jak Bezpieczna jest pigułka, Yaz?

spotkanie z szerokim i ciemnowłosym Tysonem było, jak uważała Carissa, początkiem reszty życia. I tak się wydawało. Z dnia na dzień, Carissa, potem 20, i Tyson stali się popularną parą wokół Madison, oboje byli atrakcyjni i pełni entuzjazmu: urządzali fantazyjne przyjęcia w sukienkach dla swoich przyjaciół lub uderzali na Hawaje na mini przerwy. Życie stało się jeszcze lepsze, gdy Carissa ukończyła uniwersytet i dostała wymarzoną pracę jako pielęgniarka pediatryczna w miejscowym szpitalu. Niestrudzony zwolennik jej nadziei i ambicji, Tyson trzymał ją w ramionach i powiedział jej, że jest z niej dumny.

„tak bardzo chciałam się z nim ożenić” – wspomina Carissa. „Zawsze miałem nadzieję zaręczyć się w Boże Narodzenie.”Wydawało się, że Tyson był człowiekiem, który mógł zrozumieć aluzję.

25 grudnia 2007 roku przez topniejący śnieg trafił do szpitala, gdzie Carissa pracowała na wakacyjnej zmianie. Stworzył róże, błyszczący pierścionek z brylantem, ugięte kolano i propozycję pozostania z nim do końca życia. Powiedziała ” tak ” w mgnieniu oka. Ale bicie serca innego rodzaju byłoby wszystkim, czego potrzeba, by życie Carissy zawaliło się wokół niej.

oglądając telewizję przy śniadaniu pewnego ranka, wkrótce po zaręczynach, Carissa zauważyła reklamę pigułki antykoncepcyjnej o nazwie Yasmin. Obiecał powstrzymać objawy PMS, takie jak zmiany nastroju i, jako bonus, dać jej jasną, gładką cerę. Podekscytowana, aby wyglądać i czuć się najlepiej na nadchodzącym ślubie, Carissa skoczyła na to.

„brzmiało cudownie”, wspomina myśląc.

chociaż Amerykańska Agencja Żywności i Leków (FDA) później orzekła, że reklamy wprowadzają w błąd (i nakazała Bayerowi, producentowi Yaz i Yasmin, zapłacić 20 milionów dolarów za ich poprawienie), dla Carissy byłoby za późno. Kilka tygodni po założeniu Yaz walczyła o życie.

Co To jest Yaz?

Yaz jest bestsellerowym doustnym środkiem antykoncepcyjnym nowej generacji przyjmowanym przez miliony amerykańskich kobiet. W 2001 r. Bayer wprowadził wcześniejszą wersję leku o nazwie Yasmin (Yasmin jest „siostrzanym” środkiem antykoncepcyjnym zawierającym te same składniki co Yaz, w szczególności drospirenon lub etynyloestradiol, syntetyczny hormon, ale z nieco większą dawką estradiolu, postaci estrogenu).

yaz poszedł w 2006 roku i od tego czasu sprzedaż dwóch tabletek antykoncepcyjnych wzrosła do 8 miliardów dolarów na całym świecie. Reklamy takie jak ta, którą oglądała Carissa – leki na receptę mogą być reklamowane w USA-pomagają zwiększyć popularność Yaz. Ale reklamy nie powiedziały Carissie ani 200 000 Australijek, które biorą Yaz i Yasmin, że tak zwany „cudowny” środek antykoncepcyjny jest potencjalną bombą zegarową.

efekty uboczne Yasmin

wszystkie leki mają skutki uboczne, ale według niektórych ekspertów Yaz jest klasą samą w sobie. Dane są różne, ale badanie FDA z 2011 r.z udziałem ponad 835 000 kobiet wykazało, że ryzyko wystąpienia skrzepów krwi w przypadku tego rodzaju leku jest do trzech razy większe niż w przypadku innych środków antykoncepcyjnych. Duńskie badanie z 2011 roku 1.3 miliony kobiet, przeprowadzone w ciągu dziewięciu lat i opublikowane w British Medical Journal, okazało się, że ryzyko skrzepów krwi u kobiety jest oszałamiająco sześć razy wyższe podczas przyjmowania yaz lub Yasmin.

