kod dostępu do strony internetowej
badanie”Initial Severity and Antidepressant Benefits: a Meta-Analysis of Data Submitted to the Food and Drug Administration” by Irving Kirsch et al., opublikowane w Internecie 26 lutego w PLoS Medicine.
pytanie Irving Kirsch nie wysyła już pacjentów na poszukiwania leków przeciwdepresyjnych. „Jako psycholog kliniczny,” mówi, ” kiedyś skierować pacjentów do kolegów, którzy byli psychiatrami, aby uzyskać te leki.”Ale jego badania przez lata zbulwersowały go na lekach, sugerując, że działają one tylko nieznacznie lepiej u przeciętnego pacjenta niż pigułki placebo. Kirsch przeanalizował ostatnio liczby stojące za wieloma badaniami, aby odpowiedzieć na pytanie: czy leki przeciwdepresyjne działają?
metody analizy, Kirsch i jego współpracownicy niechętnie polegali wyłącznie na opublikowanych badaniach leków. Te, które zostaną opublikowane, inni naukowcy odkryli, mają tendencję do pokazywania leków w bardziej pozytywnym świetle niż badania, które nie zostały opublikowane. Aby obejść ten wpływ, znany jako „stronniczość publikacji”, zespół Kirscha wykorzystał ustawę o wolności informacji (FOIA), aby uzyskać zapisy od Food and Drug Administration. To dało im dostęp do danych ze wszystkich sponsorowanych przez producenta badań sześciu leków przeciwdepresyjnych zatwierdzonych w latach 1987-1999-w tym niektórych badań, których producenci nigdy nie opublikowali.
nawet wtedy dane nie odzwierciedlały wszystkiego, co naukowcy chcieliby wiedzieć. Na przykład w przypadku dwóch leków nie było wskazań, jak bardzo objawy przeciętnego pacjenta uległy poprawie podczas leczenia. Tak więc badacz podpisał te leki i skupił się na innych czterech-fluoksetynie (Prozac), paroksetynie (Paxil), wenlafaksynie (Effexor) i nefazodonie (wcześniej sprzedawanym w Stanach Zjednoczonych jako Serzone). W sumie przeanalizowano 35 badań, z których każde obejmowało grupę pacjentów, którzy przyjmowali placebo i co najmniej jedną grupę, która przyjmowała jeden z tych czterech leków przeciwdepresyjnych. Zespół Kirscha zastanawiał się, jak Chora była każda grupa pacjentów przed leczeniem, jak bardzo poprawili się podczas leczenia i czy otrzymali prawdziwy lek, czy pigułkę obojętną.
wyniki tak jak można mieć nadzieję, biorąc leki przeciwdepresyjne zazwyczaj poprawiły objawy depresyjne osoby, badania wykazały. Ale tak samo jak przyjmowanie placebo. W rzeczywistości ogólna różnica między lekami a placebo była tak mała, że była „klinicznie nieistotna” dla wszystkich, ale najbardziej przygnębionych pacjentów, mówi Kirsch, punkt, który był zgodny z jego wcześniejszymi ustaleniami. Ponadto terapia przeciwdepresyjna poprawiła objawy w tym samym stopniu zarówno u lekko, jak i umiarkowanie chorych. „Wydaje się, że niewiele dowodów na poparcie recepty leków przeciwdepresyjnych dla każdego, ale najbardziej dotkniętego depresji pacjentów”, mówi Kirsch, ” chyba że alternatywne metody leczenia nie przyniosły korzyści.”
znaczenie w końcu naukowcy odkryli, że większość pacjentów, którzy przyjmują leki przeciwdepresyjne, może czerpać z nich niewiele innego niż efekt placebo. Jednak początkowe nasilenie depresji u pacjenta miało wpływ na efekt placebo. Placebo wydaje się mniej pomagać pacjentom z depresją niż tym z umiarkowanymi objawami. W rezultacie, mówi Kirsch, leki przeciwdepresyjne okazały się znacznie skuteczniejsze niż placebo w—i tylko w-badaniach z udziałem większości pacjentów w dół i-out. Blair Johnson, psycholog społeczny na Uniwersytecie Connecticut w Storrs i współautor, zaleca lekarzom przyjrzenie się wszystkim alternatywnym terapiom—w tym psychoterapii, ćwiczeniom, terapii światłem, suplementom kwasów tłuszczowych omega-3 i różnym innym—przede wszystkim, ale dla najbardziej przygnębionych pacjentów.
druga opinia nawet jeśli leki są skuteczne, można się spodziewać tych wyników, ponieważ większość pacjentów z depresją nie lepiej na pierwszy lek przeciwdepresyjny są przepisywane, mówią wielu krytyków, w tym członków przemysłu farmaceutycznego i lekarzy. Darrel Regier, dyrektor ds. badań Amerykańskiego Towarzystwa Psychiatrycznego, twierdzi, że prawdopodobnie dlatego tak wielu pacjentów nie poprawiło się znacząco. Gdyby nie reagujący pacjenci byli badani na dwa lub trzy leki przeciwdepresyjne z powrotem do tyłu, mówią krytycy tej analizy, to większa poprawa byłaby widoczna.
Co więcej, krytycy twierdzą, że badanie takie jak badanie Kirscha powinno koncentrować się na liczbie indywidualnych pacjentów poprawiających się podczas leczenia, a nie na tym, czy średnia poprawa jest istotna klinicznie. Uśredniając wyniki, badanie rozcieńcza znaczną poprawę u niektórych pacjentów z niezmienionymi objawami u innych. „To prawda”, mówi Kirsch, ale jeśli niektórzy ludzie poprawiają się bardziej niż średnia, mówi, niektórzy muszą poprawić się mniej-a nawet ucierpieć. „Leki mają skutki uboczne”, mówi. „Jednym ze skutków ubocznych jest zwiększone ryzyko samobójstwa.”
statystyki za badaniem • zespół Kirscha stwierdził, że objawy pacjentów leczonych SSRI poprawiły się średnio o 9,6 punktu w indeksie zwanym skalą oceny depresji Hamiltona. Średnia poprawa u pacjentów otrzymujących placebo była o ponad 80% równie skuteczna.
• Więcej recept na leki przeciwdepresyjne—232,7 mln w całym kraju w 2007 r.—niż na leki jakiegokolwiek innego typu-wynika z danych firmy IMS Health.
• sprzedaż leków przeciwdepresyjnych w USA wyniosła 11,9 miliarda dolarów w 2007 roku, informuje IMS Health.
• badanie z 2006 r.mające na celu leczenie depresji różnymi lekami wykazało, że dwóch na trzech pacjentów z depresją ostatecznie otrzymało lek, który pomógł doprowadzić ich chorobę do remisji. W tym badaniu 37% pacjentów osiągnęło remisję po pierwszym antydepresancie, 31% po drugim, 14% po trzecim i 13% po czwartym.
• wzrost sprzedaży SSRI o jedną tabletkę na mieszkańca rocznie wiąże się z 5-procentowym spadkiem samobójstw w całym kraju, zgodnie z 2007 working paper By the National Bureau of Economic Research.
• potrzeba $20,000 pigułek SSRI, aby zapobiec jednemu samobójstwu-stwierdził NBER.