badanie bada ryzyko finasterydu dla młodszych mężczyzn
niedawne badanie1 pokazujące związek między stosowaniem finasterydu a psychologicznymi zdarzeniami niepożądanymi (AES), w tym samobójstwem sugeruje, że dermatolodzy powinni dokładnie rozważyć korzyści i ryzyko, rozważając finasteryd dla niektórych pacjentów z wypadaniem włosów, według jednego eksperta.
na podstawie badania charakterystyka finasterydu może przyspieszać lub nasilać psychologiczne zachorowania, w tym samobójstwa, szczególnie u pacjentów z łysieniem, którzy są w wieku poniżej 45 lat, mówi Roger S. Ho, MD, MS, MPH. Jest dyrektorem edukacji rezydentów i profesorem nadzwyczajnym w Ronald O. Perelman Department of Dermatology na New York University Grossman School Of Medicine, Nowy Jork, N. Y. Ho nie był zaangażowany w badania, ale napisał towarzyszący artykuł na ten temat.2
„chociaż nie ustalono jeszcze ostatecznego związku przyczynowego, dermatolodzy powinni wziąć pod uwagę ten potencjalny sygnał i przeprowadzić szczegółową, spersonalizowaną ocenę ryzyka i korzyści u pacjenta przed każdą receptą finasterydu dla naszej młodszej populacji łysienia”, mówi Ho.
Study1 autorzy Nguyen et al. wykorzystano analizę nieproporcjonalności (w szczególności projekt przypadku-noncase) do wykrycia sygnałów niepożądanych reakcji zainteresowania finasterydem
zgłoszonych w globalnej bazie danych VigiBase Światowej Organizacji Zdrowia w czerwcu 2019 r. Naukowcy zidentyfikowali 3282 zdarzenia niepożądane (AES) będące przedmiotem zainteresowania, w tym 2926 doniesień o psychologicznych AEs i 356 doniesień o samobójstwie. Prawie wszystkie przypadki dotyczyły mężczyzn, a 70,9% zaangażowanych pacjentów z dostępnymi danymi wiekowymi było w wieku od 18 do 44 lat.
naukowcy zidentyfikowali istotne sygnały nieproporcjonalności zarówno dla psychologicznych AEs (zgłaszanie wskaźnika szans (ROR) 4,33; 95% przedziału ufności (CI) 4,17-4,49, jak i samobójstwa (ROR, 1,63; 95% CI 1,47-1,81) u osób przyjmujących finasteryd. Śledczy nie znaleźli żadnych sygnałów o próbie lub samobójstwie.
w analizach wrażliwości podzielonych według wskazań i wieku, u pacjentów w wieku poniżej 45 lat (ROR 3,47; 95% CI 2,90-4,15) i u pacjentów z łysieniem (ROR 2,06; 95% CI 1,81-2,34) występowały istotne nieproporcjonalne sygnały samobójcze w porównaniu z pacjentami stosującymi inne leki na łysienie, takie jak minoksydyl. Nie pojawiły się sygnały samobójcze wśród starszych mężczyzn, którzy prawdopodobnie przyjmowali finasteryd na łagodny rozrost gruczołu krokowego.
według Nguyen et al., wyniki budzą obawy, że młodsi mężczyźni z łysieniem mogą być szczególnie narażeni na ryzyko samobójstwa w porównaniu z populacją ogólną. „Razem wzięci”,
napisali: „nasze wyniki sugerują, że nieproporcjonalne zgłaszanie samobójstw i psychologicznych AEs w związku ze stosowaniem finasterydu można potencjalnie przypisać unikalnym cechom leku u młodych pacjentów z łysieniem.”
na przykład psychologiczny AEs może wynikać z możliwości, że uporczywe zaburzenia seksualne (po przerwaniu leczenia), które były związane z finasterydem, mają większy wpływ na młodszych pacjentów, którzy stosowali lek w leczeniu stanu nie-urologicznego.
sygnały nieproporcjonalności dla psychologicznych AEs i samobójstw wśród użytkowników finasterydu również mogą wynikać częściowo z uprzedzeń. Analizy wrażliwości wykazały nieproporcjonalne zgłaszanie samobójstw związanych z finasterydem po 2012 r., co zwróciło znaczną uwagę na możliwy związek między finasterydem a tymi AEs.
Ho wskazuje na sygnały samobójstwa i psychologicznych AEs zidentyfikowane przez Nguyen et al. w przypadku finasterydu służy jedynie stymulowaniu dalszych prospektywnych badań farmakoepidemiologicznych na dużą skalę, zaprojektowanych specjalnie w celu dalszej oceny tych potencjalnych AEs u młodych pacjentów stosujących lek na łysienie androgenowe. „Nie należy ich mylić jako dowodu na to, że istnieje związek przyczynowy między tymi dwoma, ponieważ badanie miało pewne nieodłączne uprzedzenia, w szczególności uprzedzenia sprawozdawcze spowodowane stymulowanym raportowaniem w bazie danych”, mówi.
ujawnienia:
Dr Ho nie zgłasza istotnych interesów finansowych.
1 Nguyen DD, Marchese M, Cone EB, et al. Badanie samobójstw i psychologicznych zdarzeń niepożądanych u pacjentów leczonych finasterydem . JAMA Dermatol. 2020 Listopada 11: e203385. doi: 10.1001 / jamadermatol.2020.3385.
2 HoRS. Bieżące obawy dotyczące finasterydu w leczeniu łysienia androgenowego typu męskiego . JAMA Dermatol. 2020;10.1001/jamadermatol.2020.3384. doi: 10.1001 / jamadermatol.2020.3384.