skrzepy krwi mogą zabić na jeden z trzech sposobów: strzelają prosto do serca i powodują atak serca; podróżują przez tętnice do mózgu i wywołują udar; lub podróżują do płuc i zatrzymują oddech. Mogą również wyładować się do tętnicy za oczami i spowodować ślepotę.

w czasach prasowych przeciwko Bayerowi w USA wytoczono lub toczono ponad 13,5 tys.pozwów. Do tej pory tylko Amerykanie są w stanie pozwać, mimo że Yaz i Yasmin są dostępne w Australii i na całym świecie. Menedżer ds. korporacyjnych w Bayer Australia powiedział marie claire, że nie przewidział tutaj procesów sądowych: „Australijczycy są tak kulturowo różni się od Amerykanów.”

w USA Bayer załatwił już około 3500 przypadków, wypłacając 720 milionów dolarów osobom dotkniętym zakrzepami krwi i na podstawie nieodpowiednich ostrzeżeń. Odłożyli kolejne 250 milionów dolarów na przyszłe roszczenia.

Dla Carissy, młodej kobiety rozkosznie stojącej na krawędzi małżeństwa, dzwony alarmowe nie zabrzmiały wystarczająco szybko.

„szłam w interesach, przygotowywałam się do pracy, więc wszystko wydawało się normalne”, wspomina ten dzień w lutym 2008 roku. „Bolały mnie nogi, ale lekceważyłam to, ponieważ jako pielęgniarka często musiałam stać na nogach przez 12 godzin. Pamiętam, jak powiedziałem jednemu z lekarzy w pracy: „och, bolą mnie łydki”, a on na to: „przestań być hipochondrykiem. Masz 24 lata, jesteś zdrowy, nic nie może tego spowodować. Jestem szczupła, wysportowana, nie wyglądam jak palacz z nadwagą, którego lekarz mógłby uznać za potencjalnego kandydata na zakrzep.”

To właśnie podczas brania prysznica wiele skrzepów oderwało się od jej nóg, przedostało się do płuc Carissy i spowodowało masywny podwójny zator płucny.

„nie byłem w stanie oddychać”, opowiada Carissa z quavering voice. Tyson był z nią i wezwał karetkę. „Ale w drodze w windzie, moje serce zatrzymało się.”

„.. w drodze w windzie serce mi stanęło.”

Carissa Ubersox

Carissa była martwa klinicznie przez cztery minuty, zanim ratownicy ją ożywili. Zapadła w śpiączkę na 14 dni. Jak tylko się obudziła, wiedziała, że coś jest nie tak. Słyszała głos matki pękający od łez i lekarz instruujący ją, aby wykręciła palce u nóg, ale nic nie widziała. Kiedyś zdrowa, szczęśliwa kobieta obudziła się ślepa.

skrzep krwi zaatakował Oczy Carissy tak brutalnie, że do dziś pozostaje prawie całkowicie ślepa, bez nadziei na wyzdrowienie. „Nie chcę, żeby kolejna dwudziestolatka musiała nauczyć się wiązać sznurowadła, rozmawiać, czy prać ubrania” – przekonuje. „To strasznie trudne, niewyobrażalne.”

Carissa nie tylko straciła wzrok, ale także pracę – i ukochanego Tysona.

„patrzyłam na niego i myślałam:” nie może zabrać pierścionka bez spojrzenia bez serca. Musiałem to przerwać. Powiedziałem mu: „zobaczymy. Potem, kiedy wróciłam ze szkoły dla niewidomych, umawiał się z lekarzem.”

profesor Kerryn Phelps, były prezydent federalny Australian Medical Association, Lekarz rodzinny i popularny gospodarz telewizyjny, zbyt dobrze zna ryzyko yaz. W 2003 roku przeżyła z nim swój osobisty koszmar.

