cytrynian sildenafilu 100 mg dawka początkowa u mężczyzn z zaburzeniami erekcji w międzynarodowym, podwójnie ślepym, kontrolowanym placebo badaniu: wpływ na doświadczenia seksualne i zmniejszenie uczucia niepokoju związanego z kolejną próbą stosunku płciowego
wprowadzenie: Cytrynian sildenafilu 50 mg jest zalecaną dawką początkową dla mężczyzn z zaburzeniami erekcji (ED); jednak większość mężczyzn jest później zwiększana do syldenafilu 100 mg w celu poprawy skuteczności.
cel: ocena tolerancji i skuteczności syldenafilu rozpoczynanego od dawki 100 mg u mężczyzn z zaburzeniami erekcji.
metody: Mężczyźni z zaburzeniami erekcji (wynik < lub =25 w domenie dotyczącej funkcji erekcji międzynarodowego indeksu funkcji erekcji), którzy otrzymali < lub =6 całkowitych dawek inhibitora fosfodiesterazy typu 5 i brak ich w ciągu 4 tygodni, zostali losowo przydzieleni do 8 tygodni leczenia metodą podwójnie ślepej próby, kontrolowanego placebo (DBPC), o stałej dawce (50 lub 100 mg syldenafilu lub placebo). syldenafil w elastycznej dawce (50 mg lub 100 mg).
główne miary wyników: Skuteczność, tolerancję, satysfakcję z leczenia i inne punkty końcowe mierzono na początku i (lub) na końcu fazy podwójnie ślepej próby i fazy otwartej oraz porównywano placebo i syldenafil, które rozpoczynano od dawek 50 mg i 100 mg.
wyniki: poprawa wyników dla pacjentów z DBPC w stosunku do wartości wyjściowych była statystycznie istotna dla syldenafilu w dawce 50 mg i 100 mg w porównaniu z placebo. Pod koniec leczenia DBPC 56% mężczyzn przyjmujących dawkę 100 mg nie odczuwało lęku przed kolejną próbą współżycia w porównaniu z 39% w grupie 50 mg (iloraz szans 2,03; p = 0,0197). Zmiany w wynikach czynnościowych w stosunku do wartości wyjściowych nie były istotne statystycznie w przypadku dawki 100 mg w porównaniu z dawką 50 mg w dbpc. Miary satysfakcji z leczenia i doświadczenia seksualnego znacząco faworyzowały dawkę 100 mg w porównaniu z dawką 50 mg w DBPC. Po podaniu większej dawki nie obserwowano zwiększenia częstości występowania działań niepożądanych.
wnioski: syldenafil w dawce 50 mg lub 100 mg znacznie poprawił jakość erekcji, satysfakcję z leczenia, poziom lęku i doświadczenia seksualne w porównaniu z placebo podczas DBPC. Sildenafil 100 mg poprawił doznania seksualne i satysfakcję z leczenia oraz zmniejszył uczucie lęku w porównaniu z dawką 50 mg.