Trial Undersøker Verdien Av Lymfeknute Kirurgi I Avansert Eggstokkreft

27 Mars 2019, AV NCI Ansatte

når kvinner har kirurgi for avansert eggstokkreft, kirurger ofte vil fjerne alle lymfeknuter i området rundt svulsten—selv om de ser og føles normalt—fordi lymfeknutene kan havn kreftceller som har spredd seg fra den opprinnelige svulsten og kan være resistente mot påfølgende kjemoterapi. Men verdien av denne kirurgiske praksisen, kjent som systematisk lymfadenektomi, har blitt diskutert i noen tid.Nå viser resultatene av en randomisert klinisk studie at systematisk lymfadenektomi ikke forbedret overlevelse hos kvinner med avansert eggstokkreft som hadde alle synlige tegn på kreft kirurgisk fjernet og normale lymfeknuter.videre fant studien at systematisk lymfadenektomi var assosiert med hyppigere alvorlige komplikasjoner og en høyere dødelighet innen 60 dager etter operasjonen.»Denne veldesignede studien fremhever hvordan vi kan skade pasienten ved å fjerne lymfeknuter som ser ut til å være normale,» sa Yovanni Casablanca, Md, en gynekologisk onkolog og kirurg Ved Walter Reed National Military Medical Center, som ikke var involvert i studien. «Som kirurg kommer det til å endre hvordan jeg rådgiver noen av pasientene mine.»

Resultatene av forsøket ble publisert 28. februar I New England Journal of Medicine.

En Langvarig Debatt Om Lymfadenektomi

Lymfeknuter kan være et fristed for tumorceller som har brutt seg bort fra hovedtumoren. De er en del av lymfesystemet, som kan være en kanal for kreftceller å spre seg til andre deler av kroppen.Kirurgi etterfulgt av kjemoterapi er standard behandling for kvinner med avansert eggstokkreft. Kirurgen fjerner alt synlig svulstvev i magen og bekkenet. Hvis en pasient har lymfeknuter i området rundt kreften som ser forstørret eller på annen måte unormal, vil kirurgen fjerne dem også.»det ble antatt at hvis kreften har spredt seg gjennom magen, kan den også ha spredt seg til alle lymfeknuter,» forklarte Christina Annunziata, Md, Ph. D., Av Kvinnens Maligniteter Gren I NCIS Senter For Kreftforskning, som ikke var involvert i studien. Det inkluderer lymfeknuter rundt svulsten og i overlivet «som ikke er synlig forstørret, men kan ha mikroskopisk eller usynlig sykdom,» sa hun.det som har vært uklart er om fjerning av de normale lymfeknutene fører til bedre resultater for pasienter, eller om kjemoterapi etter kirurgi vil ta vare på mikroskopisk sykdom som lurer i disse lymfeknuter, Sa Dr. Annunziata.»verdien av denne lymfeknuteprosedyren hos pasienter med avansert eggstokkreft har blitt diskutert i flere tiår,» sa Studieforfatter Philipp Harter, Md, Ph. D., Ved Institutt For Gynekologi og Gynekologisk Onkologi Ved Kliniken Essen-Mitte I Tyskland.på mange sykehus, Sa Dr. Harter, systematisk lymfadenektomi, som innebærer å fjerne ca 60 til 100 lymfeknuter, har vært en standard prosedyre under operasjonen for disse pasientene, til tross for mangel på strenge bevis som støtter bruken.

En Nøye Utformet Klinisk Studie

for forsøket, kalt LION, registrerte Dr. Harter og hans kolleger 650 kvinner som nylig ble diagnostisert med avansert epitelial eggstokkreft (kreft som har spredt seg utover eggstokkene, egglederørene og livmoren) som hadde blitt klassifisert som stadium IIB gjennom IV eggstokkreft.

for å bli inkludert i forsøket måtte kvinner ha gjennomgått vellykket kirurgisk fjerning av alle synlige tegn på kreft i magen og bukhinnen, vevet som strekker bukveggen og dekker de fleste organer i magen. I tillegg kunne pasientene ikke ha unormale lymfeknuter i området rundt svulsten, og de måtte være i god fysisk tilstand etter at svulstvevet var fjernet.Når det kirurgiske teamet hadde bekreftet at disse kriteriene for inklusjon var oppfylt, ble kvalifiserte pasienter deretter randomisert mens de fortsatt var i kirurgi for å gjennomgå eller ikke gjennomgå systematisk lymfadenektomi. Denne delen av forsøksdesignen var viktig fordi det i tidligere studier var vanskelig å fortelle om lymfadenektomi hadde en uavhengig effekt på pasientens overlevelse, eller om effekten av denne prosedyren på overlevelse gjenspeiler at det vanligvis ble gjort som en del av mer omfattende kirurgi for å fjerne alt synlig svulstvev, skrev Eric Eisenhauer, Md, Massachusetts General Hospital, Og Dennis Chi, Md, Av Memorial Sloan Kettering Cancer Center, i en tilhørende redaksjonell leder.

Et annet viktig aspekt av rettssaken design, Dr. Harter sa, var at sykehusene måtte gjennomgå en kvalifiseringsprosess som vurderte deres ferdigheter i å utføre fullstendig lymfadenektomi før de fikk lov til å delta i forsøket. Alle 52 deltakende sentre i rettssaken var I Europa.

Lymfadenektomi Forbedrer Ikke Overlevelsen

«Vi viste at pasienter med vellykket kirurgisk behandling i slike dedikerte sentre har en relativt gunstig prognose,» Sa Dr. Harter.

total overlevelse var ikke forskjellig mellom de to gruppene. Kvinner i no-lymfadenektomi-gruppen bodde for en median på 69.2 måneder etter tilfeldig tildeling og de i lymfadenektomigruppen levde i 65,5 måneder.Median progresjonsfri overlevelse, som var tiden fra tilfeldig tilordning til sykdommen kom tilbake eller død, var 25,5 måneder i begge gruppene.Når patologer undersøkte lymfeknuter fjernet fra kvinner i lymfadenektomi-gruppen, fant de mikroskopisk metastatisk kreft hos nesten 56% av disse pasientene.den samme generelle overlevelsen i de to gruppene i denne studien antyder at det er manglende evne til å kontrollere sykdom i magen som er den hyppigste årsaken til eggstokkreft-relatert sykdom og død, snarere enn noen gjenværende sykdom i lymfeknuter, Sa Dr. Eisenhauer og Chi i lederartikkelen.

Flere Komplikasjoner

Kvinner i lymfadenektomi-gruppen hadde hyppigere komplikasjoner under og etter operasjonen enn kvinner i no-lymfadenektomi-gruppen. I tillegg døde ca 3% av pasientene i lymfadenektomi-gruppen innen 60 dager etter operasjonen, sammenlignet med ca 1% i no-lymfadenektomi-gruppen.Dr. Casablanca bemerket at lymfadenektomi vanligvis legger til en annen time til den allerede lange (4-5 time) og komplekse operasjonen.En viktig konklusjon fra studien, sa hun, er at » mer skade resulterer ved å fjerne flere lymfeknuter og ha operasjonen ta lengre tid.»»novel trial design løst kritikken av mange tidligere studier» som forsøkte å vurdere verdien av systematisk lymfadenektomi hos kvinner med avansert eggstokkreft som har hatt alle synlige tegn på svulstvev kirurgisk fjernet, forfatterne av redaksjonen skrev.i tillegg til å forbedre resultatene for disse pasientene, konkluderer de: «vi kan også ha lært litt om hvor vanskelig det kan være å overvinne våre forutsetninger uten en riktig kontrollert studiedesign.”