„nienawidzę tego narkotyku” – mówi marie claire.

jak miliony zwabione przez twierdzenia Yaza, wzięła lek, aby regulować miesiączkę. Wystarczyły trzy tygodnie, żeby ją powalić.

6 kwietnia 2003 roku rozpoczął się jak każdy inny poranek dla profesora Phelpsa. Pracowała w swojej klinice, wygłaszała wykład i miała lecieć na lotnisko, by odbyć spotkanie w Canberze z ówczesnym premierem Johnem Howardem. Ale do tego czasu miała trudności z chodzeniem i nie mogła złapać oddechu. „Wiedziałam, że coś jest naprawdę nie tak”, opisuje w swojej książce Ultimate Wellness.

„wiedziałem, że coś jest naprawdę nie tak”

profesor Kerryn Phelps

skrzep krwi w nodze zwichnął i przedostał się prosto do płuc, powodując zator płucny. Przez 25 godzin profesor Phelps walczyła o życie na intensywnej terapii. Była jedną z tych szczęśliwych: „nawet trafiając do szpitala, miałem nieco ponad 10% szans na przeżycie, mniej na przetrwanie bez niepełnosprawności.”

rzecznik Bayer Australia powiedział marie claire, że Yaz lub Yasmin nie stwarzają większego ryzyka zakrzepów krwi niż inne doustne środki antykoncepcyjne, a ryzyko jest mniejsze niż ryzyko ciąży. Bayer po wprowadzeniu leku do obrotu stwierdził, że” profil działań niepożądanych ” jest zgodny z innymi złożonymi doustnymi tabletkami antykoncepcyjnymi – innymi słowy, nie gorzej. Dwa duże badania dotyczące ryzyka zakrzepów krwi, finansowane przez Bayer w USA, nie wykazały zwiększonego zagrożenia.

w firmie jednak wydaje się, że to inna historia. W wewnętrznym dokumencie firmy Bayer z 2004 roku, odkrytym przez Davida Kesslera, byłego komisarza FDA i biegłego sądowego w sprawie przeciwko firmie, pracownicy firmy Bayer napisali, że ” Yasmin ma kilkukrotny wzrost wskaźników zgłaszania zakrzepicy żył głębokich , zatorowości płucnej i zakrzepicy żylnej. Wskaźnik zgłaszania dla Yasmin był 10 razy wyższy niż w przypadku innych produktów, które miały bardzo podobną wielkość.”

w liście do FDA Kessler oskarżył Bayer o selektywne przedstawianie Urzędowi danych dotyczących krzepnięcia krwi. „Bayer”, stwierdził, ” niepotrzebnie narażał dużą liczbę kobiet na ryzyko poważnych lub śmiertelnych zdarzeń zakrzepowo-zatorowych.”(Bayer Australia powiedział, że nie był w stanie skomentować tych roszczeń z powodu obecnego postępowania sądowego.)

w dniu 8 grudnia 2011 r.FDA zarządziła przegląd bezpieczeństwa Yaz i Yasmin. Zaniepokojeni obserwatorzy przewidywali, że FDA wycofa te dwa leki z półek, ale ku zaskoczeniu wielu, panel ekspertów medycznych głosował 15-11, że korzyści przewyższają ryzyko. Sprzedaż będzie kontynuowana.

decyzja była kontrowersyjna. Organizacja non-profit o nazwie Project On Government Oversight stwierdziła, że każdy z czterech decydujących głosów pochodziło od członków panelu, którzy albo pracowali dla Bayer w przeszłości, albo otrzymywali finansowanie badań od firmy. I podczas gdy eksperci najwyraźniej zadeklarowali te interesy FDA, FDA nie upubliczniła powiązań handlowych.

panel zalecił jednak firmie Bayer zmianę etykiet ostrzegawczych, aby odzwierciedlić obawy dotyczące zakrzepów krwi. Jest to ruch Australii Therapeutic Goods Administration(TGA) zgadza się, że jest to niezbędne, chociaż nie ma planów ograniczenia sprzedaży leków w Australii. Rzecznik mówi, że wszystkie środki antykoncepcyjne niosą ryzyko choroby zakrzepowo-zatorowej i że wszystkie produkty tutaj zawierają ostrzeżenia.

