Ambien dawkowanie dla kobiet dostosowane w 2013, ale stronniczość seksualna w badaniach leków utrzymuje się do dziś
kobiety częściej niż mężczyźni cierpią na niepożądane skutki uboczne leków, ponieważ dawki leków historycznie były oparte na badaniach klinicznych przeprowadzonych na mężczyznach, sugeruje nowe badania z UC Berkeley i University of Chicago.
naukowcy przeanalizowali dane z kilku tysięcy artykułów w czasopismach medycznych i znaleźli wyraźne dowody na różnice między dawkami leków dla płci 86 różnych leków zatwierdzonych przez Federal Drug Administration (FDA), w tym leków przeciwdepresyjnych, leków sercowo-naczyniowych i przeciwzakłóceniowych oraz leków przeciwbólowych, między innymi.
„jeśli chodzi o przepisywanie leków, uniwersalne podejście, oparte na badaniach klinicznych zdominowanych przez mężczyzn, nie działa, a kobiety otrzymują krótki koniec kija”, mówi główny autor badania Irving Zucker, PhD, Emerytowany profesor psychologii i biologii integracyjnej na Uniwersytecie Kalifornijskim w Berkeley, w wydaniu.
wyniki, opublikowane w czasopiśmie Biology of Sex Differences, potwierdzają utrzymywanie się różnicy płci w dawce leku wynikającej z historycznego lekceważenia podstawowych różnic biologicznych między męskimi i żeńskimi ciałami, mówi Zucker.
kobiety w badaniach analizowanych przez Zuckera i psychologa z Uniwersytetu Chicagowskiego, Dr Briana Prendergasta, otrzymały taką samą dawkę leku jak mężczyźni, ale miały wyższe stężenia leku we krwi, a eliminacja leku z ich ciał trwała dłużej.
i, w ponad 90% przypadków, kobiety doświadczyły gorszych skutków ubocznych, takich jak nudności, bóle głowy, depresja, deficyty poznawcze, drgawki, halucynacje, pobudzenie i anomalie serca. Ogólnie stwierdzono, że działania niepożądane leku występują prawie dwa razy częściej niż u mężczyzn.
historyczne wykluczenie kobiet
przez dziesięciolecia kobiety były wykluczane z klinicznych badań leków opartych częściowo na nieuzasadnionych obawach, że fluktuacje hormonów żeńskich utrudniają badanie kobiet, mówi Zucker.
ponadto, aż do wczesnych lat 90., kobiety w wieku rozrodczym były wykluczone z badań nad lekami z powodu obaw medycznych i odpowiedzialności za narażenie kobiet w ciąży na narkotyki i ryzyko uszkodzenia ich płodów-tak jak w latach 50. i 60. Z talidomidem, który powodował wady wrodzone kończyn u tysięcy dzieci na całym świecie.
„zaniedbywanie kobiet jest powszechne, nawet w badaniach na komórkach i zwierzętach, gdzie badani byli głównie mężczyźni”, mówi Zucker.
Zolpidem, popularny lek na sen sprzedawany jako Ambien, dłużej utrzymuje się we krwi kobiet niż mężczyzn, powodując senność następnego ranka, znaczne upośledzenie funkcji poznawczych i zwiększone wypadki drogowe, mówi Zucker. Z tych powodów FDA w 2013 zmniejszyła o połowę zalecaną dawkę przepisaną kobietom.
uznając powszechne uprzedzenia mężczyzn zarówno w badaniach na ludziach, jak i na zwierzętach, Narodowe Instytuty Zdrowia upoważniły w 2016 r., że kandydaci do przyznania dotacji będą zobowiązani do rekrutacji mężczyzn i kobiet w swoich protokołach.
podczas gdy włączenie kobiet do badań leków wzrosło w ostatnich latach, wiele z tych nowszych badań nadal nie analizuje danych pod kątem różnic płci, mówi Zucker.
idąc dalej, Zucker i Prendergast sprawiają, że szersza świadomość—w badaniach medycznych, zawodzie lekarza i przemyśle farmaceutycznym—płci biologicznej i różnic płciowych, które stawiają kobiety w niekorzystnej sytuacji podczas przyjmowania leków na receptę. Zalecają zmniejszenie dawki dla kobiet dla szerokiej gamy leków.