pasienter (93,3%). Residual MR var grad 1 hos 1 pasient og 0 hos de resterende 27 pasientene. Til tross for en høyrisiko pasientpopulasjon med En Society Of Thoracic Surgeons mortality risk score på 7,3%, var det ingen hjertedød, slag eller hjerteinfarkt etter 30 dager. Det var 1 ikke-hjertedød på postoperativ dag 13 på grunn av sykehuservervet pneumoni.10 Den Utvidede Kliniske Studien av Tendinamitralventilsystemet pågår (Tabell 1).

Figur 1