niepokojący efekt uboczny

większość kobiet, z którymi marie claire brała Yaz lub Yasmin, nie wiedziała o zagrożeniach. Nie wiedzieli też, że jednym z innych najczęstszych skutków ubocznych – nie występujących w reklamach Yaz – jest depresja.

w trwającym badaniu profesor Jayashri Kulkarni, dyrektor Monash Alfred Psychiatry Research Centre na Victoria ’ s Monash University, odkrył, że jest to specyficzne połączenie drospirenonu i niskiej dawki estrogenu, które stawia kobiety na ryzyko depresji. Może uderzyć w każdej chwili.

„początek depresji może nastąpić w ciągu dnia od jej zażycia lub w ciągu roku od jej zażycia”, zaznacza.

łatwo być zadowolonym z tabletek antykoncepcyjnych. Większość kobiet uważa, że przyjmowanie go jest jak poranna filiżanka kawy. -Po prostu o tym nie myślisz-mówi Eva Fritz, 39-latka z Queensland, która zabrała Yaza. „Jak większość kobiet, pociągało mnie to ze względu na aspekt próżności: dobra skóra i brak PMS!”

jako psycholog Eva była oszołomiona, że do trzeciego dnia przyjmowania Yaz pogrążyła się w depresji, bez żadnych czynników zewnętrznych, które mogłyby wpłynąć na jej nastrój.

” zaczęłam krzyczeć na moje dzieci. Byłam przerażona jej intensywnością-zdradza. To było tak kalekie, że często nie mogła wstać z łóżka przez wiele godzin. W ósmym dniu zrozumiała, że to, czego doświadcza, to nie tylko „zły nastrój”.

podejrzewała, że winowajcą był Yaz. Dwa dni po tym, jak przestała go brać, gniew i łzy Ewy zniknęły. „Czuję się szczęśliwy, że tak szybko uciekłem, ale co z tymi wszystkimi kobietami, które były na Yaz od lat?”

„czuję się szczęśliwy, że tak szybko uciekłem, ale co z tymi wszystkimi kobietami, które od lat są na Yaz?”

Eva Fritz

profesor Kulkarni mówi, że kobiety często obwiniają się za uczucie depresji i zapominają wziąć pod uwagę wpływ codziennego hormonu, który przyjmują.

badanie przeprowadzone w listopadzie ubiegłego roku przez eHealthMe po wprowadzeniu produktu do obrotu (w którym przeanalizowano dane z FDA i kobiet przyjmujących tabletki) wykazało, że spośród użytkowników, którzy zgłosili działania niepożądane dotyczące Yasmin, 42% zgłosiło wystąpienie ciężkiego niepokoju i stresu emocjonalnego, a spośród użytkowników, którzy zgłosili działania niepożądane dotyczące YAZ, 60% zgłosiło wystąpienie niepokoju i/lub stresu emocjonalnego.

Helena Mathis, 32-letnia Szwedka, która mieszka w Filadelfii w USA, zaczęła przyjmować Yasmin podczas studiów i prawie natychmiast rozwinęła niepokój. „Palpitacje serca budziły mnie w środku nocy. Nie mogłam zasnąć, a nawet bałam się zasnąć na wypadek, gdybym się nie obudziła-wspomina.

lęk Mathisa w końcu przerodził się w depresję; rozpłakała się bez wyraźnego powodu. „Miałem przed sobą otwartą, ekscytującą przyszłość, ale czułem się, jakbym umierał.”

zajęło to siedem lat i wizyty u trzech różnych lekarzy (z których żaden nie nawiązał kontaktu z Yasmin), zanim Mathis Wygooglował”efekty uboczne Yasmin”.

