Camila

Toggle nav

Camila Recall

Otrzymuj alert po wycofaniu.

pytania& odpowiedzi

skutki uboczne& działania niepożądane

palenie papierosów znacznie zwiększa możliwość wystąpienia zawałów serca i udarów mózgu. Kobietom stosującym doustne środki antykoncepcyjne zaleca się, aby nie paliły.

tabletki noretyndronu nie zawierają estrogenu i dlatego ta wkładka nie omawia poważnych zagrożeń dla zdrowia, które były związane ze składnikiem estrogenu złożonych doustnych środków antykoncepcyjnych. Świadczeniodawca jest odsyłany do informacji o przepisywaniu złożonych doustnych środków antykoncepcyjnych w celu omówienia tych zagrożeń, w tym między innymi zwiększonego ryzyka poważnych chorób układu sercowo-naczyniowego u kobiet palących, raka piersi i narządów rozrodczych, nowotworów wątroby oraz zmian w metabolizmie węglowodanów i lipidów. Nie ustalono związku między doustnymi środkami antykoncepcyjnymi zawierającymi tylko progestagen a tymi zagrożeniami i nie ma badań definitywnie łączących stosowanie tabletek zawierających tylko progestagen (POP) ze zwiększonym ryzykiem zawału serca lub udaru mózgu.

lekarz powinien zachować czujność na najwcześniejsze objawy jakiejkolwiek poważnej choroby i w razie potrzeby przerwać doustne leczenie antykoncepcyjne.

1. Ciąża pozamaciczna

częstość występowania ciąży pozamacicznej w przypadku stosowania doustnych środków antykoncepcyjnych zawierających wyłącznie progestagen wynosi 5 na 1000 kobiet. Do 10% ciąż zgłaszanych w badaniach klinicznych z zastosowaniem doustnych środków antykoncepcyjnych zawierających wyłącznie progestagen stanowią ciąże pozamaciczne. Chociaż należy obserwować objawy ciąży pozamacicznej, nie należy uznawać, że ciąża pozamaciczna w wywiadzie jest przeciwwskazaniem do stosowania tej metody antykoncepcji. Pracownicy służby zdrowia powinni zwracać uwagę na możliwość wystąpienia ciąży pozamacicznej u kobiet, które zajdą w ciążę lub uskarżą się na bóle podbrzusza podczas stosowania doustnych środków antykoncepcyjnych zawierających progestagen.

2. Opóźniona Atrezja Pęcherzykowa/Torbiele Jajnika:

Jeśli wystąpi rozwój pęcherzyka, atrezja pęcherzyka jest czasami opóźniona, a pęcherzyk może nadal rosnąć ponad Rozmiar, jaki osiągnąłby w normalnym cyklu. Zazwyczaj te powiększone pęcherzyki ustępują samoistnie. Często są one bezobjawowe; w niektórych przypadkach są one związane z łagodnym bólem brzucha. Rzadko mogą się skręcać lub pękać, wymagając interwencji chirurgicznej.

3. Nieregularne krwawienie z narządów płciowych:

nieregularne wzorce miesiączkowania są powszechne wśród kobiet stosujących doustne środki antykoncepcyjne zawierające tylko progestagen. Jeśli krwawienie z narządów płciowych sugeruje zakażenie, nowotwór złośliwy lub inne zaburzenia, należy wykluczyć takie przyczyny niefarmakologiczne. Jeśli wystąpi przedłużający się brak miesiączki, należy ocenić możliwość zajścia w ciążę.

4. Rak piersi i narządów rozrodczych:

niektóre badania epidemiologiczne dotyczące stosowania doustnych środków antykoncepcyjnych wykazały zwiększone względne ryzyko zachorowania na raka piersi, szczególnie w młodszym wieku i prawdopodobnie związane z czasem stosowania. Badania te dotyczyły głównie złożonych doustnych środków antykoncepcyjnych i nie ma wystarczających danych, aby określić, czy stosowanie TZO w podobny sposób zwiększa ryzyko. Kobiety z rakiem piersi nie powinny stosować doustnych środków antykoncepcyjnych, ponieważ rola hormonów żeńskich w raku piersi nie została w pełni określona.

niektóre badania sugerują, że stosowanie doustnych środków antykoncepcyjnych było związane ze zwiększeniem ryzyka śródnabłonkowej neoplazji szyjki macicy u niektórych populacji kobiet. Jednak nadal istnieją kontrowersje dotyczące stopnia, w jakim takie ustalenia mogą być spowodowane różnicami w zachowaniach seksualnych i innymi czynnikami. Brak wystarczających danych, aby określić, czy stosowanie Pop zwiększa ryzyko rozwoju śródnabłonkowej neoplazji szyjki macicy.

5. Nowotwory wątroby:

łagodne gruczolaki wątroby są związane ze złożonym doustnym stosowaniem środków antykoncepcyjnych, chociaż częstość występowania łagodnych nowotworów jest rzadka w Stanach Zjednoczonych. Pęknięcie łagodnych gruczolaków wątroby może spowodować śmierć w wyniku krwotoku śródbłonkowego

badania z Wielkiej Brytanii i USA. wykazano zwiększone ryzyko rozwoju raka wątrobowokomórkowego u osób stosujących złożone doustne środki antykoncepcyjne. Jednak te nowotwory są rzadkie. Brak wystarczających danych, aby określić, czy Pop zwiększa ryzyko rozwoju nowotworów wątroby.

kwestie prawne

obecnie nie ma dostępnych informacji prawnych dotyczących tego leku.

alerty bezpieczeństwa FDA

obecnie nie ma alertów bezpieczeństwa FDA dostępnych dla tego leku.

ostrzeżenia producenta

obecnie nie ma informacji ostrzegawczych producenta dla tego leku.

zmiany w etykietowaniu FDA

obecnie nie ma zmian w etykietowaniu FDA dla tego leku.

używa

1. Wskazania:

w zapobieganiu ciąży wskazane są doustne środki antykoncepcyjne zawierające wyłącznie progestagen.

2. Skuteczność:

Jeśli stosowany jest perfekcyjnie, wskaźnik niepowodzenia w pierwszym roku stosowania doustnych środków antykoncepcyjnych zawierających progestagen wynosi 0,5%. Jednak typowy wskaźnik niepowodzenia szacuje się być bliżej 5%, ze względu na późno lub pominięte pigułki. W poniższej tabeli przedstawiono wskaźniki ciąży dla użytkowników wszystkich głównych metod antykoncepcji.

Adapted with permission. * * Hatcher RA, Trussel J, Stewart F, Stewart GK, Kowal D, Guest F, Cates W, Pollcar M. 1994-1996. New York, NY: Irvington Publishers. 1994. †W zależności od metody (kalendarz, owulacja, objaw-termiczne, po owulacji).

Historia

obecnie nie ma dostępnej historii leku dla tego leku.

inne informacje

każda jasnoróżowa tabletka noretyndronu zapewnia ciągłą doustną antykoncepcję w dawce 0,35 mg noretyndronu na dobę i zawiera następujące nieaktywne składniki: skrobia kukurydziana, FD &C czerwony nr 40 Lak glinowy, laktoza jednowodna, stearynian magnezu, powidon i glikolan skrobi sodowej.

nazwa chemiczna noretyndronu to 17-hydroksy-19-Nor-17α-pregn-4-en-20-yn-3-on. Wzór strukturalny jest następujący:

Noretyndron Klasa terapeutyczna=doustny środek antykoncepcyjny