„znalazłam historię za historią o Yasmin, gdzie moje własne doświadczenia były opowiadane w kółko”, mówi. „Płakałam całymi dniami. Czułem się okradziony z mojego życia i młodości. Czułem się jak ludzki królik doświadczalny, ale przede wszystkim czułem, że byłem okłamywany przez te wszystkie lata.”

skutki odstawienia Yasmin

jednym z bardziej niepokojących wątków w rosnącej liczbie forów internetowych jest działanie depresyjne odczuwane po odstawieniu Yaz lub Yasmin. Michelle Green, Wesoła 41-letnia menedżer IT Z Brisbane, brała Yaz przez rok, aż jej migreny stały się tak wyniszczające, że lekarz nakazał jej zaprzestanie (migreny są możliwym efektem ubocznym Yaz).

wkrótce po tym Michelle rozwinęła napady depresji i paranoi. Pamięta zwijanie się w łóżku, histeryczna i nieugięta, że nie mogła opuścić bezpieczeństwa swojej doony z powodu poczucia czegoś złowrogiego,czego nie mogła umieścić.

” czułem się, jakbym oszalał, jakbym musiał być zamknięty … Nie mogłam przestać myśleć, że gdybym była martwa, nie musiałabym czuć się tak, jak to zrobiłam-wspomina.

jedyną rzeczą, która powstrzymała ją od samobójstwa, był los jej dwójki dzieci. Zobaczenie terapeuty, który narysował związek z Yazem, było światłem Michelle na końcu tunelu. Mówi, że teraz, sześć miesięcy po odstawieniu pigułki, nadal ma migreny, ale jej depresja w końcu ustąpiła. (TGA powiedziała marie claire, że jest świadoma związku między depresją a Yaz / Yasmin i że obecnie prowadzi rozmowy z Bayerem na temat możliwej potrzeby dalszych ostrzeżeń na Australijskich opakowaniach.) Tymczasem byli użytkownicy Yaz wydają Ostrzeżenia.

doświadczenie profesora Phelpsa, które doprowadziło ją do ponownego przemyślenia konwencjonalnych leków, takich jak Yaz, a teraz preferuje holistyczne podejście do opieki zdrowotnej. Eva Fritz podjęła pracę jako pedagog szkolny i zdołała zidentyfikować depresję wywołaną przez Yaz u jednego ze swoich uczniów. Doświadczenie Heleny Mathis skłoniło ją do założenia internetowego forum Yasmin i yaz.

a co z osobami już dotkniętymi Yasmin?

dla kobiet już dotkniętych, to kwestia podnoszenia elementów i ruszania dalej. Carissa Ubersox musiała ponownie nauczyć się mówić, jej nogi i ręce nadal strzelają mimowolnie i jest mało prawdopodobne, że kiedykolwiek jeszcze zobaczy.

„ludzie potrafią być okrutni” – wzdycha. „Pamiętam, jak pewnego dnia w szkole dla niewidomych, szedłem na przystanek autobusowy, a jacyś faceci krzyczeli: Szkoda, że ma tę laskę.””

ona też chce teraz ostrzec inne kobiety. „Błagałbym ich, dla ich własnego bezpieczeństwa i życia, które znają, aby porozmawiali ze swoim lekarzem i zajęli się czymś innym. Jeśli jedna dobra rzecz może wyniknąć z tego, co mi się przytrafia, to że żadna inna kobieta na świecie nie musiałaby się obudzić i zmienić całego swojego życia.”

kiedykolwiek wojowniczka, Carissa planuje ponownie pracować z dziećmi, napisać książkę i jest w nowym związku. Pozywa też Bayera do sądu.

„gdybym mógł porozmawiać z prezesem Bayer, powiedziałbym:” wyobraź sobie mnie jako swoją wnuczkę. Chcesz, żeby twoja wnuczka brała udział w czymś takim? Wiedząc, że może zrobić z nią to, co ze mną?””

Bayer nadal atakuje Australię. Zyski z Yaz „podwoiły oczekiwania”, według Bayera, a we wrześniu ubiegłego roku Australia była pierwszym krajem, który sprzedał Yaz Flex – nową wersję Yaz, która pozwala kobietom na miesiące bez okresu – tę samą tabletkę, to samo ryzyko, ale teraz dostępną w cyfrowym dozowniku.